MITOSYL pom irritations

Mise à jour : Mercredi 06 janvier 2021
FOIE DE MORUE HUILE 200 mg/g + ZINC OXYDE 270 mg/g pom (MITOSYL)
Arrêt de commercialisation
(17/04/2019)
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A Supprimé

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Dermatologie (Protecteurs cutanés)
Classification ATC : MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES - EMOLLIENTS ET PROTECTEURS : EMOLLIENTS ET PROTECTEURS (AUTRES EMOLLIENTS ET PROTECTEURS)
Excipients :
salicylate de méthyle, vaseline, eau purifiée

parfum :  géranium essence, oxyde de diphényle, linalyle acétate, géranyle acétate, acétate de myrcényle

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  lanoline

Présentations
MITOSYL Pom irritations 2T/150g

Cip : 3400936367159

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Supprimé
MITOSYL Pom irritations 2T/20g

Cip : 3400941688027

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Supprimé
MITOSYL Pom irritations T/150g

Cip : 3400935062666

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Supprimé
MITOSYL Pom irritations T/20g+2T/150g

Cip : 3400949938773

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Supprimé
MITOSYL Pom irritations T/65g

Cip : 3400935062376

Agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Supprimé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Pommade :  
Tubes de 20 g, boîte de 2.

Tube de 65 g, boîte unitaire.

Tubes de 150 g, boîtes de 1 et de 2.

Tubes de 150 g (x 2) + 1 tube de 20 g, étui de 3.

COMPOSITION

 p 100 g
Huile de foie de morue 
20 g
Oxyde de zinc 
27 g
Excipients : huile essentielle de géranium (mélange d'huiles essentielles de géranium renforcé en oxyde de phényle, acétate de linalyle, acétate de géranyle et acétate de bergamyle), salicylate de méthyle, butylhydroxyanisole, vaseline, graisse de laine, eau purifiée.

Excipients à effet notoire : graisse de laine (ou lanoline), butylhydroxyanisole.

Teneur en vitamine A : 12 000 UI pour 100 g.

DC

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué en cas d'irritation de la peau, notamment en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament n'est pas un traitement préventif de l'érythème fessier du nourrisson.

Les effets systémiques (risque d'hypervitaminose) sont d'autant plus à craindre que le topique est appliqué de façon répétée, sur une grande surface, sous occlusion ou en couche épaisse, sur une peau profondément lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et chez le nourrisson et l'enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion spontané dû aux plis et aux couches au niveau du siège.

Ce médicament contient de la graisse de laine (ou lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

Ce médicament contient du butylhydroxyanisole et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Par voie cutanée :

Le passage systémique de la vitamine A à partir de cette forme topique est négligeable.

Il n'existe pas actuellement de grossesses exposées en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet de la vitamine A administrée par voie cutanée.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, en évitant de prendre simultanément un autre médicament à base de vitamine A.


Allaitement :

Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

En cas de surdosage il y a un risque d'effet systémique (hypervitaminose) (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

PP

PHARMACODYNAMIE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après ouverture :
6 mois.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigence particulière.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400941688027 (2011, RCP rév 25.03.2019) 2 x 20 g.
3400935062376 (1945/97, RCP rév 25.03.2019) 65 g.
3400935062666 (1945/97, RCP rév 25.03.2019) 150 g.
3400936367159 (1945/97, RCP rév 25.03.2019) 2 x 150 g.
3400949938773 (1945/97, RCP rév 25.03.2019) 2 x 150 g + 1 x 20 g.
Non remb Séc soc. Collect (tube de 65 g).

Informations laboratoire

sanofi-aventis France
82, av Raspail. 94250 Gentilly
Information médicale, Pharmacovigilance, Réclamations qualité, Qualité de l'information et Déontologie de la visite médicale :
0 800 39 40 00 : Service & appel gratuits

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