MAXILASE ALPHA-AMYLASE 3000 U CEIP cp enr maux de gorge

Mise à jour : 23 Avril 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Oto - Rhino - Laryngologie : Préparations oro-buccales : antibactériens et/ou antalgiques (Enzyme à visée anti-inflammatoire)
Classification ATC :
SYSTEME RESPIRATOIRE : PREPARATIONS POUR LA GORGE - PREPARATIONS POUR LA GORGE : ANTISEPTIQUES (DIVERS)
Statut
Commercialisé
Excipients : carmellose calcique, povidone, acide stéarique, silice colloïdale anhydre, gomme laque décirée blanchie, gomme arabique, talc, cire d'abeille blanche
Colorant (excipient) : titane dioxyde
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : lactoglobuline-lactose, saccharose, jaune orangé S
AMM3477889
Présentation(s)MAXILASE ALPHA-AMYLASE 3000 U CEIP Cpr enr maux de gorge Plq/30
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
AMM3477889
Présentation(s)MAXILASE ALPHA-AMYLASE 3000 U CEIP Cpr enr maux de gorge Plq/30
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé enrobé à 3000 U CEIP (orange pâle) :  Boîtes de 15 et de 30, sous plaquettes.
Sirop à 200 U CEIP/ml :  Flacons de 125 ml et de 200 ml.

Composition


COMPOSITION 
Comprimé :p comprimé
Alpha-amylase 
3000 U  CEIP*

* Soit 2143 Unités Pharmacopée Européenne par comprimé.
Une unité CEIP correspond à la quantité d'enzyme en mg qui catalyse l'hydrolyse de 1 mg d'amidon en 10 secondes dans les conditions du dosage.
Excipients : carmellose calcique, povidone, acide stéarique, silice colloïdale anhydre, lactoglobuline lactose, gomme laque décirée blanchie, gomme arabique, saccharose, talc, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E110), cire d'abeille blanche.

Excipients à effet notoire : jaune orangé S [E110] (0,022 mg/cp), saccharose (186,860 mg/cp), lactose (122 mg/cp).

Sirop :p c à cp c à s
Alpha-amylase 
1000 U CEIP**3000 U CEIP**

**  Soit 14 286 Unités Pharmacopée Européenne pour 100 ml.
Excipients : solution de saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), acide citrique monohydraté, jaune orangé S (E110), glycérol, huile essentielle soluble de mandarine S 164***, eau potable.

***  Composition de l'huile essentielle soluble de mandarine S 164 : huiles essentielles non rectifiées d'orange et de mandarine, huile essentielle déterpénée de mandarine, saccharose, gomme adragante, eau purifiée.

Excipients à effet notoire : saccharose (64 g/100 ml ; 3,2 g/c à c ; 9,6 g/c à s), parahydroxybenzoate de méthyle sodé [E219] (0,0940 g/100 ml), parahydroxybenzoate de propyle sodé [E217] (0,03 g/100 ml), jaune orangé S [E110] (0,015 g/100 ml).

Une unité CEIP correspond à la quantité d'enzyme en mg qui catalyse l'hydrolyse de 1 mg d'amidon en 10 secondes dans les conditions du dosage.

Indications


DCINDICATIONS 
Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.
NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Il n'existe pas de données de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


Allaitement :

En l'absence de données sur le passage de l'alpha-amylase dans le lait maternel, l'utilisation de Maxilase est à éviter pendant l'allaitement.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Sirop :
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Enzyme à visée anti-inflammatoire (R : système respiratoire).

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
2 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400939933849 (2010, RCP rév 13.03.2019) 15 cp.
3400934778896 (1998, RCP rév 13.03.2019) 30 cp.
3400930652992 (1968/91, RCP rév 13.03.2019) fl de 125 ml.
3400934348686 (1968/91, RCP rév 13.03.2019) fl de 200 ml.
Non remb Séc soc.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
ALFA-AMYLASE BIOGARAN CONSEIL 3000 U CEIP cp enr NR NR
DRILL ALFA-AMYLASE 3000 U CEIP cp enr maux de gorge NR NR
MEGAMYLASE 3000 U CEIP cp enr NR NR