LITHIODERM 8 % gel

Mise à jour : Vendredi 16 avril 2021
LITHIUM GLUCONATE 8 % gel (LITHIODERM)
Commercialisé

MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Dermatologie : Antiséborrhéiques (Voie locale)
Classification ATC : MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES
Substance
lithium gluconate
Excipients :
carbomère 980, glycérol, sodium hydroxyde, eau purifiée
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle

Présentation
LITHIODERM 8 % Gel T/30g

Cip : 3400935952417

Liste 2

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 30%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel : Tube (souple en polyéthylène basse densité, muni d'un bouchon en polypropylène) de 30 g.

COMPOSITION

 p tube
Gluconate de lithium 
2,4 g
(soit en lithium élément : 82,44 mg/tube)
Excipients : carbomère (carbopol 980), glycérol, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, eau purifiée.

Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, hydroxyde de sodium.

DC

INDICATIONS

Traitement topique de la dermite séborrhéique du visage de l'adulte immunocompétent.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • Ne pas administrer de traitement concomitant par lithium par voie orale et/ou topique.
  • Tumeurs rénales : des cas de microkystes, oncocytomes et carcinomes rénaux des tubes collecteurs ont été signalés chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère ayant reçu du lithium pendant plus de 10 ans (cf Effets indésirables).
  • Ce médicament contient des parahydroxybenzoates et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
  • Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

En l'absence de données cliniques avec le lithium utilisé par voie locale, et bien que les doses appliquées soient faibles, par mesure de prudence, il est préférable de ne pas administrer ce médicament au cours du premier trimestre de la grossesse.

En effet, l'administration de lithium aux doses utilisées en psychiatrie est à l'origine d'un effet malformatif touchant essentiellement le cœur.


Allaitement :

L'utilisation de ce médicament est possible au cours de l'allaitement ; cependant, Lithioderm 8 %, gel ne doit pas être appliqué sur les seins.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Lithioderm 8 %, gel n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données de sécurité précliniques chez l'animal sont insuffisantes pour évaluer la toxicité du gluconate de lithium vis-à-vis des fonctions de reproduction.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II
AMM3400935952417 (2002, RCP rév 12.01.2021).
  
Prix :8,20 euros (tube de 30 g).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : LABCATAL, 1198 avenue du Docteur Maurice-Donat, Zac du Font de l'Orme, 06250 Mougins.

Informations laboratoire

Laboratoire des GRANIONS EA-PHARMA
7, rue de l'Industrie. 98000 Monaco
Tél : 00 377 92 05 76 30
Voir la fiche laboratoire
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