JAMYLENE 50 mg cp enr

Mise à jour : Mardi 01 janvier 2019
DOCUSATE SODIQUE 50 mg cp (JAMYLENE)
Commercialisé
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SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Gastro - Entéro - Hépatologie - Constipation : Laxatifs stimulants (Docusate sodique)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION - MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION : LAXATIFS LUBRIFIANTS (DOCUSATE SODIQUE)
Substance
docusate sodique
Excipients :
silice hydratée, phosphate tricalcique, povidone, povidone réticulée

enrobage :  gomme laque, gomme arabique, talc, cellacéfate, polysorbate 60, cire E, cire de carnauba

colorant (enrobage) :  titane dioxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  jaune orangé S

Présentation
JAMYLENE 50 mg Cpr enr Plq/40

Cip : 3400930548356

Agréé aux Collectivités

Remboursement : NR

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé à 50 mg :  boîte de 40, sous plaquette.

COMPOSITION

 p cp
Docusate de sodium 
50 mg
Excipients : silice hydratée, phosphate neutre de calcium, polyvidone excipient, polyvidone réticulée (homopolymère de vinyl-1-pyrrolidone-2), huile de ricin hydrogénée. Enrobage : gomme laque, gomme arabique, talc, acétophtalate de cellulose, saccharose, polysorbate 60, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E110), cire E (ester de Montan [éthylèneglycol estérifié par les acides extraits de la cire de Montan, acide montanique principalement]), cire de carnauba.

Excipients à effet notoire : huile de ricin, saccharose, jaune orangé S (E110).

DC

INDICATIONS

Traitement symptomatique de la constipation.
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POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde spéciales :

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

  • enrichissement en fibres végétales, en boissons,
  • conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée car elle peut entraîner :

  • la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolite, anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie,
  • une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage.

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions allergiques sévères et des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Population pédiatrique :
Chez l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
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INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Au cours de l'utilisation courante dans l'espèce humaine, aucune malformation n'a été rapportée à ce jour. Néanmoins, par prudence, on évitera de prescrire Jamylène pendant le 1er trimestre de la grossesse.


Allaitement :

Il est déconseillé d'administrer ce produit à la femme en période d'allaitement en raison de la possibilité de passage du docusate dans le lait maternel.

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EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Une intoxication par absorption massive se traduirait par une diarrhée, des douleurs abdominales et un syndrome de déshydratation. Un traitement symptomatique et une rééquilibration hydroélectrolytique devront être envisagés.
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PHARMACODYNAMIE

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PP

PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400930548356 (1988 rév 11.10.2018).
Non remb Séc soc. Collect.

Informations laboratoire

Laboratoire TRADIPHAR
176, rue de l'Arbrisseau. 59000 Lille
Tél : 03 20 97 13 70
Fax : 03 20 97 09 70

E-mail : contact@tradiphar.com
Site web : http://www.tradiphar.com
Voir la fiche laboratoire
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