LACTEOL 340 mg pdre p susp buv en sachet-dose

Mise à jour : Mardi 05 Octobre 2021
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Gastro - Entéro - Hépatologie : Diarrhée (Substances d'origine microbienne)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : ANTIDIARRHEIQUES, ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX - MICROORGANISMES ANTIDIARRHEIQUES : MICROORGANISMES ANTIDIARRHEIQUES (MICROORGANISMES PRODUISANT DE L'ACIDE LACTIQUE)
Excipients :
acide silicique, calcium carbonate

aromatisant :  orange-banane arôme, gomme végétale, maltodextrine, orange essence, orange jus, isoamyle isovalérate, géranyle formiate, isoamyle acétate, acétaldéhyde, butyrate d'éthyle, citral, linalol, terpinéol, acétate d'éthyle, eugénol

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  glucose, sorbitol, saccharose, lactose monohydrate

Présentation
LACTEOL 340 mg Pdr susp buv en sachet-dose 10Sach

Cip : 3400933073602

Agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Poudre pour suspension buvable à 340 mg :  Sachets-doses, boîte de 10.

COMPOSITION

 p sachet*
Lactobacillus LB** inactivés 
10 milliards
Milieu de culture*** fermenté  (neutralisé) 
160 mg
Excipients : acide silicique, arôme banane-orange (gomme végétale, maltodextrine, sorbitol, huile essentielle d'orange, jus concentré d'orange, isovalérianate d'isoamyle, formiate de géranyle, acétate d'isoamyle, aldéhyde acétique, butyrate d'éthyle, citral, linalol, terpinéol, acétate d'éthyle, eugénol), saccharose. Adjuvants de lyophilisation : lactose monohydraté, carbonate de calcium.
*  Soit 340 mg de substances actives pour un sachet de 800 mg de poudre.
**  Lactobacillus fermentum et Lactobacillus delbrueckii.
***  Lactose monohydraté, peptone de caséine, extrait de levure, acétate de sodium trihydraté, phosphate dipotassique anhydre, eau purifiée.


DC

INDICATIONS

En complément de la réhydratation, chez le nourrisson et l'enfant de moins de 6 ans.
En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées...).

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

La réhydratation est l'élément essentiel du traitement des diarrhées aiguës du nourrisson. Chez l'enfant de moins de 6 ans, elle devra être systématiquement envisagée.

Elle se fera par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse.

  • Les solutés de réhydratation orale seront utilisés en première intention si la perte de poids est inférieure à 10 % et en l'absence de signes de choc.
    Il est recommandé d'utiliser les solutés prévus à cet effet et de respecter les modalités de reconstitution et d'utilisation.
    • La concentration en sodium devra être comprise entre 30 et 60 mmol/l, les solutés à moindre teneur en sodium (30 mmol/l) étant réservés aux déshydratations peu sévères.
    • Un apport en chlore et en potassium est nécessaire afin de corriger les pertes digestives.
    • La concentration recommandée en glucose se situe entre 74 et 110 mmol/l.
    • L'adjonction de protéines hydrolysées ou d'acides aminés ne semble pas améliorer la réhydratation ni l'état nutritionnel.
    Il est indispensable de proposer à l'enfant de boire très souvent, tous les 1/4 d'heure par exemple. A titre indicatif, le volume proposé de soluté de réhydratation orale doit être équivalent au poids perdu, soit 50 à 100 ml/kg pour une déshydratation de 5 à 10 % du poids du corps.
  • La réhydratation par voie intraveineuse sera préférée en cas de :
    • déshydratation majeure, supérieure à 10 % du poids du corps ;
    • signes de choc hypovolémique ;
    • vomissements incontrôlés gênant l'utilisation de la voie orale.

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée.

Ce médicament contient du lactose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, une galactosémie congénitale, un déficit en lactase de Lapp ou en sucrase-isomaltase, un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Les patients avec des antécédents d'allergies aux protéines de lait de vache ne doivent pas prendre Lactéol 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose.

Précautions d'emploi :
  • Chez le nourrisson et l'enfant de moins de 6 ans, les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution des sels de réhydratation orale éventuellement prescrits devront être clairement et précisément expliqués.
  • La suppression du lait et des laitages devra être envisagée au cas par cas.
Le patient devra être informé de la nécessité de :
  • se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;
  • s'alimenter le temps de la diarrhée :
    • en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou les boissons glacés ;
    • en privilégiant les viandes grillées, le riz.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à Lactéol est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


Allaitement :

En raison de l'absence de données sur le passage de Lactéol dans le lait maternel, par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Lactéol n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.

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PP

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les études de la toxicité en dose unique ou lors d'une administration répétée pendant 5 jours par voie orale n'ont pas révélé d'effet délétère chez la souris.

Aucune étude de toxicité chronique ou de cancérogenèse ou sur la fertilité et la reproduction n'a été conduite.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de l'humidité.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400933073602 (1988, RCP rév 24.08.2017).
Non remb Séc soc. Collect.

Informations laboratoire

ADARE PHARMACEUTICALS SAS
Route de Bû, 78550 Houdan
Tél : 01 30 46 19 00
https://www.adarepharmasolutions.com/
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