ISOPTO-PILOCARPINE 2 % collyre

Mise à jour : 17 Juin 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Ophtalmologie : Antiglaucomateux - Voie locale : Myotiques parasympathomimétiques (Pilocarpine)
Classification ATC :
ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES : PARASYMPATHOMIMETIQUES (PILOCARPINE)
Statut
Commercialisé
Excipients : hypromellose, sodium citrate, acide chlorhydrique concentré, sodium hydroxyde, eau purifiée
Conservateur (excipient) : acide borique
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : benzalkonium chlorure
AMM3325760
Présentation(s)ISOPTO-PILOCARPINE 2 % Collyre Fl/10ml
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Collyre en solution à 2 % :  Flacon compte-gouttes de 10 ml.

Composition


COMPOSITION 
 p flacon
Chlorhydrate de pilocarpine  
200 mg
Excipients : chlorure de benzalkonium, méthylhydroxypropylcellulose, acide borique, citrate de sodium, acide chlorhydrique concentré et/ou hydroxyde de sodium (ajustement du pH), eau purifiée.

Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.

Indications


DCINDICATIONS 

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation d'Isopto-Pilocarpine 2 pour cent, collyre chez la femme enceinte. Les études chez l'animal ont cependant montré des effets nocifs sur la reproduction des rats après une exposition systémique à la pilocarpine.

Isopto-Pilocarpine 2 pour cent, collyre n'est pas recommandé pendant la grossesse.


Allaitement :

On ne sait pas si la pilocarpine est excrétée dans le lait maternel ; cependant une excrétion dans le lait maternel peut être attendue. Il n'y a pas non plus de données sur la tolérance des préparations ophtalmiques à base de pilocarpine utilisées durant l'allaitement. Cependant, un risque pour l'enfant allaité ne peut pas être exclu.

Une décision doit être prise, soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Isopto-Pilocarpine 2 pour cent, collyre en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.

Fertilité :

Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer l'effet de l'administration topique ophtalmique d'Isopto-Pilocarpine 2 pour cent, collyre sur la fertilité.


Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Isopto-Pilocarpine 2 pour cent, collyre a une influence majeure sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Le myosis peut entraîner une vision trouble et des difficultés d'adaptation visuelle dans le noir. Les patients doivent être informés des précautions à prendre lors de la conduite nocturne ou de la réalisation d'activités à risque dans des conditions de faible luminosité.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

Les effets systémiques sont rares et ne sont observés que chez les patients utilisant des doses répétées au cours de glaucome à angle fermé et chez le jeune enfant.

En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, les symptômes de toxicité peuvent inclure : maux de tête, salivation excessive, transpiration, syncope, bradycardie, hypotension, crampes abdominales, vomissements, asthme et diarrhée.

En cas de toxicité systémique sévère, un traitement à base de médicaments anticholinergiques peut être nécessaire.

En cas de surdosage oculaire, l'œil peut être rincé avec de l'eau tiède.

En cas d'intoxication, utiliser des médicaments anticholinergiques et réhydrater les malades.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Antiglaucomateux et myotiques/Parasympathomimétiques (code ATC : S01EB01).

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
4 ans.

Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 15 jours.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400933257606 (1988, RCP rév 27.10.2017).
  
Prix :1,71 euros (flacon de 10 ml à 2 %).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

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Désignation Liste % Remb Type
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