INSTILLAGEL gel urétral

Mise à jour : Vendredi 24 mai 2019
CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0,05 % + LIDOCAINE CHLORHYDRATE 2 % gel urétral (INSTILLAGEL)
Commercialisé
N/A Soyez très prudent N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A Non disponible en ville N/A N/A N/A

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Anesthésie - Réanimation : Anesthésie de surface : peau ou muqueuse (Lidocaïne)
Classification ATC : SYSTEME NERVEUX : ANESTHESIQUES - ANESTHESIQUES LOCAUX : AMIDES (LIDOCAÏNE EN ASSOCIATION)
Excipients :
hyétellose, sodium hydroxyde, eau purifiée
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  p-hydroxybenzoate de propyle

Présentation
INSTILLAGEL Gel urétral urétral 10Ser prér/11ml

Cip : 3400956055647

Liste 2

Agréé aux Collectivités

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel urétral (stérile) :  Seringues préremplies de 11 ml, à usage unique, boîte de 10, sous barquettes thermoformées unitaires.

COMPOSITION

 p seringue
Lidocaïne chlorhydrate 
230 mg
Chlorhexidine gluconate 
5,75 mg
Excipients : propylène glycol, hydroxyéthylcellulose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), propylène glycol (5,75 g/11 ml ; cela équivaut à 522,5 mg/ml).
DC

INDICATIONS

Anesthésie locale de contact avant exploration en urologie (urétroscopies, cystoscopies, dilatations urétrales, cathétérismes).
Instillagel est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.
DC

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • Ne pas injecter par voie IM ou IV.
  • Être prudent en cas de muqueuse urétrale traumatisée ou inflammatoire, au niveau de laquelle la résorption de la lidocaïne risque d'être plus rapide et plus importante.
  • Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effet systémique ne peut être exclu.
  • Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
  • Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.
  • L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient de la lidocaïne, pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
DC

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse et allaitement :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.


Fertilité :

Jusqu'à présent, il n'existe aucune référence indiquant que la lidocaïne interfère avec la fertilité.


DC

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Ce produit peut modifier les capacités de réactions pour la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, en cas de passage sanguin trop important.
DC

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Les manifestations de toxicité neurologique due à la présence de lidocaïne sont traitées par l'injection d'un barbiturique de courte durée d'action ou d'une benzodiazépine, l'oxygénation, la ventilation assistée.

En cas d'ingestion orale massive accidentelle, procéder à l'évacuation gastrique (présence de tensioactifs).

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PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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DP

INCOMPATIBILITÉS

La chlorhexidine est un antibactérien cationique. Elle est incompatible avec tous les dérivés anioniques (savons).

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
5 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de l'humidité.

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MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières. La seringue et tout gel inutilisé doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II
AMM3400956055647 (1997, RCP rév 30.01.2019).

Collect.

Titulaire de l'AMM : Farco Pharma, Gereonsmuhlengasse 1-11, 50670 Cologne, Allemagne.

Informations laboratoire

MELISANA PHARMA
Division Hospitalière
8, avenue des Minimes. 94300 Vincennes
Tél : 01 43 24 70 70
Fax : 01 48 72 18 06
Voir la fiche laboratoire
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