LOMEXIN 2 % crème

Mise à jour : Jeudi 23 janvier 2020
FENTICONAZOLE NITRATE 2 % crème (LOMEXIN)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Référent N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A

MONOGRAPHIE

Documents de référence 4

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (4)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Dermatologie : Antifongiques locaux - Antifongiques à large spectre : Imidazolés (Fenticonazole)
Classification ATC : MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES : ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE - ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE : DERIVES IMIDAZOLES ET TRIAZOLES (FENTICONAZOLE)
Excipients :
amande huile, labrafil, glycérol monostéarate, eau purifiée

conservateur (excipient) :  acide édétique sel de Na

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  alcool cétylique

Présentations
LOMEXIN 2 % Cr T/15g

Cip : 3400933383084

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 30%

Commercialisé
LOMEXIN 2 % Cr T/30g

Cip : 3400938676334

Agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème à 2 % :  Tubes de 15 g et de 30 g.

COMPOSITION

 p tube
 de 15 gde 30 g
Fenticonazole (DCI) nitrate 
300 mg600 mg
(soit en fenticonazole : 1,757 g/100 g)
Excipients : propylèneglycol, lanoline hydrogénée, huile d'amande, esters polyglycoliques d'acides gras (Xalifin 15), alcool cétylique, monostéarate de glycérol, édétate de sodium (E 385), eau purifiée.

Excipients à effet notoire : lanoline, alcool cétylique, propylèneglycol.

DC

INDICATIONS

Candidoses :
Les candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans.
Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
  • Traitement des intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux, perlèche.
    Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
  • Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
Dermatophyties :
  • dermatophyties de la peau glabre,
  • intertrigos génitaux et cruraux,
  • intertrigos des orteils.
Pityriasis versicolor.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de candida).
  • Éviter le contact avec les yeux.
  • Ce médicament contient de la lanoline et de l'alcool cétylique, et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
  • Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études par voie orale chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais ont montré une fœtotoxicité (cf Sécurité préclinique). En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables des malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au fenticonazole est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nitrate de fenticonazole pendant la grossesse.


Allaitement :

Chez la femme, l'absorption du nitrate de fenticonazole par la peau est très faible. Le passage du nitrate de fenticonazole dans le lait maternel à partir de cette forme topique est à priori négligeable.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administrations répétées conduites par voie orale et génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Les études de toxicité pour la reproduction réalisées par voie orale n'ont pas mis en évidence d'altération de la fertilité, ni de tératogénicité mais une embryofœtotoxicité chez le rat à partir de 40 mg/kg et chez le lapin à toutes les doses testées.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933383084 (1991, RCP rév 06.03.2017) 15 g.
3400938676334 (2008, RCP rév 06.03.2017) 30 g.
  
Prix : 2,58 euros (tube de 15 g).
Tube de 15 g : Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Tube de 30 g : Collect.

Licence Recordati.

Informations laboratoire

EFFIK
Bâtiment « Le Newton ». 9-11, rue Jeanne-Braconnier
92366 Meudon-la-Forêt cedex
Tél : 01 41 28 20 20
Site web : http://www.effik.fr
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Document utile1
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