MAXILASE ALPHA-AMYLASE 200 U CEIP/ml sirop maux de gorge

Mise à jour : Mercredi 06 janvier 2021
ALPHA-AMYLASE 200 U CEIP/ml sirop (MAXILASE ALPHA-AMYLASE)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Oto - Rhino - Laryngologie : Préparations oro-buccales : antibactériens et/ou antalgiques (Enzyme à visée anti-inflammatoire)
Classification ATC : SYSTEME RESPIRATOIRE : PREPARATIONS POUR LA GORGE - PREPARATIONS POUR LA GORGE : ANTISEPTIQUES (DIVERS)
Substance
alpha-amylase
Excipients :
acide citrique monohydrate, glycérol, eau purifiée

aromatisant :  mandarine essence, orange essence, mandarine essence déterpénée, gomme adragante

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  jaune orangé S

Présentations
MAXILASE ALPHA-AMYLASE 200 U CEIP/ml Sirop maux de gorge Fl/125ml

Cip : 3400930652992

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
MAXILASE ALPHA-AMYLASE 200 U CEIP/ml Sirop maux de gorge Fl/200ml

Cip : 3400934348686

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé à 3000 U CEIP (orange pâle) :  Boîtes de 15 et de 30, sous plaquettes.
Sirop à 200 U CEIP/ml :  Flacons de 125 ml et de 200 ml.

COMPOSITION

Comprimé :p comprimé
Alpha-amylase 
3000 U  CEIP*
* Soit 2143 Unités Pharmacopée Européenne par comprimé.

Une unité CEIP correspond à la quantité d'enzyme en mg qui catalyse l'hydrolyse de 1 mg d'amidon en 10 secondes dans les conditions du dosage.

Excipients : carmellose calcique, povidone, acide stéarique, silice colloïdale anhydre, lactoglobuline lactose, gomme laque décirée blanchie, gomme arabique, saccharose, talc, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E110), cire d'abeille blanche.

Excipients à effet notoire : jaune orangé S [E110] (0,022 mg/cp), saccharose (186,860 mg/cp), lactose (122 mg/cp).

Sirop :p c à cp c à s
Alpha-amylase 
1000 U CEIP**3000 U CEIP**
**  Soit 14 286 Unités Pharmacopée Européenne pour 100 ml.


Excipients : solution de saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), acide citrique monohydraté, jaune orangé S (E110), glycérol, huile essentielle soluble de mandarine S 164***, eau potable.
***  Composition de l'huile essentielle soluble de mandarine S 164 : huiles essentielles non rectifiées d'orange et de mandarine, huile essentielle déterpénée de mandarine, saccharose, gomme adragante, eau purifiée.


Excipients à effet notoire : saccharose (64 g/100 ml ; 3,2 g/c à c ; 9,6 g/c à s), parahydroxybenzoate de méthyle sodé [E219] (0,0940 g/100 ml), parahydroxybenzoate de propyle sodé [E217] (0,03 g/100 ml), jaune orangé S [E110] (0,015 g/100 ml).

Une unité CEIP correspond à la quantité d'enzyme en mg qui catalyse l'hydrolyse de 1 mg d'amidon en 10 secondes dans les conditions du dosage.

DC

INDICATIONS

Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.
NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • Ces médicaments contiennent du saccharose. Leur utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase-isomaltase.
  • Ces médicaments contiennent un agent colorant azoïque (jaune orangé S [E 110]) et peuvent provoquer des réactions allergiques.
  • Comprimé :
    Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
  • Sirop :
    Ce médicament contient 3,2 g de saccharose par c à c (5 ml) et 9,6 g de saccharose par c à s (15 ml) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
    Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Précautions d'emploi :
  • En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
  • Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée (au-delà de 5 jours pour le comprimé) sans avis médical.
  • Hypersensibilité : des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions de type anaphylactique et des chocs anaphylactiques, peuvent survenir dès la première prise (cf Effets indésirables) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, l'administration d'alpha-amylase doit être interrompue immédiatement et un traitement médical adapté doit être instauré.
DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'existe pas de données de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


Allaitement :

En l'absence de données sur le passage de l'alpha-amylase dans le lait maternel, l'utilisation de Maxilase est à éviter pendant l'allaitement.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Sirop :
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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PP

PHARMACODYNAMIE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
2 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400939933849 (2010, RCP rév 13.03.2019) 15 cp.
3400934778896 (1998, RCP rév 13.03.2019) 30 cp.
3400930652992 (1968/91, RCP rév 13.03.2019) fl de 125 ml.
3400934348686 (1968/91, RCP rév 13.03.2019) fl de 200 ml.
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

sanofi-aventis France
82, av Raspail. 94250 Gentilly
Information médicale, Pharmacovigilance, Réclamations qualité, Qualité de l'information et Déontologie de la visite médicale :
0 800 39 40 00 : Service & appel gratuits

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