MELAXOSE pâte oral en pot

Mise à jour : Mardi 28 avril 2020
LACTULOSE 1,75 g/5 g + PARAFFINE LIQUIDE 2,15 g/5 g + VASELINE 1,07 g/5 g pâte oral (MELAXOSE)
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Gastro - Entéro - Hépatologie : Constipation : Laxatifs lubrifiants : Huile de paraffine associée à des mucilages ou du lactulose - Laxatifs osmotiques : Sucres et polyols (Lactulose)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION - MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION : LAXATIFS OSMOTIQUES (LACTULOSE EN ASSOCIATION)
Excipients :
cholestérol, acide lactique, bixine huile

aromatisant :  mandarine essence, citron essence, orange douce essence

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  aspartam

Présentations
MELAXOSE Pâte orale en pot Pot PP/150g+c mesure

Cip : 3400926692100

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 30%

Commercialisé
MELAXOSE Pâte orale en pot Pot PP/200g+c mesure

Cip : 3400926692278

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
MELAXOSE Pâte orale en pot Pot/200g

Cip : 3400933917395

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Supprimé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Pâte orale (brillante ; opaque et compacte ; finement granuleuse ; jaune à jaune-orange) :  Pots de 150 g et de 200 g avec cuillère-mesure de 5 ml (graduée à 2,5 ml et 5 ml).

COMPOSITION

 p c à c ou c mes
Lactulose 
1,75 g
Huile de paraffine spéciale solidifiée 
3,2 g
(soit en vaseline : 1,07 g/c à c ou c mes, et en paraffine liquide [Primol 352] : 2,15 g/c à c ou c mes)
Excipients : aspartam (E951), cholestérol, acide lactique, huile de bixine, huile essentielle de mandarine, huile essentielle de citron, huile essentielle d'orange douce.

Excipient à effet notoire : aspartam (E951).

DC

INDICATIONS

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
  • enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
  • conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Ce médicament peut être prescrit aux diabétiques car il ne contient pas de glucose.

En raison de la présence d'aspartam, l'utilisation de ce médicament doit être évitée chez des patients présentant un risque de phénylcétonurie.

L'utilisation prolongée d'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).

Puisque la diarrhée induite par le lactulose peut entraîner un déséquilibre électrolytique, il est recommandé d'utiliser ce médicament avec précaution chez les patients susceptibles de développer des troubles électrolytiques (comme, par exemple, les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, ou les patients sous traitement diurétique concomitant).

L'administration d'huile de paraffine chez les personnes débilitées, en position allongée, ayant des difficultés de déglutition ou ayant un reflux gastro-œsophagien doit se faire avec prudence en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie huileuse (cf Posologie et Mode d'administration, Effets indésirables).

Population pédiatrique :

En l'absence de résultats cliniques dans la population pédiatrique, ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant.

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse avec l'huile de paraffine disponible chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

La diminution d'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) est à prendre en compte.

DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Symptôme :
Diarrhée.
Traitement :
Arrêt du traitement ou diminution de la posologie. Une perte liquidienne importante due à une diarrhée ou à des vomissements peut nécessiter la correction du déséquilibre électrolytique.
PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Après administration orale de Melaxose chez le rat, pendant 28 jours, à des doses correspondant à dix fois la dose quotidienne maximale pouvant être administrée à l'homme, aucun symptôme ni aucune anomalie des organes principaux n'a été observé.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture :
3 ans.
Durée de conservation après 1re ouverture :
4 semaines.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400926692100 (2012, RCP rév 24.02.2020) 150 g + c mes.
3400926692278 (2012, RCP rév 24.02.2020) 200 g + c mes.
  
Prix :3,97 euros (pot de 150 g).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Pot de 200 g : Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

BIOCODEX
7, av Gallieni. 94250 Gentilly
Tél : 01 41 24 30 00
Fax : 01 41 24 30 01
Site web : http://www.biocodex.fr
Voir la fiche laboratoire
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