KETOSTERIL cp enr

Mise à jour : Mercredi 17 février 2021
Commercialisé

MONOGRAPHIE

Documents de référence 3

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Urologie - Néphrologie : Insuffisance rénale (Acides aminés)
Classification ATC : DIVERS - NUTRIMENTS : AUTRES NUTRIMENTS (ACIDES AMINES, ASSOCIATIONS AVEC DES POLYPEPTIDES INCLUSES)
Excipients :
amidon de maïs, povidone, talc, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate, macrogol 6000, eudragit E 12,5, triacétine

colorant (excipient) :  jaune de quinoléine, titane dioxyde

Présentation
KETOSTERIL Cpr enr Plq/100

Cip : 3400933608743

Liste 1

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 15%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé :  Boîte de 100, sous plaquettes thermoformées suremballées.

COMPOSITION

 p cp
Céto-DL-isoleucine calcique 
67 mg
Cétoleucine calcique 
101 mg
Cétophénylalanine calcique 
68 mg
Cétovaline calcique 
86 mg
Hydroxy-DL-méthionine calcique 
59 mg
L-lysine monoacétate 
105 mg
L-thréonine 
53 mg
L-tryptophane 
23 mg
L-histidine 
38 mg
L-tyrosine 
30 mg
Excipients : amidon de maïs, polyvidone insoluble, talc, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, macrogol 6000, jaune de quinoléine, polymère de diméthylaminométacrylate (Eudragit E 12,5), triacétine, dioxyde de titane, polyvidone soluble.
DC

INDICATIONS

Association à un régime hypoprotidique strict (0,4 g/kg/jour) chez l'insuffisant rénal chronique pour diminuer le syndrome urémique et mieux contrôler le métabolisme phosphocalcique.

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Pendant le traitement, suivre strictement un régime pauvre en protéine : 0,4 gramme de protéine par kilogramme de poids corporel et par jour.

Précautions d'emploi :

La réduction des apports protidiques entraînant une diminution des apports énergétiques, un apport calorique élevé, égal ou supérieur à 35 kilocalories par kilogramme de poids et par jour, doit être maintenu.

La surveillance de la calcémie est préconisée en raison des risques d'hypercalcémie (cf Effets indésirables).

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Ne pas administrer chez la femme enceinte ou qui allaite en raison de l'absence de données.

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DC

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.
DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM3400933608743 (1993, RCP rév 23.05.2019).
  
Prix :53,34 euros (100 comprimés).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.

Informations laboratoire

FRESENIUS KABI FRANCE
5, place du Marivel. 92316 Sèvres cdx
Tél : 01 41 14 26 00
Site web : http://www.fresenius-kabi.fr
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