INSTILLAGEL gel urétral

Mise à jour : 24 Mai 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Anesthésie - Réanimation : Anesthésie de surface : peau ou muqueuse (Lidocaïne)
Classification ATC :
SYSTEME NERVEUX : ANESTHESIQUES - ANESTHESIQUES LOCAUX : AMIDES (LIDOCAÏNE EN ASSOCIATION)
Lidocaïne chlorhydrate
Chlorhexidine gluconate solution
Statut
Commercialisé
Excipients : hyétellose, sodium hydroxyde, eau purifiée
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : propylèneglycol, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle
AMM5605564
Présentation(s)INSTILLAGEL Gel urétral urétral 10Ser prér/11ml
Conservation
Agréé aux Collectivités
Modèle hospitalier

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Gel urétral (stérile) :  Seringues préremplies de 11 ml, à usage unique, boîte de 10, sous barquettes thermoformées unitaires.

Composition


COMPOSITION 
 p seringue
Lidocaïne chlorhydrate 
230 mg
Chlorhexidine gluconate 
5,75 mg
Excipients : propylène glycol, hydroxyéthylcellulose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), propylène glycol (5,75 g/11 ml ; cela équivaut à 522,5 mg/ml).

Indications


DCINDICATIONS 
Anesthésie locale de contact avant exploration en urologie (urétroscopies, cystoscopies, dilatations urétrales, cathétérismes).
Instillagel est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse et allaitement :

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.


Fertilité :

Jusqu'à présent, il n'existe aucune référence indiquant que la lidocaïne interfère avec la fertilité.


Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Ce produit peut modifier les capacités de réactions pour la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, en cas de passage sanguin trop important.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

Les manifestations de toxicité neurologique due à la présence de lidocaïne sont traitées par l'injection d'un barbiturique de courte durée d'action ou d'une benzodiazépine, l'oxygénation, la ventilation assistée.

En cas d'ingestion orale massive accidentelle, procéder à l'évacuation gastrique (présence de tensioactifs).

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, code ATC : N01BB52 (N : système nerveux central).

La lidocaïne est un anesthésique local à liaison amide.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 
Absorption :
La lidocaïne est partiellement résorbée par la muqueuse urétrale.
La fraction résorbée correspond à des concentrations faibles (de l'ordre de 1 µg/ml).
La fraction résorbée de lidocaïne est ensuite métabolisée au niveau hépatique, par le système mono-oxygénase dépendant du cytochrome P450 et les métabolites sont éliminés par voie urinaire.
La résorption transcutanée de la chlorhexidine est négligeable par la peau normale.
L'absorption digestive est pratiquement nulle.

Incompatibilités


DPINCOMPATIBILITÉS 

La chlorhexidine est un antibactérien cationique. Elle est incompatible avec tous les dérivés anioniques (savons).

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
5 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de l'humidité.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières. La seringue et tout gel inutilisé doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE II
AMM3400956055647 (1997, RCP rév 30.01.2019).

Collect.

Titulaire de l'AMM : Farco Pharma, Gereonsmuhlengasse 1-11, 50670 Cologne, Allemagne.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
Il n'y a pas de produit équivalent identifié