SYNTHESE |
| Substances | |
|---|---|
| aluminium hydroxyde | |
| magnésium hydroxyde | |
aromatisant : fruits rouges arôme, vanilline, maltol, phénylbutanone, furanéol, anéthol, lactones, citral, méthyle anthranilate, 1-hexénol, citron essence, mandarine essence, orange essence, esters d'acide et d'alcool, acacia, maltodextrine
EEN sans dose seuil : sorbitol liquide, maltitol, glucose
Cip : 3400949851683
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Boîtes de 40 et de 60, sous plaquettes.
Boîte de 40 en flacon.
Comprimé à croquer sans sucre à 400 mg/400 mg, édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol : Boîtes de 40 et de 60, sous plaquettes.
Comprimé à croquer sans sucre Fruits rouges à 400 mg/400 mg, édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol : Boîte de 40, sous plaquettes.
Suspension buvable à 460 mg/400 mg : Sachets de 4,3 ml, boîtes de 20 (PP/Alu/PE ou PEPT/Alu/PE).
Suspension buvable Fruits rouges (blanche à légèrement jaune) à 460 mg/400 mg : Sachets de 4,3 ml, boîte de 20.
Suspension buvable à 525 mg/600 mg : Flacon de 250 ml, boîte unitaire.
COMPOSITION |
| Comprimé à croquer : | p cp |
| Aluminium hydroxyde | 400 mg |
| Magnésium hydroxyde | 400 mg |
Excipients à effet notoire : un comprimé contient 125 mg de sorbitol (E420) et 59,2 mg de saccharose.
| Comprimé à croquer sans sucre : | p cp |
| Aluminium hydroxyde | 400 mg |
| (soit en oxyde d'aluminium : 200 mg/cp) | |
| Magnésium hydroxyde | 400 mg |
Excipients à effet notoire :
Un comprimé à croquer sans sucre contient 109,9 mg de sorbitol (E420) et 632,62 mg de maltitol.
| Comprimé à croquer sans sucre Fruits rouges : | p cp |
| Aluminium hydroxyde | 400 mg |
| (soit en oxyde d'aluminium : 200 mg/cp) | |
| Magnésium hydroxyde | 400 mg |
Excipients à effet notoire :
Un comprimé à croquer sans sucre Fruits rouges contient 109,9 mg de sorbitol (E420) et 596,6 mg de maltitol.
| Suspension buvable à 460 mg/400 mg : | p sachet |
| Aluminium hydroxyde | 460 mg |
| (soit en oxyde d'aluminium : 230 mg/sachet) | |
| Magnésium hydroxyde | 400 mg |
Excipients à effet notoire : un sachet contient 3,15 g de saccharose et 0,14 g de sorbitol (E420).
| Suspension buvable Fruits rouges à 460 mg/400 mg : | p sachet |
| Aluminium hydroxyde | 460 mg |
| (soit en oxyde d'aluminium : 230 mg/sachet) | |
| Magnésium hydroxyde | 400 mg |
Excipients à effet notoire : un sachet contient 3,15 g de saccharose et 0,14 g de sorbitol (E420).
| Suspension buvable à 525 mg/600 mg en flacon : | p c à s |
| Aluminium hydroxyde | 525 mg |
| Magnésium hydroxyde | 600 mg |
Excipients à effet notoire : 100 ml de suspension contiennent 1,00 g de sorbitol (E420).
| DC | INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde :
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :
- perte de poids ;
- difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante ;
- troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment ;
- insuffisance rénale.
- Comprimé à croquer :
- Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
- Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
- Comprimé à croquer sans sucre :
- Ce médicament contient du sorbitol et du maltitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
- Suspension buvable à 460 mg/400 mg :
- Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
- Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase-isomaltase.
- Ce médicament contient 3,15 g de saccharose par sachet dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
- Suspension buvable à 525 mg/600 mg :
- Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
- Toutes formes :
- L'hydroxyde d'aluminium peut provoquer une constipation. Il peut également déclencher ou aggraver une obstruction intestinale chez les personnes à risques (en insuffisance rénale ou âgées). Un surdosage en sels de magnésium peut être à l'origine d'un ralentissement du péristaltisme intestinal.
- L'absorption intestinale d'hydroxyde d'aluminium est faible dans les conditions normales d'utilisation (cf Pharmacocinétique). Une utilisation prolongée et/ou à doses excessives ainsi qu'une utilisation aux doses recommandées dans un contexte de régime pauvre en phosphore peuvent entraîner une déplétion phosphorée associée à une augmentation de la résorption osseuse et une hypercalciurie pouvant être à l'origine d'une ostéomalacie. L'hydroxyde d'aluminium se lie au phosphate au niveau du tractus gastro-intestinal pour former des complexes insolubles, réduisant ainsi l'absorption du phosphore. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes à risque de déplétion phosphorée ou en cas de traitement prolongé. Un avis médical est alors recommandé.
- Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en sels d'aluminium et de magnésium pouvant être augmentée dans le plasma. Une exposition prolongée à des fortes doses peut entraîner un risque d'encéphalopathie, de démence, d'anémie microcytaire ou d'aggravation de l'ostéomalacie induite par la dialyse.
- L'hydroxyde d'aluminium peut être dangereux chez les patients hémodialysés atteints de porphyrie.
- Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (cf Interactions).
- En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.
- L'utilisation prolongée d'antiacides chez les insuffisants rénaux doit être évitée.
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Tenir compte de la présence d'ions aluminium ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit :- les sels d'hydroxyde de magnésium peuvent provoquer une diarrhée ;
- les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, styleique, de la grossesse.
Éviter les prises prolongées et à fortes doses de ce médicament.
Allaitement :
Aucune donnée sur le passage dans le lait maternel n'est disponible. Néanmoins, du fait du passage systémique limité des hydroxydes d'aluminium et de magnésium, l'allaitement peut être poursuivi lors de ce traitement.
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| DC | SURDOSAGE |
Le surdosage en magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication par le magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants :- diminution de la tension artérielle,
- nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale,
- somnolence, diminution des réflexes, fatigabilité musculaire, paralysie neuromusculaire,
- bradycardie, anomalies de l'ECG,
- hypoventilation,
- dans les cas les plus sévères, une paralysie respiratoire, un coma, une insuffisance rénale ou un arrêt cardiaque peuvent survenir,
- syndrome anurique.
Ce médicament, utilisé à fortes doses, peut déclencher ou aggraver une obstruction intestinale et un iléus chez des patients à risque (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
L'aluminium et le magnésium sont éliminés par voie urinaire.
Le traitement d'un surdosage aigu consiste en une réhydratation et une diurèse forcée.
Traitement du surdosage en magnésium : Les effets de l'hypermagnésémie peuvent être antagonisés par l'administration intraveineuse de gluconate de calcium. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
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| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Comprimés :
- Durée de conservation :
- 3 ans.
- Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
- Suspensions buvables à 460 mg/400 mg (en sachets) :
- Durée de conservation :
- 3 ans.
- Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
- Suspension buvable à 525 mg/600 mg (en flacon) :
- Durée de conservation :
- 2 ans.
- A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
- Après première ouverture du flacon :
- le médicament ne doit pas être conservé au-delà de 6 mois.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400935382207 (1971/88, RCP rév 12.12.2017) 40 cp sous plaquettes. |
| 3400921897050 (1971/88, RCP rév 12.12.2017) 60 cp sous plaquettes. | |
| 3400930078563 (1971/88, RCP rév 12.12.2017) 40 cp en flacon. | |
| 3400935382375 (1998, RCP rév 12.12.2017) 40 cp sans sucre. | |
| 3400921791501 (1998, RCP rév 12.12.2017) 60 cp sans sucre. | |
| 3400949851683 (2011, RCP rév 12.12.2017) 40 cp sans sucre Fruits rouges. | |
| 3400921737271 (2011, RCP rév 12.12.2017) 20 sach Fruits rouges à 460 mg/400 mg. | |
| 3400930007648 (1971, RCP rév 12.12.2017) flacon à 525 mg/600 mg. | |
| 3400935455048 (2000, RCP rév 12.12.2017) 20 sach (PP/Alu/PE) à 460 mg/400 mg. | |
| 3400930007945 (2000, RCP rév 12.12.2017) 20 sach (PEPT/Alu/PE) à 460 mg/400 mg. |
| Non remb Séc soc. |
