INOFER 100 mg cp pellic

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Documents de référence

Synthèse d'avis HAS
Synthèse d'avis HAS
- INOFER - MEDICAMENTS A BASE DE FER SEUL (sels ferreux), antianémiques, 2016/05/11 (source = HAS)
Avis de la transparence (SMR/ASMR) (4)

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
Le service médical rendu par INOFER est important : - dans le traitement de l’anémie par carence martiale, - dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées).	Important 11/05/2016 Avis HAS
Le service médical rendu par INOFER reste important dans le traitement de l’anémie par carence martiale et dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées) ayant une carence martiale objectivée, dans les indications de l'AMM.	Important 10/07/2013 Avis HAS

Indication
(source : commission de la transparence)

SMR

Le service médical rendu par INOFER est important :
- dans le traitement de l’anémie par carence martiale,
- dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées).

Important

11/05/2016

Avis HAS

Le service médical rendu par INOFER reste important dans le traitement de l’anémie par carence martiale et dans le traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte uniquement chez les femmes identifiées à risque d’anémie ferriprive (notamment antécédents d’anémie, saignements récents, femmes multipares, grossesses rapprochées) ayant une carence martiale objectivée, dans les indications de l'AMM.

Important

10/07/2013

Avis HAS

Indication (source : commission de la transparence)	ASMR
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.	ASMR V 11/05/2016 Avis HAS
La spécialité INOFER n'apporte pas d'amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de comparaison.	ASMR V 28/03/2007 Avis HAS

Indication
(source : commission de la transparence)

ASMR

Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

ASMR V

11/05/2016

Avis HAS

La spécialité INOFER n'apporte pas d'amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport aux médicaments de comparaison.

ASMR V

28/03/2007

Avis HAS

Synthèse

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Métabolisme - Diabète - Nutrition > Eléments minéraux (Fer)

Classification ATC

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES > PREPARATIONS ANTIANEMIQUES > PREPARATIONS MARTIALES > FER BIVALENT, PREPARATIONS ORALES (SUCCINATE FERREUX)

Substance

succinate ferreux

Excipients

acide succinique, phosphate dicalcique dihydrate, amidon de maïs, povidone K 30, magnésium stéarate

pelliculage : opadry, alcool polyvinylique, macrogol 4000, talc

colorant (pelliculage) : titane dioxyde

Présentation

INOFER 100 mg Cpr pell Plq/100

Cip : 3400933529697

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois

Commercialisé

Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé : Boîte de 100, sous plaquettes.

COMPOSITION

	par comprimé
Succinate ferreux	100 mg
(soit en fer : 32,5 mg/cp)

Excipients : acide succinique, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs, povidone K30, stéarate de magnésium. Pelliculage : Opadry 85F18422 (oxyde de titane (E171), alcool polyvinylique, polyéthylèneglycol 4000, talc).

INDICATIONS

Anémie par carence martiale.
Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial. Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique.

Précautions d'emploi :

La prévention de la carence martiale du nourrisson repose sur l'introduction précoce d'une alimentation diversifiée.

La consommation importante de thé inhibe l'absorption du fer.

Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement : il doit porter sur la correction de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du succinate ferreux.

En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.

Allaitement :

Le passage du succinate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

En cas d'ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans :

La symptomatologie comporte des signes d'irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma convulsif.
A distance de l'intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1 %.
L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acidobasiques sont traités de façon classique.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400933529697 (1997, RCP rév 20.06.2022).


Prix :	5,00 euros (100 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Laboratoire

LABORATOIRE X.O
170, Bureaux de la Colline. 92213 Saint-Cloud cedex
Tél : 01 85 74 20 13
Info médic/Pharmacovigilance :
Tél : 01 41 12 18 83
Voir la fiche laboratoire

VIDAL Recos

Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT :

INOFER 100 mg cp pellic

SYNTHÈSE

FORMES et PRÉSENTATIONS

COMPOSITION

INDICATIONS

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

CONTRE-INDICATIONS

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

INTERACTIONS

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

EFFETS INDÉSIRABLES

SURDOSAGE

PHARMACODYNAMIE

PHARMACOCINÉTIQUE

MODALITÉS DE CONSERVATION

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE