LOKELMA 10 g pdre p susp buv

Lokelma 5 g, poudre pour suspension buvable

Poudre pour suspension buvable (blanche à grise).
Sachet. Boîte de 30.

Lokelma 10 g, poudre pour suspension buvable

Poudre pour suspension buvable (blanche à grise).
Sachet. Boîte de 3 ou de 30.

Lokelma 5 g, poudre pour suspension buvable

Chaque sachet contient 5 g de cyclosilicate de zirconium sodique

Chaque sachet de 5 g contient approximativement 400 mg de sodium

Lokelma 10 g, poudre pour suspension buvable

Chaque sachet contient 10 g de cyclosilicate de zirconium sodique

Chaque sachet de 10 g contient approximativement 800 mg de sodium

Lokelma est indiqué dans le traitement de l'hyperkaliémie chez l'adulte (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Pharmacodynamie).

Taux de potassium sérique

Le potassium sérique doit être surveillé lorsque cela est indiqué cliniquement, notamment en cas de modifications de traitements médicamenteux impactant la kaliémie (par exemple : inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) ou diurétiques), et après ajustement de la dose de Lokelma.

La fréquence des contrôles dépendra de plusieurs facteurs incluant les autres médicaments, la progression d'une pathologie rénale chronique et l'apport alimentaire en potassium.

Hypokaliémie

Une hypokaliémie peut être observée (voir rubrique Effets indésirables). Un ajustement de la posologie, tel que décrit dans la posologie d'entretien, peut dans ce cas être nécessaire pour prévenir une hypokaliémie modérée à sévère. Chez les patients présentant une hypokaliémie sévère, Lokelma doit être arrêté et le patient doit être ré-évalué.

Allongement du QT

Pendant la phase de correction de l'hyperkaliémie, un allongement de l'intervalle QT peut être observé comme le résultat physiologique d'une diminution de la concentration du potassium dans le sérum.

Risque d'interaction avec les rayons X

Le cyclosilicate de zirconium sodique peut être opaque aux rayons X. Si le patient est exposé au niveau de l'abdomen aux rayons-X, les radiologistes doivent le prendre en compte.

Perforation intestinale

Le risque de perforation intestinale lors de l'utilisation de Lokelma est actuellement inconnu. Étant donné que la perforation intestinale a été rapportée avec des liants du potassium, y compris Lokelma, une attention particulière devrait être accordée aux signes et symptômes liés à la perforation intestinale.

Teneur en sodium

Ce médicament contient environ 400 mg de sodium par dose de 5 g, ce qui équivaut à 20 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte. Lokelma est considéré comme riche en sodium. Cela doit être particulièrement pris en compte pour les patients qui suivent un régime pauvre en sel.

Grossesse

Il n'existe pas de données sur l'utilisation du cyclosilicate de zirconium sodique chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique Sécurité préclinique). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Lokelma pendant la grossesse.

Allaitement

Dans une étude postnatale chez le rat, l'exposition maternelle au cyclosilicate de zirconium sodique n'a eu aucun effet sur le développement postnatal. Compte tenu de ses propriétés physicochimiques, le cyclosilicate de zirconium sodique n'est pas absorbé dans la circulation systémique et il ne devrait pas être excrété dans le lait maternel. Étant donné que l'exposition systémique au cyclosilicate de zirconium sodique chez la femme allaitante est négligeable, il n'est pas attendu d'effet chez le nouveau-né/enfant allaité. Lokelma peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'existe pas de données sur les effets sur la fertilité du cyclosilicate de zirconium sodique chez les humains. Chez les rats, le cyclosilicate de zirconium sodique n'a pas d'effet sur la fertilité.

Lokelma n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Le surdosage du cyclosilicate de zirconium sodique pourrait provoquer une hypokaliémie. Le potassium sérique doit être contrôlé et une supplémentation en potassium doit être administrée si nécessaire.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et toxicologie des fonctions de reproduction et du développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

3 ans

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.