CHLORHYDRATE D'OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml collyre en récipient unidose

Mise à jour : 10 Mai 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Ophtalmologie - Anesthésiques locaux : Anesthésiques locaux non associés (Oxybuprocaïne)
Classification ATC :
ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - ANESTHESIQUES LOCAUX : ANESTHESIQUES LOCAUX (OXYBUPROCAÏNE)
Statut
Commercialisé
Excipients : sodium chlorure, sodium hydroxyde, acide chlorhydrique, eau ppi
AMM3657686
Présentation(s)CHLORHYDRATE D'OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml Collyre en récipient unidose 20Unidoses/0,4ml
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
AMM3657686
Présentation(s)CHLORHYDRATE D'OXYBUPROCAINE THEA 1,6 mg/0,4 ml Collyre en récipient unidose 20Unidoses/0,4ml
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Collyre à 1,6 mg/0,4 ml :  Récipients unidoses de 0,4 ml, boîtes de 20 et de 100.

Composition


COMPOSITION 
 p unidose
Oxybuprocaïne (DCI) chlorhydrate 
1,6 mg
Excipients : chlorure de sodium, sodium hydroxyde, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

Indications


DCINDICATIONS 
Anesthésie locale :

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.


Allaitement :

En raison de l'absence de données concernant le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de ce collyre ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant l'allaitement.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Les patients présentant une vision trouble doivent s'abstenir de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines tant qu'il y a gêne visuelle.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

Un usage répété et prolongé expose à un risque de lésions graves oculaires, en particulier cornéennes.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésique local, ophtalmologie (code ATC : S01HA02).

Anesthésique local dérivé de l'acide para-aminobenzoïque.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Action anesthésique locale rapide s'installant dans la minute qui suit l'instillation et qui se prolonge 5 à 10 minutes.

Incompatibilités


DPINCOMPATIBILITÉS 

L'utilisation de Chlorhydrate d'oxybuprocaïne Théa 1,6 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose, est incompatible avec l'utilisation concomitante de toute solution contenant de l'hypochlorite de sodium. Le mélange de ces 2 solutions entraîne la dégradation totale des molécules de chlorhydrate d'oxybuprocaïne ainsi que l'apparition d'une réaction colorée (marron).

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
2 ans.

Après utilisation, jeter l'unidose.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE I
Médicament réservé à l'usage professionnel des ophtalmologistes.
AMM3400936576865 (1993, RCP rév 11.01.2019) 20 unidoses.
3400936576926 (1993, RCP rév 11.01.2019) 100 unidoses.
Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
Il n'y a pas de produit équivalent identifié