Mise à jour : 23 janvier 2024

MYLEUGYNE LP 150 mg ovule LP

ECONAZOLE NITRATE 150 mg ovule LP (MYLEUGYNE LP)Copié !
Commercialisé

Sommaire

Documents de référence
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Gynécologie - Obstétrique > Vulvovaginites > Antifongiques locaux > Autres imidazolés (Econazole)
Classification ATC
SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES > ANTI-INFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE > ANTI-INFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES, NON ASSOCIES AUX CORTICOÏDES > DERIVES IMIDAZOLES (ECONAZOLE)
Substance

éconazole nitrate

Excipients
glycérides hémisynthétiques, galactomannane, silice colloïdale anhydre, énantate de stéaryle
Présentations
MYLEUGYNE LP 150 mg Ovule LP Plq/1

Cip : 3400937465274

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois

Commercialisé
MYLEUGYNE LP 150 mg Ovule LP Plq/2

Cip : 3400939862439

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois

Commercialisé
Source : RCP du 22/06/2022

FORMES et PRÉSENTATIONS

Ovule à libération prolongée.
Boîte de 1 ou de 2, sous plaquette thermoformée.

COMPOSITION

Pour un ovule à libération prolongée :

Nitrate d'éconazole : 150 mg


Excipients :

Galactomannane, silice colloïdale anhydre, glycérides hémisynthétiques solides (type WI H15 et WE FS), énantate de stéaryle.


INDICATIONS

Traitement local des mycoses vulvo-vaginales surinfectées ou non par des bactéries Gram+.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

CONTRE-INDICATIONS

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde spéciales

  • En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un Candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
  • La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du Candida.
  • Pour éviter les rechutes, l'éradication et la prise en compte des facteurs favorisants est indispensable.
  • Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à Candida associé reconnu pathogène.

Précautions d'emploi

  • En cas d'intolérance locale ou de réaction allergique, le traitement sera interrompu.
  • Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des Candida) : voir rubrique Posologie et mode d'administration - Conseils pratiques.

INTERACTIONS

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène (voir rubrique Sécurité préclinique). En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'éconazole est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de l'éconazole par voie vaginale ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

La résorption du nitrate d'éconazole par la muqueuse vaginale est faible ; en conséquence, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.


EFFETS INDÉSIRABLES

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

PHARMACODYNAMIE

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

PHARMACOCINÉTIQUE

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Toxicité sub-chronique

Le foie a été identifié comme étant l'organe cible. La marge de sécurité associée à cet effet est importante.

Fonctions de la reproduction

Les études réalisées n'ont pas mis en évidence d'altération de la fertilité, ni de fœtotoxicité directe, ni de tératogénicité.

Génotoxicité

Les études réalisées suggèrent l'induction d'aneuploïdie et certaines études indiquent un effet mutagène. L'ensemble de ces études indique cependant que les effets génotoxiques sont limités.

Tolérance locale

Les études effectuées n'ont révélé aucune irritation cutanée ou vaginale, aucune phototoxicité ni sensibilisation.


DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas +30 °C.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400937465274 (Plq/1).
CIP 3400939862439 (Plq/2).
Non remb Séc soc.
Collect.
Laboratoire

BIOCODEX
7, av Gallieni. 94250 Gentilly
Tél : 01 41 24 30 00
Fax : 01 41 24 30 01
Site web : http://www.biocodex.fr
Voir la fiche laboratoire
Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster