LASILIX SPECIAL 250 mg/25 ml sol inj en ampoule

Mise à jour : Mardi 16 février 2021
FUROSEMIDE 250 mg/25 ml sol inj (LASILIX SPECIAL)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Référent N/A Dopant N/A Non disponible en ville N/A N/A N/A

MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Cardiologie - Angéiologie : Insuffisance cardiaque - Diurétiques : Diurétiques de l'anse (Furosémide)
Urologie - Néphrologie : Diurétiques - Diurétiques de l'anse : Furosémide (Voie IM, IV)
Classification ATC : SYSTEME CARDIOVASCULAIRE : DIURETIQUES - DIURETIQUES DE L'ANSE : SULFAMIDES NON ASSOCIES (FUROSEMIDE)
Substance
furosémide
Excipients :
mannitol, sodium hydroxyde, eau ppi
Excipients à effet notoire :

EEN avec dose seuil :  sodium

Présentations
LASILIX SPECIAL 250 mg/25 ml S inj en ampoule 6Amp/25ml

Cip : 3400927819353

Liste 2

Agréé aux Collectivités

Commercialisé
LASILIX SPECIAL 250 mg/25 ml S inj en ampoule 5Amp/25ml

Cip : 3400932139088

Liste 2

Agréé aux Collectivités

Supprimé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé sécable à 500 mg :  Boîte de 30, sous plaquette.
Modèle hospitalier : Boîte de 100, sous plaquette.
Solution injectable à 250 mg/25 ml :  Ampoules de 25 ml, boîtes de 5 et de 6.

COMPOSITION

Comprimé :p cp
Furosémide 
500 mg
Excipients : amidon de maïs, lactose monohydraté, poudre de cellulose, amidon prégélatinisé, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, jaune de quinoléine.

Excipient à effet notoire : lactose.

Solution injectable :p amp
Furosémide 
250 mg
Excipients : D-mannitol, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
DC

INDICATIONS

Comprimé :
  • Insuffisance rénale chronique avant le stade de l'hémodialyse (clairance de la créatinine ≥ 5 ml/min) : hypertension artérielle ou rétention hydrosodée.
  • Insuffisance rénale chronique au stade de l'hémodialyse avec diurèse résiduelle faible : maintien d'une diurèse normale, confort diététique accru (boissons).
  • Syndrome néphrotique avec rétention hydrosodée de 3 à 4 kg.
  • Encéphalopathie hypertensive.
Solution injectable :
  • Insuffisance rénale aiguë oligo-anurique.
  • Poussée d'insuffisance rénale aiguë sur une insuffisance rénale chronique connue (traumatisme, intervention chirurgicale, etc.).
  • Urgences cardiologiques : œdème aigu du poumon, asystolie.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • Avec le lithium, l'association est déconseillée (cf Interactions).
  • La prise accidentelle de furosémide peut entraîner une hypovolémie avec déshydratation (cf Surdosage).
  • Chez l'insuffisant hépatocellulaire, le traitement sera conduit avec prudence sous surveillance hydroélectrolytique stricte, compte tenu d'un risque d'encéphalopathie hépatique (cf Précautions d'emploi). L'interruption du traitement devra alors être immédiate.
  • La prise de furosémide en cas d'obstruction partielle des voies urinaires peut exposer les patients à une rétention urinaire. Une surveillance étroite de la diurèse devra donc être instaurée, particulièrement en début de traitement par le furosémide.
  • Le furosémide est un sulfamide. La possibilité d'une allergie croisée avec les autres sulfamides, notamment antibactériens, reste théorique et non validée en clinique.
  • Des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés avec le furosémide (cf Effets indésirables).
    En cas de survenue de réactions de photosensibilité sous traitement, il est recommandé d'interrompre le traitement. Si une réadministration du traitement est indispensable, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA artificiels.
  • La quantité de furosémide présente dans cette spécialité est plus importante que dans les autres présentations de Lasilix habituellement utilisées.
Comprimé :
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi :
Le traitement par le furosémide nécessite une surveillance particulière et une adaptation de la posologie pour les patients présentant :
  • une hypotension, notamment chez les patients à risque d'ischémie cérébrale, coronarienne ou autres insuffisances circulatoires ;
  • un syndrome hépatorénal (insuffisance rénale associée à une atteinte hépatique sévère) ;
  • une hypoprotéinémie, notamment en cas de syndrome néphrotique : possible diminution des effets du furosémide et potentialisation des effets indésirables, en particulier de l'ototoxicité.

Une hypotension symptomatique causant vertiges, évanouissements ou pertes de conscience peut apparaître chez certains patients traités par du furosémide, en particulier chez les patients âgés, les patients prenant d'autres traitements susceptibles de causer de l'hypotension et chez les patients présentant d'autres problèmes médicaux impliquant un risque d'hypotension.

Équilibre hydroélectrolytique :
  • Natrémie :
    Elle doit être contrôlée avant la mise en route du traitement, puis à intervalles réguliers par la suite. Tout traitement diurétique peut en effet provoquer une hyponatrémie, aux conséquences parfois graves.
    La baisse de la natrémie pouvant être initialement asymptomatique, un contrôle régulier est donc indispensable et doit être encore plus fréquent dans les populations à risque représentées par les sujets âgés, a fortiori dénutris, et les cirrhotiques (cf Effets indésirables, Surdosage).
  • Kaliémie :
    La déplétion potassique avec hypokaliémie constitue le risque majeur des diurétiques de l'anse. Le risque de survenue d'une hypokaliémie (< 3,5 mmol/l) doit être prévenu dans certaines populations à risques représentées par les sujets âgés et/ou dénutris et/ou polymédiqués, les cirrhotiques avec œdèmes et ascite, les coronariens, les insuffisants cardiaques. L'hypokaliémie majore la toxicité cardiaque des digitaliques et le risque de troubles du rythme. Chez les patients présentant un espace QT long à l'ECG d'origine congénitale ou médicamenteuse, l'hypokaliémie favorise la survenue de troubles du rythme sévères, en particulier des torsades de pointes, potentiellement fatales, surtout en présence d'une bradycardie. Dans tous les cas, des contrôles plus fréquents de la kaliémie sont nécessaires. Le premier contrôle du potassium plasmatique doit être effectué au cours de la semaine qui suit la mise en route du traitement.
  • Glycémie :
    L'effet hyperglycémiant est modeste. Le contrôle de la glycémie sera renforcé chez le diabétique et le prédiabétique.
  • Uricémie :
    La déplétion hydrosodée induite par le furosémide réduit l'élimination urinaire d'acide urique. Chez les patients hyperuricémiques, la tendance aux accès de goutte peut être augmentée. Il conviendra d'être prudent chez le goutteux.
  • Créatininémie :
    Le contrôle régulier de la créatininémie est généralement recommandé durant le traitement par le furosémide.
    Surveillance étroite des patients présentant des risques de troubles hydroélectrolytiques importants (vomissements, diarrhées, hypersudation...). Une déshydratation, une hypovolémie ou un déséquilibre acidobasique nécessitent un traitement correctif et peuvent conduire à interrompre temporairement le traitement.
    Une surveillance régulière sera effectuée par :
    • contrôle de la pression artérielle,
    • contrôle du volume de la diurèse horaire,
    • contrôle des paramètres hydroélectrolytiques et de la fonction rénale (créatininémie...).
    Comprimé : chez l'hémodialysé, les contrôles seront effectués la veille de chaque séance de dialyse et le traitement sera arrêté chez le candidat à la transplantation quelques jours avant celle-ci.
Utilisation concomitante avec la rispéridone :
Dans les essais contrôlés versus placebo réalisés avec la rispéridone chez des patients âgés déments, une incidence plus élevée de la mortalité a été observée chez les patients traités par furosémide plus rispéridone (7,3 % ; âge moyen 89 ans, extrêmes 75-97 ans) comparativement aux patients traités par la rispéridone seule (3,1 % ; âge moyen 84 ans, extrêmes 70-96 ans) ou le furosémide seul (4,1 % ; âge moyen 80 ans, extrêmes 67-90 ans).
L'utilisation concomitante de rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement des diurétiques thiazidiques administrés à faible dose) n'a pas été associée à des observations similaires.
Aucun mécanisme physiopathologique n'a été identifié pour expliquer cet effet, et aucun motif cohérent de décès n'a été observé.
Toutefois, la prudence est nécessaire et le rapport bénéfice/risque de cette association ou d'un traitement concomitant par d'autres diurétiques puissants doit être pris en compte préalablement à toute décision d'utilisation.
Il n'a pas été observé d'augmentation de la mortalité chez les patients prenant d'autres diurétiques comme traitement concomitant à la rispéridone. Indépendamment du traitement, la déshydratation est un facteur de risque de mortalité et doit donc être soigneusement évitée chez les patients âgés déments (cf Contre-indications).

L'exacerbation ou l'activation d'un lupus érythémateux disséminé est possible.

Sportifs :
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Nouveau-nés et prématurés :
Chez les nouveau-nés et les prématurés, l'utilisation prolongée du furosémide à forte posologie comportant un risque de néphrocalcinose et/ou lithiase intrarénale, il est conseillé d'effectuer une surveillance échographique rénale.
Solution injectable :
Les solutions de Lasilix Spécial ont un pH de 9, mais aucun pouvoir tampon. Il existe un risque de précipitation si le furosémide est introduit dans une solution de pH inférieur à 7.
Ce médicament contient du sodium (0,825 mmol ou 19,1 mg par ampoule de 25 ml). A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict pour une posologie supérieure à 300 mg.
DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif du furosémide lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En règle générale, l'administration du furosémide doit être évitée chez la femme enceinte et ne jamais être prescrite au cours des œdèmes physiologiques (et ne nécessitant donc pas de traitement) de la grossesse. Les diurétiques peuvent, en effet, entraîner une ischémie fœtoplacentaire, avec un risque d'hypotrophie fœtale. Il convient de surveiller étroitement la croissance fœtale. Les diurétiques (sous forme orale) restent néanmoins un élément essentiel du traitement des œdèmes d'origine cardiaque, hépatique et rénale survenant chez la femme enceinte.

Dans le cadre des indications thérapeutiques de Lasilix Spécial, l'administration chez la femme enceinte pendant une courte durée sera appréciée au cas par cas, en tenant compte du rapport bénéfice/risque.


Allaitement :

Le furosémide est excrété dans le lait maternel. Le risque d'effets indésirables sur le nouveau-né ne peut être exclu. D'autre part, les diurétiques de l'anse diminuent la sécrétion lactée et la lactation est inhibée à partir d'une dose unique de 40 mg. En conséquence, il est préférable de ne pas allaiter en cas de traitement par furosémide.

DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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DC

SURDOSAGE

Une hypovolémie par déshydratation avec troubles électrolytiques peut être observée en cas de surdosage. Le traitement consiste en une compensation des pertes.

PP

PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

INCOMPATIBILITÉS

Solution injectable : En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Comprimés :
Durée de conservation :
3 ans.
Conserver les comprimés dans le conditionnement d'origine, à l'abri de la lumière.
Solution injectable :
Durée de conservation :
18 mois.
Conserver les ampoules dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II
Solution injectable : médicament réservé à l'usage hospitalier et à l'usage en situation d'urgence selon l'article R. 5121-96 du code de la Santé publique.
AMM3400933845384 (1987, RCP rév 30.01.2019) 30 cp.
3400957537449 (2009, RCP rév 30.01.2019) 100 cp.
3400932139088 (1987, RCP rév 30.01.2019) sol inj, 5 amp.
3400927819353 (2014, RCP rév 30.01.2019) sol inj, 6 amp.
  
Prix :15,80 euros (30 comprimés à 500 mg).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Modèle hospitalier : Collect.
Solution injectable : Collect.

Informations laboratoire

sanofi-aventis France
82, av Raspail. 94250 Gentilly
Information médicale, Pharmacovigilance, Réclamations qualité, Qualité de l'information et Déontologie de la visite médicale :
0 800 39 40 00 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
https://www.sanofi.fr/fr/nous-contacter
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