HELMINTOX 125 mg/2,5 ml susp buv

Mise à jour : 10 Janvier 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Infectiologie - Parasitologie : Antiparasitaires systémiques - Antihelminthiques : Oxyures, ascaris, ankylostomes (Pyrantel)
Classification ATC :
ANTIPARASITAIRES, INSECTICIDES : ANTHELMINTHIQUES - ANTINEMATODES : DERIVES DE LA TETRAHYDROPYRIMIDINE (PYRANTEL)
Statut
Commercialisé
Excipients : glycérol, polysorbate 80, povidone, acide citrique anhydre, sodium benzoate, silicone émulsion, magnésium aluminosilicate, eau purifiée
Aromatisant : arôme cassis/caramel
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : sorbitol liquide, soja lécithine
AMM3305622
Présentation(s)HELMINTOX Gé 125 mg/2,5 ml Susp buv Fl/15ml (EXPORT+DOM-TOM)
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé pelliculé sécable à 125 mg (saumon) :  Boîte de 6, sous plaquette thermoformée.
Comprimé pelliculé sécable à 250 mg (saumon) :  Boîte de 3, sous plaquette thermoformée.
Suspension buvable à 125 mg/2,5 ml (jaune) :  Flacon de 15 ml, avec cuillère-mesure (6 cuillères-mesures de 2,5 ml).

Composition


COMPOSITION 
Comprimé  :p cp
Pyrantel (DCI) 
125 mg
ou250 mg
(sous forme d'embonate : 360,5 mg/cp 125 mg ; 721 mg/cp 250 mg)
Excipients (communs) : amidon de maïs prégélatinisé, povidone, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium. Pelliculage : Sepifilm 002 (hypromellose, cellulose microcristalline, monostéarate de macrogol 400), Sepisperse AP3065 jaune (propylèneglycol, hypromellose, dioxyde de titane, laque aluminique de jaune orangé S [E110]).

Excipient à effet notoire : jaune orangé S (E110).

Suspension buvable :p c mes
Pyrantel (DCI) 
125 mg
(sous forme d'embonate : 360,5 mg/c mes)
Excipients : sorbitol liquide cristallisable, glycérol, polysorbate 80, lécithine de soja, povidone, acide citrique anhydre, benzoate de sodium, émulsion de silicone, arôme cassis/caramel, silicate d'aluminium et de magnésium, eau purifiée.

Excipient à effet notoire : sorbitol.

Indications


DCINDICATIONS 
Helmintox 125 mg et Helmintox 250 mg, comprimés pelliculés sécables sont indiqués chez les adultes et enfants de plus de 6 ans.
Helmintox 125 mg/2,5 ml, suspension buvable est indiqué chez les adultes et enfants.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au pyrantel est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament durant la grossesse ne devra être envisagée que si nécessaire.


Allaitement :

En l'absence d'étude, à éviter pendant l'allaitement, sauf en cas de stricte nécessité.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
Du fait de son faible taux d'absorption, les concentrations plasmatiques sont peu élevées. Un surdosage, même important, n'entraîne en général que quelques troubles digestifs et quelques troubles transitoires du système nerveux central (fatigue, vertiges, céphalées) et parfois une augmentation des transaminases hépatiques (ASAT). On ne connaît pas d'antidote spécifique. Le lavage gastrique précoce est recommandé, de même la surveillance des fonctions respiratoires et cardiovasculaires.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : antihelminthique, code ATC : P02CC01.

Mécanisme d'action

Le pyrantel est un antihelminthique. Il est actif sur Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale et Necator americanus. Le pyrantel agit par blocage neuromusculaire, paralysant les helminthes et permettant leur expulsion dans le courant fécal, par péristaltisme. Le pyrantel est actif à la fois sur les formes matures et immatures des helminthes sensibles. Les larves de vers en migration dans les tissus ne sont pas atteintes.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

La résorption digestive est très faible. Après administration orale, les taux plasmatiques en pyrantel sont minimes (0,05 à 0,13 µg/ml) et sont atteints en 1 à 3 heures. Plus de 50 pour cent du produit sont excrétés inchangés dans les selles. Moins de 7 pour cent sont retrouvés dans les urines sous forme inchangée et sous forme de métabolites. Le produit ne colore pas les selles en rouge.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation (comprimés et suspension buvable) :
3 ans.
Comprimé :
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Solution buvable :
A conserver à une température inférieure à 25 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400933056452 (1988, RCP rév 15.11.2018) cp 125 mg.
3400933056391 (1988, RCP rév 15.11.2018) cp 250 mg.
3400933056223 (1988, RCP rév 15.11.2018) susp buv.
  
Prix :1,33 euros (6 comprimés à 125 mg).
1,74 euros (3 comprimés à 250 mg).
1,50 euros (flacon de 15 ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Produits non commercialisés en France métropolitaine.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml susp buv 65% 65% Référent