Mise à jour : 21 mai 2024

MELAXOSE pâte oral en pot

LACTULOSE 1,75 g/5 g + PARAFFINE LIQUIDE 2,15 g/5 g + VASELINE 1,07 g/5 g pâte oral (MELAXOSE)Copié !
Commercialisé

Sommaire

Documents de référence
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Gastro - Entéro - Hépatologie > Constipation > Laxatifs lubrifiants (Huile de paraffine associée à des mucilages ou du lactulose)
Gastro - Entéro - Hépatologie > Constipation > Laxatifs osmotiques > Sucres et polyols (Lactulose)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION > MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION > LAXATIFS OSMOTIQUES (LACTULOSE EN ASSOCIATION)
Substances

lactulose

vaseline

paraffine liquide

Excipients
cholestérol, acide lactique, bixine huile

aromatisant :  mandarine essence, citron essence, orange douce essence

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  aspartam

Présentations
MELAXOSE Pâte orale en pot Pot PP/150g+c mesure

Cip : 3400926692100

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois
Après ouverture : < 30° durant 4 semaines

Commercialisé
MELAXOSE Pâte orale en pot Pot PP/200g+c mesure

Cip : 3400926692278

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois
Après ouverture : < 30° durant 4 semaines

Commercialisé
Source : RCP du 24/02/2020

FORMES et PRÉSENTATIONS

Pâte orale (brillante, jaune à jaune-orange, opaque et compacte, finement granuleuse).
Pot de 150 g ou de 200 g, avec une cuillère-mesure graduée à 2,5 ml et à 5 ml.

COMPOSITION

Pour 100 g de pâte orale :

Lactulose : 35,00 g

Huile de paraffine spéciale solidifiée,
Quantité correspondant à :

  • Vaseline : 21,45 g
  • Paraffine liquide (PRIMOL 352) : 42,91 g

Excipient(s) à effet notoire : Aspartam (E951).


Excipients :

Aspartam (E951), cholestérol, acide lactique, huile de bixine, huile essentielle de mandarine, huile essentielle de citron, huile essentielle d'orange douce.


INDICATIONS

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

  • Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
  • Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Ce médicament peut être prescrit aux diabétiques car il ne contient pas de glucose.

En raison de la présence d'aspartam, l'utilisation de ce médicament doit être évitée chez des patients présentant un risque de phénylcétonurie.

L'utilisation prolongée d'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).

Puisque la diarrhée induite par le lactulose peut entraîner un déséquilibre électrolytique, il est recommandé d'utiliser ce médicament avec précaution chez les patients susceptibles de développer des troubles électrolytiques (comme par exemple, les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, ou les patients sous traitement diurétique concomitant).

L'administration d'huile de paraffine chez les personnes débilitées, en position allongée, ayant des difficultés de déglutition ou ayant un reflux gastro-œsophagien doit se faire avec prudence en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie huileuse (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Effets indésirables).

Population pédiatrique

En l'absence de résultats cliniques dans la population pédiatrique, ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse avec l'huile de paraffine disponible chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. La diminution d'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) est à prendre en compte.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Symptômes : diarrhée.

Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie. Une perte liquidienne importante due à une diarrhée ou à des vomissements peut nécessiter la correction du déséquilibre électrolytique.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Après administration orale de MELAXOSE chez le rat, pendant 28 jours, à des doses correspondant à dix fois la dose quotidienne maximale pouvant être administrée à l'homme, aucun symptôme ni aucune anomalie des organes principaux n'a été observé.


DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.

Après première ouverture : 4 semaines.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400926692100 (Pot PP/150g+c mesure).
CIP 3400926692278 (Pot PP/200g+c mesure).
Prix :
3,97 euros (Pot PP/150g+c mesure).

Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Pot de 200 g : Non remb Séc soc.

Laboratoire

BIOCODEX
7, av Gallieni. 94250 Gentilly
Tél : 01 41 24 30 00
Fax : 01 41 24 30 01
Site web : http://www.biocodex.fr
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