MAGNE B6 48 mg/5 mg cp enr

Mise à jour : Mercredi 06 janvier 2021
MAGNESIUM (lactate) 48 mg + PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 5 mg cp (MAGNE B6)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Référent N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Métabolisme - Diabète - Nutrition : Eléments minéraux (Magnésium)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
Excipients :
kaolin lourd, gomme arabique, carbomère 934, talc, magnésium stéarate, cire de carnauba

colorant (excipient) :  titane dioxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  saccharose

Présentation
MAGNE B6 48 mg/5 mg Cpr enr 5Plq/10 (50)

Cip : 3400931250098

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé à 48 mg/5 mg (blanc) :  Boîte de 50, sous plaquettes.

COMPOSITION

 p comprimé
Lactate de magnésium dihydraté 
470 mg
Chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) 
5 mg
Excipients : saccharose, kaolin lourd, gomme arabique, carboxypolyméthylène (Carbopol 934), talc, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, poudre de cire de carnauba.

Excipient à effet notoire : saccharose (330,569 mg par comprimé).

La teneur totale en magnésium-élément est de 48 mg (1,97 mmol) par comprimé.

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INDICATIONS

Carences magnésiennes avérées, isolées ou associées.
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POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

En cas de carence sévère, le traitement doit être commencé par la voie veineuse. Il en est de même en cas de malabsorption.

En cas de carence calcique associée, il est recommandé de procéder d'abord, dans la plupart des cas, à la réplétion magnésienne avant la calcithérapie.

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Une consommation excessive de pyridoxine peut être responsable d'une neuropathie sensorielle qui survient lors de l'utilisation prolongée de pyridoxine et/ou la consommation chronique de fortes doses de pyridoxine pendant une longue période (plusieurs mois, voire années). Celle-ci est progressivement réversible à l'arrêt du traitement. Voir rubrique Surdosage.

Précautions d'emploi :

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Il existe des formes pharmaceutiques adaptées à l'enfant de moins de 6 ans.

En cas d'insuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre, afin d'éviter le risque relatif à une hypermagnésémie.

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INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

L'utilisation de magnésium peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme. En effet, bien que les données animales soient insuffisantes, les données cliniques limitées sont rassurantes.


Allaitement :

Le magnésium ou la vitamine B6 pris individuellement est compatible avec l'allaitement.

Peu de données étant disponibles sur la dose maximum journalière recommandée de vitamine B6, il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 20 mg/jour de vitamine B6 chez les femmes allaitant.

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CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Magné B6 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
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EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Lié au magnésium :
Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.
Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants :
  • diminution de la tension artérielle,
  • nausées, vomissements,
  • dépression du système nerveux central, diminution des réflexes,
  • anomalies de l'ECG,
  • début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire,
  • syndrome anurique.
Traitement : réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
Lié à la pyridoxine :
Une neuropathie axonale sensorielle est le principal effet pouvant survenir lors de l'utilisation prolongée de pyridoxine et/ou la consommation chronique de fortes doses de pyridoxine (plusieurs mois ou années).
Signes et symptômes :
Ont notamment été rapportés : paresthésie, dysesthésie, hypoesthésie, déficit sensoriel, extrémités douloureuses, contractions musculaires involontaires, sensation de brûlure, troubles de l'équilibre, troubles de la démarche, tremblements des mains et des pieds, et ataxie sensorielle progressive (difficultés dans la coordination des mouvements).
Prise en charge :
Les symptômes neurologiques sont progressivement réversibles à l'arrêt du traitement.
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PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

CONDITIONS DE CONSERVATION

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DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400931250098 (1970/97, RCP rév 11.03.2020).
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

sanofi-aventis France
82, av Raspail. 94250 Gentilly
Information médicale, Pharmacovigilance, Réclamations qualité, Qualité de l'information et Déontologie de la visite médicale :
0 800 39 40 00 : Service & appel gratuits

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