KERLONE 20 mg cp pellic séc

Mise à jour : 12 Février 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Cardiologie - Angéiologie : Antihypertenseurs : Bêtabloquants : voie orale : Bétaxolol - Insuffisance coronarienne : Bêtabloquants : voie orale (Bétaxolol)
Classification ATC :
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE : BETA-BLOQUANTS - BETA-BLOQUANTS : BETA-BLOQUANTS SELECTIFS (BETAXOLOL)
Statut
Commercialisé
Excipients : carboxyméthylamidon, cellulose microcristalline, silice colloïdale, magnésium stéarate
Pelliculage : hypromellose, macrogol 400, titane dioxyde
Excipients à effet notoire :
Excipient à effet notoire : lactose
AMM3714645
Présentation(s)KERLONE 20 mg Cpr pell séc Plq/84
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%
AMM3714645
Présentation(s)KERLONE 20 mg Cpr pell séc Plq/84
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé pelliculé sécable* à 20 mg (blanc) :  Boîtes de 28 et de 84, sous plaquette.

*  Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Composition


COMPOSITION 
 p cp
Bétaxolol chlorhydrate 
20 mg
Excipients : Noyau : lactose, carboxyméthylamidon, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Enrobage : hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane.

Indications


DCINDICATIONS 

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En clinique, aucun effet tératogène n'a été rapporté à ce jour et les résultats d'études prospectives contrôlées avec quelques bêtabloquants n'ont pas fait état de malformations à la naissance.

Certains bêtabloquants sont susceptibles de diminuer la perfusion placentaire.

Chez le nouveau-né de mère traitée, l'action bêtabloquante persiste plusieurs jours après la naissance et peut se traduire par une bradycardie, une détresse respiratoire, une hypoglycémie ; mais le plus souvent, cette rémanence est sans conséquence clinique.

Il peut néanmoins survenir, pour des posologies élevées, par réduction des réactions cardiovasculaires de compensation, une défaillance cardiaque nécessitant une hospitalisation en soins intensifs (cf Surdosage), tout en évitant les solutés de remplissage (risque d'œdème aigu pulmonaire [OAP]).

En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse si besoin. En cas de traitement jusqu'à l'accouchement, une surveillance attentive du nouveau-né (fréquence cardiaque et glycémie pendant les 3 à 5 premiers jours de vie) est recommandée.


Allaitement :

Le bétaxolol est excrété dans le lait. Le risque de survenue d'hypoglycémie et de bradycardie n'a pas été évalué : en conséquence et par précaution, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Les effets du bétaxolol sur l'aptitude à conduire n'ont pas été étudiés.
Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il devra être pris en compte que des vertiges ou de la fatigue peuvent survenir occasionnellement.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
Des cas d'arrêt sinusal ont été rapportés lors de surdosages.
En cas de bradycardie ou de baisse tensionnelle excessive, on aura recours à l'administration :En cas de décompensation cardiaque chez le nouveau-né de mère traitée par bêtabloquant :

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant/anti-angoreux et anti-hypertenseur, code ATC : C07AB05.

Le bétaxolol se caractérise par trois propriétés pharmacologiques :

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 
Absorption :
Totalement et rapidement absorbé par voie orale, avec un faible effet de premier passage hépatique, une biodisponibilité élevée d'environ 85 % entraînant une faible variabilité inter et intra-individuelle des taux sanguins en traitement chronique.
La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 50 %.
Biotransformation :
Le volume de distribution est d'environ 6 l/kg. Dans l'organisme, le bétaxolol est en très grande partie métabolisé en produits inactifs, 10 à 15 % de bétaxolol sont retrouvés inchangés dans les urines.
Élimination :
La demi-vie d'élimination du bétaxolol est de 15 à 20 heures.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE I
AMM3400932549429 (1982, RCP rév 11.01.2019) 28 cp.
3400937146456 (2005, RCP rév 11.01.2019) 84 cp.
  
Prix :4,77 euros (28 comprimés).
14,06 euros (84 comprimés).
Remb Séc soc à 65 % sur la base du TFR : 4,77 euros  (28 cp) ; 14,06 euros  (84 cp). Collect.

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Désignation Liste % Remb Type
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