MAALOX HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg cp à croquer maux d'estomac fruits rouges sans sucre

Mise à jour : Mercredi 06 janvier 2021
ALUMINIUM HYDROXYDE 400 mg + MAGNESIUM HYDROXYDE 400 mg cp à croquer (MAALOX HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM Frt rge Ss sucre)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Gastro - Entéro - Hépatologie - Troubles fonctionnels digestifs et/ou biliaires : Antiacides et pansements gastro-intestinaux (Antiacides d'action locale)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : MEDICAMENTS DES TROUBLES DE L'ACIDITE - ANTIACIDES : ASSOCIATIONS ET COMPLEXES A BASE D'ALUMINIUM, DE CALCIUM ET DE MAGNESIUM (ASSOCIATIONS DE SELS)
Excipients :
glycérol à 85%, saccharine sodique, talc, magnésium stéarate

aromatisant :  fruits rouges arôme, vanilline, maltol, phénylbutanone, furanéol, anéthol, lactones, citral, méthyle anthranilate, 1-hexénol, citron essence, mandarine essence, orange essence, esters d'acide et d'alcool, acacia, maltodextrine

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  sorbitol liquide, maltitol, glucose

Présentation
MAALOX HYDROXYDE D'ALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/400 mg Cpr à croquer maux d'estomac fruits rouges sans sucre Plq/40

Cip : 3400949851683

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à croquer à 400 mg/400 mg :  
Boîtes de 40 et de 60, sous plaquettes.

Boîte de 40 en flacon.
Comprimé à croquer sans sucre à 400 mg/400 mg, édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol :  Boîtes de 40 et de 60, sous plaquettes.
Comprimé à croquer sans sucre Fruits rouges à 400 mg/400 mg, édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol :  Boîte de 40, sous plaquettes.
Suspension buvable à 460 mg/400 mg :  Sachets de 4,3 ml, boîtes de 20 (PP/Alu/PE ou PEPT/Alu/PE).
Suspension buvable Fruits rouges (blanche à légèrement jaune) à 460 mg/400 mg :  Sachets de 4,3 ml, boîte de 20.
Suspension buvable à 525 mg/600 mg :  Flacon de 250 ml, boîte unitaire.

COMPOSITION

Comprimé à croquer :p cp
Aluminium hydroxyde 
400 mg
Magnésium hydroxyde 
400 mg
Excipients : mannitol, sucre glace (amylacé à 3 %), sorbitol (E420), saccharine sodique, arôme de menthe en poudre (limonène, menthone, isomenthone, acétate de menthyle, néomenthone, menthol), stéarate de magnésium, saccharose.

Excipients à effet notoire : un comprimé contient 125 mg de sorbitol (E420) et 59,2 mg de saccharose.

Comprimé à croquer sans sucre :p cp
Aluminium hydroxyde 
400 mg
(soit en oxyde d'aluminium : 200 mg/cp)
Magnésium hydroxyde 
400 mg
Excipients : sorbitol liquide (non cristallisable [E420]), maltitol, glycérol à 85 %, saccharine sodique, arôme citron (gomme arabique [E414], extrait aromatique [huile de citron et citral naturel], butylhydroxyanisol [E320], eau purifiée), talc, stéarate de magnésium.

Excipients à effet notoire :

Un comprimé à croquer sans sucre contient 109,9 mg de sorbitol (E420) et 632,62 mg de maltitol.

Comprimé à croquer sans sucre Fruits rouges :p cp
Aluminium hydroxyde 
400 mg
(soit en oxyde d'aluminium : 200 mg/cp)
Magnésium hydroxyde 
400 mg
Excipients : sorbitol liquide (non cristallisable [E420]), maltitol, glycérol à 85 %, saccharine sodique, arôme fruits rouges, talc, stéarate de magnésium.

Excipients à effet notoire :

Un comprimé à croquer sans sucre Fruits rouges contient 109,9 mg de sorbitol (E420) et 596,6 mg de maltitol.

Suspension buvable à 460 mg/400 mg :p sachet
Aluminium hydroxyde 
460 mg
(soit en oxyde d'aluminium : 230 mg/sachet)
Magnésium hydroxyde 
400 mg
Excipients : sirop de saccharose à 64 %, sorbitol liquide (non cristallisable [E420]), gomme xanthane, gomme guar, chlorure de sodium, arôme citron-citron vert (huile essentielle de citron, vitamine E, huiles essentielles de citron terpène, de pamplemousse, de limette distillée, d'orange, huile de coco, citral).

Excipients à effet notoire : un sachet contient 3,15 g de saccharose et 0,14 g de sorbitol (E420).

Suspension buvable Fruits rouges à 460 mg/400 mg :p sachet
Aluminium hydroxyde 
460 mg
(soit en oxyde d'aluminium : 230 mg/sachet)
Magnésium hydroxyde 
400 mg
Excipients : sirop de saccharose à 64 %, sorbitol liquide (non cristallisable [E420]), gomme xanthane, gomme guar, chlorure de sodium, arôme fruits rouges (maltodextrine, gomme arabique [E414], glycéryl triacétate [E1518], maltol).

Excipients à effet notoire : un sachet contient 3,15 g de saccharose et 0,14 g de sorbitol (E420).

Suspension buvable à 525 mg/600 mg en flacon :p c à s
Aluminium hydroxyde 
525 mg
Magnésium hydroxyde 
600 mg
Excipients : acide chlorhydrique à 10 %, acide citrique monohydraté, huile essentielle de menthe poivrée, mannitol, bromure de domiphène, saccharine sodique, sorbitol liquide (non cristallisable) (E420), eau purifiée.

Excipients à effet notoire : 100 ml de suspension contiennent 1,00 g de sorbitol (E420).

DC

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 15 ans dans les brûlures d'estomac et remontées acides.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :
  • perte de poids ;
  • difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante ;
  • troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment ;
  • insuffisance rénale.
Comprimé à croquer :
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Comprimé à croquer sans sucre :
Ce médicament contient du sorbitol et du maltitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Suspension buvable à 460 mg/400 mg :
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase-isomaltase.
Ce médicament contient 3,15 g de saccharose par sachet dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Suspension buvable à 525 mg/600 mg :
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Toutes formes :
L'hydroxyde d'aluminium peut provoquer une constipation. Il peut également déclencher ou aggraver une obstruction intestinale chez les personnes à risques (en insuffisance rénale ou âgées). Un surdosage en sels de magnésium peut être à l'origine d'un ralentissement du péristaltisme intestinal.
Précautions d'emploi :
  • L'absorption intestinale d'hydroxyde d'aluminium est faible dans les conditions normales d'utilisation (cf Pharmacocinétique). Une utilisation prolongée et/ou à doses excessives ainsi qu'une utilisation aux doses recommandées dans un contexte de régime pauvre en phosphore peuvent entraîner une déplétion phosphorée associée à une augmentation de la résorption osseuse et une hypercalciurie pouvant être à l'origine d'une ostéomalacie. L'hydroxyde d'aluminium se lie au phosphate au niveau du tractus gastro-intestinal pour former des complexes insolubles, réduisant ainsi l'absorption du phosphore. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes à risque de déplétion phosphorée ou en cas de traitement prolongé. Un avis médical est alors recommandé.
  • Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en sels d'aluminium et de magnésium pouvant être augmentée dans le plasma. Une exposition prolongée à des fortes doses peut entraîner un risque d'encéphalopathie, de démence, d'anémie microcytaire ou d'aggravation de l'ostéomalacie induite par la dialyse.
  • L'hydroxyde d'aluminium peut être dangereux chez les patients hémodialysés atteints de porphyrie.
  • Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (cf Interactions).
  • En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.
  • L'utilisation prolongée d'antiacides chez les insuffisants rénaux doit être évitée.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Tenir compte de la présence d'ions aluminium ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit :
  • les sels d'hydroxyde de magnésium peuvent provoquer une diarrhée ;
  • les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, styleique, de la grossesse.

Éviter les prises prolongées et à fortes doses de ce médicament.


Allaitement :

Aucune donnée sur le passage dans le lait maternel n'est disponible. Néanmoins, du fait du passage systémique limité des hydroxydes d'aluminium et de magnésium, l'allaitement peut être poursuivi lors de ce traitement.

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DC

SURDOSAGE

Le surdosage en magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication par le magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants :
  • diminution de la tension artérielle,
  • nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale,
  • somnolence, diminution des réflexes, fatigabilité musculaire, paralysie neuromusculaire,
  • bradycardie, anomalies de l'ECG,
  • hypoventilation,
  • dans les cas les plus sévères, une paralysie respiratoire, un coma, une insuffisance rénale ou un arrêt cardiaque peuvent survenir,
  • syndrome anurique.

Ce médicament, utilisé à fortes doses, peut déclencher ou aggraver une obstruction intestinale et un iléus chez des patients à risque (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

L'aluminium et le magnésium sont éliminés par voie urinaire.

Le traitement d'un surdosage aigu consiste en une réhydratation et une diurèse forcée.

Traitement du surdosage en magnésium : Les effets de l'hypermagnésémie peuvent être antagonisés par l'administration intraveineuse de gluconate de calcium. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Comprimés :
Durée de conservation :
3 ans.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Suspensions buvables à 460 mg/400 mg (en sachets) :
Durée de conservation :
3 ans.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Suspension buvable à 525 mg/600 mg (en flacon) :
Durée de conservation :
2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Après première ouverture du flacon :
le médicament ne doit pas être conservé au-delà de 6 mois.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935382207 (1971/88, RCP rév 12.12.2017) 40 cp sous plaquettes.
3400921897050 (1971/88, RCP rév 12.12.2017) 60 cp sous plaquettes.
3400930078563 (1971/88, RCP rév 12.12.2017) 40 cp en flacon.
3400935382375 (1998, RCP rév 12.12.2017) 40 cp sans sucre.
3400921791501 (1998, RCP rév 12.12.2017) 60 cp sans sucre.
3400949851683 (2011, RCP rév 12.12.2017) 40 cp sans sucre Fruits rouges.
3400921737271 (2011, RCP rév 12.12.2017) 20 sach Fruits rouges à 460 mg/400 mg.
3400930007648 (1971, RCP rév 12.12.2017) flacon à 525 mg/600 mg.
3400935455048 (2000, RCP rév 12.12.2017) 20 sach (PP/Alu/PE) à 460 mg/400 mg.
3400930007945 (2000, RCP rév 12.12.2017) 20 sach (PEPT/Alu/PE) à 460 mg/400 mg.
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

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82, av Raspail. 94250 Gentilly
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