LASILIX 40 mg cp séc

Mise à jour : Mardi 16 février 2021
FUROSEMIDE 40 mg cp (LASILIX)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
Référent N/A Dopant N/A N/A N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Cardiologie - Angéiologie : Antihypertenseurs : Diurétiques : Diurétiques de l'anse : Furosémide : Insuffisance cardiaque - Diurétiques : Diurétiques de l'anse (Furosémide)
Urologie - Néphrologie : Diurétiques - Diurétiques de l'anse : Furosémide (Voie orale)
Classification ATC : SYSTEME CARDIOVASCULAIRE : DIURETIQUES - DIURETIQUES DE L'ANSE : SULFAMIDES NON ASSOCIES (FUROSEMIDE)
Substance
furosémide
Excipients :
amidon de maïs, amidon de maïs modifié, talc, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  lactose monohydrate

Présentations
LASILIX 40 mg Cpr séc Plq/100

Cip : 3400955319375

Liste 2

Agréé aux Collectivités

Commercialisé
LASILIX 40 mg Cpr séc Plq/30

Cip : 3400935281388

Liste 2

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS


Lasilix :
Comprimé sécable à 40 mg : Boîte de 30, sous plaquettes.

Modèle hospitalier : Boîte de 100.
Solution buvable à 10 mg/ml  :  Flacon de 60 ml, avec pipette doseuse.



Lasilix Faible :
Comprimé à 20 mg :  Boîte de 30, sous plaquettes.

Modèle hospitalier : Boîte de 100.


Lasilix Retard :
Gélule à libération prolongée à 60 mg  : Boîte de 30.

Modèle hospitalier : Boîte de 100.

COMPOSITION


Lasilix :
Comprimé :p comprimé
Furosémide 
40 mg
Excipients : amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, lactose monohydraté.
Excipient à effet notoire : lactose.
Solution buvable :p ml
Furosémide 
10 mg
Excipients : sorbitol, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, arôme orange (alpha-pinène, bêta-pinène, myrcène, limonène, octanal, décanal, linalol, éthanol), jaune orangé S (E110), éthanol à 96 pour cent, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), éthanol, parahydroxybenzoate, sorbitol.

Titre alcoolique : 11,7 % v/v.

1 graduation de la pipette doseuse correspond à 0,1 ml de solution, soit 1 mg de furosémide.


Lasilix Faible :
Comprimé :p comprimé
Furosémide 
20 mg
Excipients : amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, lactose monohydraté, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Excipient à effet notoire : lactose.

Lasilix Retard :
Gélule LP :p gélule
Furosémide 
60 mg
Excipients : saccharose, amidon de maïs, povidone, talc, gomme laque, acide stéarique, hydroxyde d'aluminium. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, indigotine.
Excipient à effet notoire : saccharose.
DC

INDICATIONS

Comprimés à 40 mg et à 20 mg, solution buvable à 10 mg/ml et gélule LP à 60 mg :
  • Œdèmes d'origine cardiaque ou rénale.
  • Œdèmes d'origine hépatique, le plus souvent en association avec un diurétique épargneur de potassium.
Comprimés à 40 mg et à 20 mg :
  • Hypertension artérielle chez le patient insuffisant rénal chronique, en cas de contre-indication aux diurétiques thiazidiques (notamment lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min).
Solution buvable à 10 mg/ml et gélule LP à 60 mg :
  • Hypertension artérielle.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • Avec le lithium, l'association est déconseillée (cf Interactions).
  • La prise accidentelle de furosémide peut entraîner une hypovolémie avec déshydratation (cf Surdosage).
  • Chez l'insuffisant hépatocellulaire, le traitement sera conduit avec prudence sous surveillance hydroélectrolytique stricte, compte tenu d'un risque d'encéphalopathie hépatique (cf Précautions d'emploi). L'interruption du traitement devra alors être immédiate.
  • La prise de furosémide en cas d'obstruction partielle des voies urinaires peut exposer les patients à une rétention urinaire. Une surveillance étroite de la diurèse devra donc être instaurée, particulièrement en début de traitement par le furosémide.
  • Le furosémide est un sulfamide. La possibilité d'une allergie croisée avec les autres sulfamides, notamment antibactériens, reste théorique et non validée en clinique.
  • Des cas de réactions de photosensibilité ont été rapportés avec le furosémide (cf Effets indésirables).
    En cas de survenue de réactions de photosensibilité sous traitement, il est recommandé d'interrompre le traitement. Si une réadministration du traitement est indispensable il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA artificiels.
Comprimés à 40 mg et à 20 mg :
Ces médicaments contiennent du lactose. Leur utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Solution buvable à 10 mg/ml :
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110 : jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
Gélule LP à 60 mg :
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase-isomaltase.
Précautions d'emploi :
Le traitement par le furosémide nécessite une surveillance particulière et une adaptation de la posologie pour les patients présentant :
  • une hypotension, notamment chez les patients à risque d'ischémie cérébrale, coronarienne ou autres insuffisances circulatoires ;
  • un syndrome hépatorénal (insuffisance rénale associée à une atteinte hépatique sévère) ;
  • une hypoprotéinémie, notamment en cas de syndrome néphrotique : possible diminution des effets du furosémide et potentialisation des effets indésirables, en particulier de l'ototoxicité.

Une hypotension symptomatique causant vertiges, évanouissements ou pertes de conscience peut apparaître chez certains patients traités par du furosémide, en particulier chez les patients âgés, les patients prenant d'autres traitements susceptibles de causer de l'hypotension et chez les patients présentant d'autres problèmes médicaux impliquant un risque d'hypotension.

Équilibre hydroélectrolytique :
  • Natrémie :
    Elle doit être contrôlée avant la mise en route du traitement, puis à intervalles réguliers par la suite. Tout traitement diurétique peut en effet provoquer une hyponatrémie, aux conséquences parfois graves.
    La baisse de la natrémie pouvant être initialement asymptomatique, un contrôle régulier est donc indispensable et doit être encore plus fréquent dans les populations à risque représentées par les sujets âgés, a fortiori dénutris, et les cirrhotiques (cf Effets indésirables, Surdosage).
  • Kaliémie :
    La déplétion potassique avec hypokaliémie constitue le risque majeur des diurétiques de l'anse. Le risque de survenue d'une hypokaliémie (< 3,5 mmol/l) doit être prévenu dans certaines populations à risque représentées par les sujets âgés et/ou dénutris et/ou polymédiqués, les cirrhotiques avec œdèmes et ascite, les coronariens, les insuffisants cardiaques. L'hypokaliémie majore la toxicité cardiaque des digitaliques et le risque de troubles du rythme.
    Chez les patients présentant un espace QT long à l'ECG, d'origine congénitale ou médicamenteuse, l'hypokaliémie favorise la survenue de troubles du rythme sévères, en particulier des torsades de pointes, potentiellement fatales, surtout en présence d'une bradycardie.
    Dans tous les cas, des contrôles plus fréquents de la kaliémie sont nécessaires.
    Le premier contrôle du potassium plasmatique doit être effectué au cours de la semaine qui suit la mise en route du traitement.
  • Glycémie : l'effet hyperglycémiant est modeste. Le contrôle de la glycémie sera renforcé chez le diabétique et le prédiabétique.
  • Uricémie : la déplétion hydrosodée induite par le furosémide réduit l'élimination urinaire d'acide urique. Chez les patients hyperuricémiques, la tendance aux accès de goutte peut être augmentée. Il conviendra d'être prudent chez le goutteux.
  • Créatininémie : le contrôle régulier de la créatininémie est généralement recommandé durant le traitement par le furosémide. Surveillance étroite des patients présentant des risques de troubles hydroélectrolytiques importants (vomissements, diarrhées, hypersudation...). Une déshydratation, une hypovolémie ou un déséquilibre acido-basique nécessitent un traitement correctif et peut conduire à interrompre temporairement le traitement.
Utilisation concomitante avec la rispéridone :
Dans les essais contrôlés versus placebo réalisés avec la rispéridone chez des patients âgés déments, une incidence plus élevée de la mortalité a été observée chez les patients traités par furosémide plus rispéridone (7,3 % ; âge moyen 89 ans, extrêmes 75-97 ans) comparativement aux patients traités par la rispéridone seule (3,1 % ; âge moyen 84 ans, extrêmes 70-96 ans) ou le furosémide seul (4,1 % ; âge moyen 80 ans, extrêmes 67-90 ans).
L'utilisation concomitante de rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement des diurétiques thiazidiques administrés à faible dose) n'a pas été associée à des observations similaires.
Aucun mécanisme physiopathologique n'a été identifié pour expliquer cet effet, et aucun motif cohérent de décès n'a été observé.
Toutefois, la prudence est nécessaire et le rapport bénéfice/risque de cette association ou d'un traitement concomitant par d'autres diurétiques puissants doit être pris en compte préalablement à toute décision d'utilisation.
Il n'a pas été observé d'augmentation de la mortalité chez les patients prenant d'autres diurétiques comme traitement concomitant à la rispéridone. Indépendamment du traitement, la déshydratation est un facteur de risque de mortalité et doit donc être soigneusement évitée chez les patients âgés déments (cf Contre-indications).

L'exacerbation ou l'activation d'un lupus érythémateux disséminé est possible.

Sportifs :
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Nouveau-nés et prématurés :
Chez les nouveau-nés et les prématurés, l'utilisation prolongée du furosémide à forte posologie comportant un risque de néphrocalcinose et/ou lithiase intrarénale, il est conseillé d'effectuer une surveillance échographique rénale.
Solution buvable à 10 mg/ml :
Lasilix solution buvable contient 12,3 % de vol d'éthanol (alcool), c'est-à-dire 99 mg par ml, ce qui équivaut à 2,4 ml de bière, 1 ml de vin. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose, c'est-à-dire « sans sodium ».

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif du furosémide lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En règle générale, l'administration du furosémide doit être évitée chez la femme enceinte et ne jamais être prescrite au cours des œdèmes physiologiques (et ne nécessitant donc pas de traitement) de la grossesse. Les diurétiques peuvent, en effet, entraîner une ischémie fœtoplacentaire, avec un risque d'hypotrophie fœtale. Il convient de surveiller étroitement la croissance fœtale. Les diurétiques (sous forme orale) restent néanmoins un élément essentiel du traitement des œdèmes d'origine cardiaque, hépatique et rénale survenant chez la femme enceinte.


Allaitement :

Le furosémide est excrété dans le lait maternel. Le risque d'effets indésirables sur le nouveau-né ne peut être exclu. D'autre part, les diurétiques de l'anse diminuent la sécrétion lactée et la lactation est inhibée à partir d'une dose unique de 40 mg.

En conséquence, il est préférable de ne pas allaiter en cas de traitement par furosémide.

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DC

SURDOSAGE

Une hypovolémie par déshydratation avec troubles électrolytiques peut être observée en cas de surdosage. Le traitement consiste en une compensation des pertes.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Comprimés :
Durée de conservation : 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, dans l'emballage extérieur d'origine et à l'abri de la lumière.
Solution buvable :
Durée de conservation avant ouverture : 18 mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 30 °C, dans l'emballage extérieur d'origine et à l'abri de la lumière.
Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Durée de conservation après ouverture : 6 semaines au maximum.
Gélule :
Durée de conservation : 2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Comprimés et gélules :
Pas d'exigences particulières.
Solution buvable :
Ce médicament s'administre par voie orale, uniquement avec la pipette doseuse jointe au flacon de Lasilix solution buvable.
Schéma
La dose à administrer pour une prise est obtenue en tirant le piston jusqu'à la graduation correspondant à la dose prescrite. La dose se lit au niveau de la collerette de la pipette doseuse pour administration orale.
Par exemple : pour prélever la dose à administrer de 1 ml, tirer le piston jusqu'à ce que la graduation 1 ml inscrite sur le piston atteigne la collerette de la pipette doseuse pour administration orale.
Après utilisation, refermer le flacon de la solution buvable, bien rincer la pipette doseuse pour administration orale avec de l'eau et sécher la pipette doseuse pour administration orale. Puis ranger immédiatement la pipette doseuse pour administration orale dans sa boîte dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer la pipette doseuse pour administration orale des autres éléments de conditionnement du médicament (flacon, boîte, notice).

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II
AMM3400935281388 (1999, RCP rév 30.01.2019) 30 cp.
3400955319375 (1987, RCP rév 30.01.2019) 100 cp.
3400933000912 (1987, RCP rév 01.04.2019) sol buv.
3400932153565 (1977, RCP rév 30.01.2019) Faible 30 cp.
3400955665397 (1989, RCP rév 30.01.2019) Faible 100 cp.
3400932492374 (1981, RCP rév 06.11.2020) Retard 30 gél.
3400955665229 (1989, RCP rév 06.11.2020) Retard 100 gél.
  
Prix :2,00 euros (30 comprimés à 40 mg).
9,70 euros (flacon de 60 ml).
1,35 euros (30 comprimés à 20 mg).
3,71 euros (30 gélules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Modèles hospitaliers : Collect.

Informations laboratoire

sanofi-aventis France
82, av Raspail. 94250 Gentilly
Information médicale, Pharmacovigilance, Réclamations qualité, Qualité de l'information et Déontologie de la visite médicale :
0 800 39 40 00 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
https://www.sanofi.fr/fr/nous-contacter
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