LACTEOL 340 mg gél

Mise à jour : Jeudi 07 Décembre 2017
LACTOBACILLUS LB INACTIVES 340 mg gél (LACTEOL)
Commercialisé
N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Gastro - Entéro - Hépatologie : Diarrhée (Substances d'origine microbienne)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : ANTIDIARRHEIQUES, ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX - MICROORGANISMES ANTIDIARRHEIQUES : MICROORGANISMES ANTIDIARRHEIQUES (MICROORGANISMES PRODUISANT DE L'ACIDE LACTIQUE)
Excipients :
acide silicique, talc, magnésium stéarate, calcium carbonate

enveloppe de la gélule :  gélatine, eau

colorant (gélule) :  titane dioxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  lactose monohydrate

Présentations
LACTEOL 340 mg Gél Plq/10

Cip : 3400934847837

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé
LACTEOL 340 mg Gél Plq/30

Cip : 3400938070224

Non agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule à 340 mg : Boîtes de 10 et de 30, sous plaquette thermoformée.

COMPOSITION

 p gélule*
Lactobacillus LB** inactivés 
10 milliards
Milieu de culture*** fermenté (neutralisé) 
160 mg
Excipients : acide silicique, talc, stéarate de magnésium, lactose anhydre. Adjuvants de lyophilisation : lactose monohydraté, carbonate de calcium. Enveloppe de la gélule : gélatine, eau, dioxyde de titane.

*  Soit 340 mg de substances actives pour une gélule de 400 mg.

**  Lactobacillus fermentum et Lactobacillus delbrueckii.

***  Lactose monohydraté, peptone de caséine, extrait de levure, acétate de sodium trihydraté, phosphate dipotassique anhydre, eau purifiée.
DC

INDICATIONS

En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées...).

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :
  • Si au bout de 2 jours de traitement, la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
  • Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
  • Les patients avec des antécédents d'allergies aux protéines de lait de vache ne doivent pas prendre Lactéol 340 mg, gélule.
  • En raison du risque de fausse-route, ne pas utiliser de gélules chez l'enfant de moins de 6 ans.
Précautions d'emploi :
Le patient devra être informé de la nécessité de :
  • se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;
  • s'alimenter le temps de la diarrhée :
    • en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou les boissons glacés ;
    • en privilégiant les viandes grillées, le riz.

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à Lactéol est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


Allaitement :

En raison de l'absence de données sur le passage de Lactéol dans le lait maternel, par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Lactéol n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.

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PP

SÉCURITE PRÉCLINIQUE

Les études de la toxicité en dose unique ou lors d'une administration répétée pendant 5 jours par voie orale n'ont pas révélé d'effet délétère chez la souris.

Aucune étude de toxicité chronique ou de cancérogenèse ou sur la fertilité et la reproduction n'a été conduite.

DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de l'humidité.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934847837 (2000, RCP rév 24.08.2017) 10 gél.
3400938070224 (2007, RCP rév 24.08.2017) 30 gél.
Non remb Séc soc.

Informations laboratoire

ADARE PHARMACEUTICALS SAS
Route de Bû, 78550 Houdan
Tél : 01 30 46 19 00
Site web : http://www.adarepharma.com
Voir la fiche laboratoire
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