SYNTHÈSE |
| Substance | |
|---|---|
| lactobacillus LB inactivés | |
enveloppe de la gélule : gélatine, eau
colorant (gélule) : titane dioxyde
EEN sans dose seuil : lactose monohydrate
Cip : 3400934847837
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
Cip : 3400938070224
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p gélule* | |
| Lactobacillus LB** inactivés | 10 milliards |
| Milieu de culture*** fermenté (neutralisé) | 160 mg |
* Soit 340 mg de substances actives pour une gélule de 400 mg.
** Lactobacillus fermentum et Lactobacillus delbrueckii.
*** Lactose monohydraté, peptone de caséine, extrait de levure, acétate de sodium trihydraté, phosphate dipotassique anhydre.
| DC | INDICATIONS |
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées...).
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde :
- Si au bout de 2 jours de traitement, la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
- Les patients avec des antécédents d'allergies aux protéines de lait de vache ne doivent pas prendre Lactéol 340 mg, gélule.
- En raison du risque de fausse-route, ne pas utiliser de gélules chez l'enfant de moins de 6 ans.
-
Ce produit contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Le patient devra être informé de la nécessité de :
- se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;
- s'alimenter le temps de la diarrhée :
- en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou les boissons glacés ;
- en privilégiant les viandes grillées, le riz.
- en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou les boissons glacés ;
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à Lactéol est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En raison de l'absence de données sur le passage de Lactéol dans le lait maternel, par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser ce médicament pendant l'allaitement.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
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| PP | SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les études de la toxicité en dose unique ou lors d'une administration répétée pendant 5 jours par voie orale n'ont pas révélé d'effet délétère chez la souris.
Aucune étude de toxicité chronique ou de cancérogenèse ou sur la fertilité et la reproduction n'a été conduite.
| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation : 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de l'humidité.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400934847837 (2000, RCP rév 22.10.2020) 10 gél. |
| 3400938070224 (2007, RCP rév 22.10.2020) 30 gél. |
| Non remb Séc soc. |
