LAMISIL 1 % crème

Mise à jour : 22 Janvier 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Dermatologie - Antifongiques locaux : Antifongiques à large spectre (Terbinafine)
Classification ATC :
MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES : ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE - ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE : AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE (TERBINAFINE)
Statut
Commercialisé
Excipients : sodium hydroxyde, alcool benzylique, sorbitan stéarate, palmitate de cétyle, polysorbate 60, isopropyle myristate, eau purifiée
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : alcool cétylique, alcool stéarylique
AMM3349594
Présentation(s)LAMISIL 1 % Cr T/15g
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 30%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Crème :  Tube de 15 g.

Composition


COMPOSITION 
 p 100 g
Chlorhydrate de terbinafine 
1 g
(soit en terbinafine base : 0,88 g/100 g)
Excipients : hydroxyde de sodium, alcool benzylique, stéarate de sorbitan, palmitate de cétyle, alcool cétylique, alcool stéarylique, polysorbate 60, myristate d'isopropyle, eau purifiée.

Excipients à effet notoire : alcool cétylique et alcool stéarylique.

Indications


DCINDICATIONS 
1. Dermatophyties :
Traitement :
  • dermatophyties de la peau glabre,
  • intertrigos génitaux et cruraux,
  • intertrigos des orteils.
2. Candidoses :
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Traitement :
  • intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
  • perlèche,
  • vulvite, balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
3. Pityriasis versicolor.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif et/ou fœtotoxique de la terbinafine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la terbinafine pendant la grossesse.


Allaitement :

La terbinafine étant excrétée dans le lait maternel, son utilisation pendant l'allaitement est déconseillée.

Par ailleurs, les nourrissons ne doivent pas entrer en contact avec la peau traitée, y compris la poitrine.

Fertilité :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence un effet sur la fécondité de la terbinafine.


Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Lamisil 1 pour cent crème n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
La faible absorption systémique de la terbinafine topique rend le surdosage extrêmement peu probable.
Une ingestion accidentelle d'un tube de 30 g de crème Lamisil, contenant 300 mg de chlorhydrate de terbinafine, est comparable à celle d'un comprimé de 250 mg de Lamisil comprimé (posologie quotidienne chez l'adulte).
Dans le cas d'une ingestion accidentelle de Lamisil 1 pour cent crème en quantité supérieure à 30 g, des effets indésirables similaires à ceux observés avec un surdosage de Lamisil comprimés pourraient apparaître. Ces effets secondaires comprennent céphalées, nausées, douleurs gastriques et vertiges.
Traitement du surdosage :
En cas d'ingestion accidentelle, le traitement recommandé du surdosage consiste à éliminer la terbinafine absorbée par administration de charbon actif essentiellement, et traiter symptomatiquement si nécessaire.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Antifongiques topiques, code ATC : D01AE15.

La terbinafine est un antifongique à large spectre, appartenant à la nouvelle classe des allylamines.

La terbinafine est active sur les dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), sur les levures (Candida, Pityrosporum orbiculaire ou Malassezia furfur...), sur certains champignons filamenteux et certains champignons dimorphes.

La terbinafine empêche la biosynthèse de l'ergostérol, constituant essentiel de la membrane cellulaire du champignon, par inhibition spécifique de la squalène-époxydase. L'accumulation intracellulaire de squalène serait responsable de son action fongicide.

La terbinafine ne modifie pas le métabolisme des hormones et des autres médicaments (l'enzyme squalène-époxydase n'étant pas liée au système cytochrome P450).

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 
Absorption :
Moins de 5 % de la dose sont absorbés après application topique, l'exposition systémique est donc très faible.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
3 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE II
AMM3400933495947 (1992, RCP rév 05.10.2017).
  
Prix :3,37 euros (tube de 15 g).
Remb Séc soc à 30 % sur la base du TFR : 2,76 euros . Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
LAMISILATE 1 % crème NR NR
TERBINAFINE ARROW 1 % crème II 30% Générique
TERBINAFINE BIOGARAN 1 % crème II 30% Générique
TERBINAFINE EG 1 % crème II 30% Générique
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