SURBRONC sol buv expectorant ambroxol sans sucre

Mise à jour : 01 Juillet 2017
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Pneumologie - Mucolytiques : Voie orale (Ambroxol)
Classification ATC :
SYSTEME RESPIRATOIRE : MEDICAMENTS DU RHUME ET DE LA TOUX - EXPECTORANTS, SAUF ASSOCIATIONS AUX ANTITUSSIFS : MUCOLYTIQUES (AMBROXOL)
Statut
Commercialisé
Excipients : acide benzoïque, hyétellose, potassium acésulfame, glycérol à 85%, eau purifiée
Aromatisant : fraise arôme, vanille arôme
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : sorbitol à 70% non cristallisable
AMM3274063
Présentation(s)SURBRONC S buv expectorant ambroxol sans sucre Fl/100ml
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé sécable à 30 mg (blanc) :  Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées.
Solution buvable sans sucre à 0,6 %, édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol :  Flacon de 100 ml, avec godet gradué à 1,25 ml, 2,5 ml et 5 ml.

Composition


COMPOSITION 
Comprimé :p cp
Ambroxol (DCI) chlorhydrate 
30 mg
Excipients : lactose, amidon de maïs, acide silicique colloïdal, stéarate de magnésium.

Excipient à effet notoire : lactose.

Solution buvable :p 5 ml
Ambroxol (DCI) chlorhydrate 
30 mg
Excipients : acide benzoïque, hydroxyéthylcellulose, acésulfame potassique, solution de sorbitol à 70 % (non cristallisable), glycérol à 85 %, arôme crème de fraise, arôme vanille, eau purifiée.

Excipient à effet notoire : sorbitol.

Indications


DCINDICATIONS 
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du chlorhydrate d'ambroxol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d'ambroxol pendant la grossesse.


Allaitement :

En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
En cas de surdosage, le traitement sera symptomatique.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Mucolytiques (code ATC : R05CB06).

Mécanisme d'action :
L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes. Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d'un mucus plus mobilisable. Il augmente l'activité ciliaire.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 
Absorption :
Après administration orale, l'ambroxol est rapidement et bien absorbé par le tractus gastro-intestinal.
Distribution :
Compte tenu de l'effet de premier passage hépatique, la biodisponibilité est d'environ 70 %.
Le pic plasmatique est atteint en 2 heures environ.
L'augmentation des concentrations est proportionnelle à la dose.
Aux doses thérapeutiques, la fixation aux protéines plasmatiques est d'environ 90 %.
Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d'une diffusion extravasculaire importante, notamment dans les poumons.
Biotransformation :
Le métabolisme de l'ambroxol implique en partie le CYP3A4.
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les sujets âgés et les insuffisants hépatiques. Il n'y a pas de données chez l'insuffisant rénal.
Élimination :
La demi-vie d'élimination est comprise entre 7 et 12 heures. Aucune accumulation du produit n'a été observée après administration répétée.
L'élimination est essentiellement urinaire (83 % de la dose) avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjuguée.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400932740406 (1984, RCP rév 03.11.2016) cp.
3400932740635 (1984, RCP rév 03.11.2016) sol buv.
Non remb Séc soc.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
AMBROXOL ARROW 0,6 % sol buv NR NR Générique
AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 0,6 % sol buv sans sucre édulcorée au sorbitol NR NR Générique
AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,6 % sol buv NR NR Générique
AMBROXOL MYLAN 0,6 % sol buv NR NR Générique
AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % sol buv sans sucre édulcorée à la saccharine sodique NR NR
AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 % sol buv NR NR Générique
VICKS 0,6 % sol buv expectorant ambroxol NR NR Générique