DILATRANE 50 mg gél LP

Mise à jour : 30 Septembre 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Pneumologie : Asthme et bronchopneumopathies chroniques - Théophylline et dérivés : Théophylline et aminophylline (Formes orales à libération prolongée (LP))
Classification ATC :
SYSTEME RESPIRATOIRE : MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES - AUTRES MEDICAMENTS SYSTEMIQUES POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES : XANTHINES (THEOPHYLLINE)
Statut
Commercialisé
Excipients : microgranules neutres, amidon de maïs, éthylcellulose, copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle, povidone, talc
Enveloppe de la gélule : gélatine
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : saccharose
AMM3278782
Présentation(s)DILATRANE 50 mg Gél LP Plq/30
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 30%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Gélule à libération prolongée à 50 mg ou à 300 mg :  Boîtes de 30, sous plaquettes.

Composition


COMPOSITION 
 p gélule
Théophylline 
50 mg
ou300 mg
Excipients (communs) : microgranules neutres (amidon de maïs, saccharose), éthylcellulose, copolymère d'acide méthacrylique-méthacrylate de méthyle (Eudragit L), povidone, talc. Enveloppe des gélules : gélatine (gélules à 50 mg et à 300 mg), indigotine (gélule à 50 mg).

Indications


DCINDICATIONS 
La théophylline n'est pas le traitement de première intention de l'asthme.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

En cas d'administration en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexcitabilité chez le nouveau-né.


Surdosage


DCSURDOSAGE 

Population pédiatrique :

Agitation, irritabilité, nervosité, logorrhée, tremblements, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, fibrillation ventriculaire, palpitations, convulsions, hypotension, hypokaliémie, hyperglycémie, acidose métabolique, troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire.

Chez l'adulte :

Les signes de surdosage sont variables d'un sujet à l'autre ; sont observés essentiellement :

Conduite à tenir :

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Le métabolisme de la théophylline est essentiellement hépatique (90 % de la dose absorbée), l'élimination est ensuite principalement rénale, 10 % à 13 % sont excrétés sous forme inchangée.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
36 mois.

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE II
AMM3400932787821 (1986, RCP rév 17.07.2019) 50 mg.
3400932787999 (1986, RCP rév 17.07.2019) 300 mg.
  
Prix :1,27 euros (30 gélules à 50 mg).
2,25 euros (30 gélules à 300 mg).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

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Désignation Liste % Remb Type
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