LITHIODERM 8 % gel

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
Le service médical rendu par LITHIODERM 8%, gel reste modéré dans l’indication de l’AMM.	Modéré 19/10/2016 Avis HAS
Le service médical rendu par cette spécialité reste modéré dans l'indication de l'AMM.	Modéré 09/05/2012 Avis HAS

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Synthèse

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Dermatologie > Antiséborrhéiques (Voie locale)

Classification ATC

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

Substance

lithium gluconate

Excipients

carbomère 980, glycérol, sodium hydroxyde, eau purifiée

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle

Présentation

LITHIODERM 8 % Gel T/30g

Cip : 3400935952417

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé

Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel : Tube (souple en polyéthylène basse densité, muni d'un bouchon en polypropylène) de 30 g.

COMPOSITION

	p tube
Gluconate de lithium	2,4 g
(soit en lithium élément : 82,44 mg/tube)

Excipients : carbomère (carbopol 980), glycérol, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, eau purifiée.

Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, hydroxyde de sodium.

INDICATIONS

Traitement topique de la dermite séborrhéique du visage de l'adulte immunocompétent.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ne pas administrer de traitement concomitant par lithium par voie orale et/ou topique.
Tumeurs rénales : des cas de microkystes, oncocytomes et carcinomes rénaux des tubes collecteurs ont été signalés chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère ayant reçu du lithium pendant plus de 10 ans (cf Effets indésirables).
Ce médicament contient des parahydroxybenzoates et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

En l'absence de données cliniques avec le lithium utilisé par voie locale, et bien que les doses appliquées soient faibles, par mesure de prudence, il est préférable de ne pas administrer ce médicament au cours du premier trimestre de la grossesse.

En effet, l'administration de lithium aux doses utilisées en psychiatrie est à l'origine d'un effet malformatif touchant essentiellement le cœur.

Allaitement :

L'utilisation de ce médicament est possible au cours de l'allaitement ; cependant, Lithioderm 8 %, gel ne doit pas être appliqué sur les seins.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Lithioderm 8 %, gel n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données de sécurité précliniques chez l'animal sont insuffisantes pour évaluer la toxicité du gluconate de lithium vis-à-vis des fonctions de reproduction.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II