NAABAK 19,6 mg/0,4 ml collyre en récipient unidose

Mise à jour : Mardi 21 janvier 2020
ACIDE SPAGLUMIQUE SEL DE NA 19,6 mg/0,4 ml collyre sol récip unidose (NAABAK Unidose)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Ophtalmologie : Antiallergiques locaux (Acide spaglumique)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES : AUTRES ANTIALLERGIQUES (SPAGLUMIQUE ACIDE)
Excipients :
sodium hydroxyde, acide chlorhydrique, eau purifiée
Présentations
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml Collyre en récipient unidose 10unid

Cip : 3400934426780

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml Collyre en récipient unidose 36Unid

Cip : 3400935651518

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 30%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre à 19,6 mg/0,4 ml :  Récipients unidoses de 0,4 ml, boîtes de 10 et de 36.

COMPOSITION

 p unidose
Acide spaglumique* (DCI), sel de sodium 
19,6 mg
Excipients : hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau purifiée.
*  Acide N-acétyl aspartyl glutamique.


DC

INDICATIONS

Conjonctivites et blépharoconjonctivites d'origine allergique.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi :
Enfant :
Absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans.
DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre.
Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Toxicité oculaire :
L'administration oculaire d'une goutte de Naabak 4 fois par jour pendant 6 semaines chez l'animal n'a pas eu d'effet toxique local ou systémique.
DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver verticalement à une température ne dépassant pas 25 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934426780 (1991, RCP rév 03.10.2013) 10 unidoses.
3400935651518 (1991, RCP rév 03.10.2013) 36 unidoses.
  
Prix :3,96 euros (36 unidoses).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Boîte de 10 unidoses : Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

THÉA PHARMA
12, rue Louis-Blériot, ZI du Brézet
63100 Clermont-Ferrand
0 808 800 100 : Service gratuit + prix appel
Site web : http://www.theapharma.fr
Voir la fiche laboratoire
VIDAL Recos 1
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