Mise à jour : 31 juillet 2023

MONOSEPT 0,25 pour mille (0,1 mg/0,4 ml) collyre sol récip unidose

CETHEXONIUM BROMURE 0,025 % collyre sol récip unidose (MONOSEPT Unidose)Copié !
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Ophtalmologie > Antiseptiques locaux (Ammoniums quaternaires)
Classification ATC
Excipients
sodium chlorure, eau ppi
Présentations
MONOSEPT 0,25 pour mille (0,1 mg/0,4 ml) Collyre sol récip unidose 30unid/0,4ml

Cip : 3400936366848

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé
MONOSEPT 0,25 pour mille (0,1 mg/0,4 ml) Collyre sol récip unidose 10unid/0,4ml

Cip : 3400934128264

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Supprimé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 0,25 ‰ (0,1 mg/0,4 ml) :  Récipients unidoses de 0,4 ml (environ 10 gouttes par unidose), boîte de 30.

COMPOSITION

 p unidose
Céthexonium bromure 
0,1 mg
Excipients : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

INDICATIONS

Traitement antiseptique des affections superficielles de l'œil et de ses annexes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • En cas d'hypersensibilité, interrompre le traitement.
  • Le traitement doit être limité à 15 jours : l'utilisation intensive ou prolongée peut être à l'origine d'altérations de l'épithélium conjonctival et (ou) cornéen. La prudence s'impose notamment en cas d'anomalies épithéliales.
  • Éviter l'utilisation chez les porteurs de lentilles de contact : les ammoniums quaternaires peuvent être adsorbés par les lentilles hydrophiles et être à l'origine de leur intolérance locale.
  • En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
  • L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une réutilisation lors des administrations suivantes.
  • Ne pas toucher l'œil avec l'embout de l'unidose.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques issues des études toxicologiques n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Des effets n'ont été observés chez l'animal qu'à des expositions largement supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Ne pas conserver après utilisation.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Chaque récipient unidose contient environ 10 gouttes.

Pour utiliser l'unidose, procéder de la manière suivante :
  • lors de la première utilisation, ouvrir l'enveloppe dans laquelle est conditionnée une plaquette d'unidoses ;
  • sortir la plaquette de son enveloppe protectrice et en détacher une unidose ;
  • pour ouvrir l'unidose, effectuer vigoureusement une rotation complète de la partie plate afin de rompre la soudure ;
  • renverser l'unidose, afin d'en faire descendre le contenu vers l'extrémité ouverte ;
  • instiller le collyre dans l'œil ou les yeux à traiter en pressant légèrement l'unidose ;
  • jeter l'unidose après utilisation.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400936366848 (1996, RCP rév 15.03.2019).
  
Prix :2,92 euros (30 récipients unidoses).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Laboratoire

HORUS PHARMA
Inedi 5
22, rue Camille-Muffat. 06200 Nice
Tél : 04 93 19 54 03
Fax : 04 97 19 36 31
www.horus-pharma.fr
Voir la fiche laboratoire
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