INDOCOLLYRE 0,1 % collyre sol

Mise à jour : 22 Janvier 2020
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Ophtalmologie : Chirurgie du globe oculaire : AINS : Cataracte - Traitement post-opératoire : AINS (Indométacine)
Classification ATC :
ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - ANTIINFLAMMATOIRES : ANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS (INDOMETACINE)
Statut
Commercialisé
Excipients : arginine, hydroxypropylbétadex, acide chlorhydrique dilué, eau purifiée
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : thiomersal
AMM3419538
Présentation(s)INDOCOLLYRE 0,1 % Collyre sol Fl/5ml
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Collyre en solution à 0,1 % :  
Flacon de 5 ml.

Récipients unidoses de 0,35 ml, boîte de 20.

Modèle hospitalier (unidoses) : boîte de 50.

Composition


COMPOSITION 
 p flacon p unidose
Indométacine (DCI) 
5 mg0,35 mg
Excipients (communs) : arginine, hydroxypropylbétadex, solution diluée d'acide chlorhydrique 1M, eau purifiée ; mercurothiolate sodique (solution en flacon).

Excipient à effet notoire (flacon) : mercurothiolate sodique.

Indications


DCINDICATIONS 

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.

Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :

En conséquence, la prescription d'AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.

La prescription d'AINS est contre-indiquée à partir du 6e mois.


Allaitement :

Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Les patients présentant une gêne oculaire ou une vision trouble après l'instillation du collyre doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

En cas de surdosage local, le collyre peut être éliminé de l'œil par lavage avec du sérum physiologique stérile.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoire non stéroïdien, antalgique à usage local (S : organes sensoriels). Code ATC : S01BC01.

L'indométacine est un inhibiteur de la prostaglandine synthétase ; elle appartient au groupe des indoliques.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation avant ouverture :
18 mois.

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

Flacon :
Après ouverture du flacon : 15 jours.
Unidose :
Utiliser l'unidose immédiatement après ouverture et jeter après usage.
Ne pas réutiliser une unidose entamée.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE I
AMM3400934195389 (1996, RCP rév 26.02.2019) flacon.
3400934646683 (1997, RCP rév 26.02.2019) 20 unidoses.
3400956067305 (1997, RCP rév 26.02.2019) 50 unidoses.
Mis sur le marché en 1997 (flacon).
  
Prix :3,06 euros (flacon de 5 ml).
2,96 euros (20 unidoses).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Boîte de 50 unidoses : Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
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