MYTELASE 10 mg cp séc

Mise à jour : Mardi 16 février 2021
AMBENONIUM CHLORURE 10 mg cp (MYTELASE)
Commercialisé
N/A Soyez très prudent N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Neurologie : Antimyasthéniques (Anticholinestérasiques)
Classification ATC : SYSTEME NERVEUX : AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX - PARASYMPATHOMIMETIQUES : ANTICHOLINESTERASIQUES (AMBENONIUM)
Excipients :
amidon de maïs, phosphate dicalcique, magnésium stéarate
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  lactose

Présentation
MYTELASE 10 mg Cpr séc Fl/50

Cip : 3400930698488

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à 10 mg :  Flacon de 50.

COMPOSITION

 p cp
Ambénonium chlorure (DCI) 
10 mg
Excipients : amidon de maïs, hydrogénophosphate de calcium, lactose, stéarate de magnésium.

Excipient à effet notoire : lactose.

DC

INDICATIONS

Myasthénie.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi :

La prudence est recommandée en cas d'asthme, de maladie de Parkinson, d'obstruction mécanique des voies digestives ou urinaires et chez les patients souffrant de bradycardie ou de troubles de la conduction cardiaque ou traité par des médicaments bradycardisants ou bloquants la conduction cardiaque.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

L'utilisation de l'ambénonium est déconseillée au cours de la grossesse. En effet, les données chez l'animal et chez l'homme sont insuffisantes à ce jour.


Allaitement :

En l'absence de données de passage de l'ambénonium dans le lait, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par Mytelase.

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DC

SURDOSAGE

En cas de surdosage en ambénonium chez un patient traité conjointement par des médicaments à action atropinique (imipraminiques, neuroleptiques, antispasmodiques, certains antihistaminiques...), les premiers effets indésirables, de nature muscarinique, peuvent être en théorie masqués par le médicament atropinique, dévoilant alors l'effet nicotinique de l'ambénonium, représenté notamment par une fasciculation et une paralysie musculaire.

Symptomatologie :
Sueurs, troubles digestifs (diarrhées, vomissements), hypersialorrhée, pâleur, pollakiurie, troubles de l'accommodation, myosis, élévation de la pression artérielle, anxiété intense, fasciculation et paralysie musculaire, bradycardie, troubles de la conduction cardiaque, exceptionnellement malaise général et vertiges.
Traitement :
Transporter le malade en milieu hospitalier.
Arrêter temporairement l'administration de Mytelase.
Lavage gastrique précoce.
Sulfate d'atropine : ¼ mg en intraveineux à renouveler éventuellement.
Intubation, assistance respiratoire.
Pralidoxime intraveineux : 10 mg/kg/jour.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400930698488 (1958/94, RCP rév 20.12.2016).
  
Prix :4,87 euros (50 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

sanofi-aventis France
82, av Raspail. 94250 Gentilly
Information médicale, Pharmacovigilance, Réclamations qualité, Qualité de l'information et Déontologie de la visite médicale :
0 800 39 40 00 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
https://www.sanofi.fr/fr/nous-contacter
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