SYNTHESE |
EEN sans dose seuil : p-hydroxybenzoate de propyle
Cip : 3400956055647
Liste 2
Agréé aux Collectivités
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p seringue | |
| Lidocaïne chlorhydrate | 230 mg |
| Chlorhexidine gluconate | 5,75 mg |
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), propylène glycol (5,75 g/11 ml ; cela équivaut à 522,5 mg/ml).
| DC | INDICATIONS |
Instillagel est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.
| DC | POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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| DC | CONTRE-INDICATIONS |
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| DC | MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
- Ne pas injecter par voie IM ou IV.
- Être prudent en cas de muqueuse urétrale traumatisée ou inflammatoire, au niveau de laquelle la résorption de la lidocaïne risque d'être plus rapide et plus importante.
- Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effet systémique ne peut être exclu.
- Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
- Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.
- L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient de la lidocaïne, pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
| DC | INTERACTIONS |
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| DC | FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
Fertilité :
Jusqu'à présent, il n'existe aucune référence indiquant que la lidocaïne interfère avec la fertilité.
| DC | CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
| DC | EFFETS INDÉSIRABLES |
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| DC | SURDOSAGE |
Les manifestations de toxicité neurologique due à la présence de lidocaïne sont traitées par l'injection d'un barbiturique de courte durée d'action ou d'une benzodiazépine, l'oxygénation, la ventilation assistée.
En cas d'ingestion orale massive accidentelle, procéder à l'évacuation gastrique (présence de tensioactifs).
| PP | PHARMACODYNAMIE |
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| PP | PHARMACOCINÉTIQUE |
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| DP | INCOMPATIBILITÉS |
La chlorhexidine est un antibactérien cationique. Elle est incompatible avec tous les dérivés anioniques (savons).
| DP | MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 5 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de l'humidité.
| DP | MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières. La seringue et tout gel inutilisé doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400956055647 (1997, RCP rév 30.01.2019). |
Collect.
Titulaire de l'AMM : Farco Pharma, Gereonsmuhlengasse 1-11, 50670 Cologne, Allemagne.
