LIPOSIC 2 mg/g gel ophtalm

Mise à jour : Lundi 05 Octobre 2020
CARBOMERE 0,2 % gel opht (LIPOSIC)
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Ophtalmologie : Suppléance lacrymale (Collyres et gels ophtalmiques)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES : AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES (LARMES ARTIFICIELLES ET DIVERSES AUTRES PREPARATIONS)
Substance
carbomère
Excipients :
cétrimide, triglycérides à chaîne moyenne, sorbitol, sodium hydroxyde, eau purifiée
Présentation
LIPOSIC 2 mg/g Gel opht T/10g

Cip : 3400935931016

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel ophtalmique à 2 mg/g (blanc, opalescent, de haute viscosité) :  Tube de 10 g, boîte unitaire.

COMPOSITION

 p tube
Carbomère 
20 mg
Excipients : cétrimide (conservateur), sorbitol, triglycérides à chaîne moyenne, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau pour injection.

Chaque gramme de gel ophtalmique contient 2 mg de carbomère.

DC

INDICATIONS

Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'administration et reposées 30 minutes après que Liposic 2 mg/g, gel ophtalmique ait été instillé.

Liposic 2 mg/g, gel ophtalmique peut prolonger le temps de contact des médicaments topiques ophtalmiques. En cas de traitement oculaire concomitant, celui-ci doit être administré 15 minutes avant l'instillation de Liposic 2 mg/g, gel ophtalmique (cf Interactions).

Si les symptômes de l'œil sec continuent ou s'aggravent, le traitement doit être arrêté et un ophtalmologiste doit être consulté.

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Aucune étude n'a été réalisée.

Grossesse :

Il n'existe pas de données sur l'utilisation du carbomère chez la femme enceinte.

Les études chez l'animal n'indiquent pas de lien direct de toxicité sur la reproduction (cf Sécurité préclinique). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Liposic 2 mg/g, gel ophtalmique pendant la grossesse.


Allaitement :

Aucune information n'est disponible sur l'excrétion du carbomère et de ses métabolites dans le lait maternel. Un risque chez le nouveau-né ou le nourrisson ne peut être exclu. La décision d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter/d'éviter le traitement par Liposic 2 mg/g, gel ophtalmique doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la mère.

Fertilité :

Aucune étude n'a été réalisée.


DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Liposic 2 mg/g, gel ophtalmique a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Même lorsque les conditions d'utilisation sont respectées, ce médicament peut diminuer l'acuité visuelle pendant environ 5 minutes à cause de la formation de filaments après l'application du gel. De ce fait, les patients doivent rester prudents lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Population pédiatrique :
Aucune information spéciale n'a été rapportée concernant la population pédiatrique.
PP

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après ouverture du tube  :
28 jours.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400935931016 (2002, RCP rév 04.06.2020).
  
Prix :2,37 euros (tube de 10 g).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Informations laboratoire

Laboratoire CHAUVIN (BAUSCH & LOMB)
416, rue Samuel-Morse. CS 99535
34961 Montpellier cdx 2. Tél : 04 67 12 30 30
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