LEVOFREE 0,05 % collyre sol

Mise à jour : Vendredi 12 février 2021
LEVOCABASTINE (chlorhydrate) 0,05 % collyre susp (LEVOFREE)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Ophtalmologie - Antiallergiques locaux : Antihistaminiques H1 (Lévocabastine)
Classification ATC : ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES : AUTRES ANTIALLERGIQUES (LEVOCABASTINE)
Excipients :
hydroxypropylbétadex, phosphate monosodique dihydrate, phosphate disodique dodécahydrate, sodium chlorure, eau purifiée
Présentation
LEVOFREE 0,05 % Collyre sol Fl/5ml

Cip : 3400930145951

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 30%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 0,05 % (limpide, incolore) : Flacon de 5 mL équipé d'un compte-gouttes assurant la conservation antimicrobienne du produit, boîte unitaire avec témoin d'inviolabilité.

COMPOSITION

 p 100 mL
Lévocabastine chlorhydrate exprimé en lévocabastine  
0,05 g
Excipients : hydroxypropylbétadex, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, chlorure de sodium, eau purifiée.
Excipients à effet notoire : phosphates (39,65 mg/5 mL).
DC

INDICATIONS

Conjonctivites allergiques.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Levofree 0,05 %, collyre en solution ne doit pas être utilisé en injection.

DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Aucune donnée concernant l'espèce humaine n'est disponible. Compte tenu du passage systémique négligeable et du fait qu'aucun effet embryotoxique ou tératogène n'ait été signalé lors d'expérimentation animale, l'utilisation de Levofree 0,05 %, collyre en solution est envisageable avec précaution durant la grossesse.


Allaitement :

Du fait de l'absence de données, l'utilisation de la lévocabastine n'est pas recommandée au cours de l'allaitement.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Une gêne visuelle passagère due à une légère irritation à l'instillation de Levofree 0,05 %, collyre en solution peut être ressentie par le patient. Dans ce cas, il est recommandé d'attendre le retour à une vision normale avant de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.

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DC

SURDOSAGE

Des sédations après un surdosage accidentel ne peuvent être exclues.

En cas de surdosage, rincer abondamment au sérum physiologique stérile.

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques de la lévocabastine issues de la littérature n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme après administration par voie intraveineuse, orale et cutanée. Après instillation oculaire chez le lapin, les concentrations plasmatiques mesurées de lévocabastine sont faibles. Aucun effet systémique n'est donc attendu.

L'étude de tolérance chez le lapin avec la formulation de Levofree 0,05 % n'a pas révélé de risque particulier pour l'homme après administration 4 fois par jour pendant 4 semaines.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture :
2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Durée de conservation après ouverture :
3 mois.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930145951 (2018, RCP rév 27.09.2019).
  
Prix :5,32 euros (flacon de 5 mL).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Informations laboratoire

Laboratoire CHAUVIN (BAUSCH & LOMB)
416, rue Samuel-Morse. CS 99535
34961 Montpellier cdx 2. Tél : 04 67 12 30 30
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VIDAL Recos 1
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