GEL LARMES gel opht

Mise à jour : 19 Juillet 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Ophtalmologie : Suppléance lacrymale (Collyres et gels ophtalmiques)
Classification ATC :
ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES : AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES (LARMES ARTIFICIELLES ET DIVERSES AUTRES PREPARATIONS)
Statut
Commercialisé
Excipients : sorbitol, sodium hydroxyde, eau purifiée
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : benzalkonium chlorure
AMM3319481
Présentation(s)GEL LARMES Gel opht T/10g
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Gel ophtalmique :  
Tube de 10 g.
Récipients unidoses, boîte de 30.

Composition


COMPOSITION 
 p tubep unidose
Carbomère (carbopol 974 P)* 
30 mg1,5 mg
Excipients (communs) : sorbitol, hydroxyde de sodium, eau purifiée ; chlorure de benzalkonium (tube).

Excipient à effet notoire (tube) : chlorure de benzalkonium (0,5 mg/tube de 10 g).


*  Polymère synthétique de haut poids moléculaire d'acide acrylique réticulé.

Indications


DCINDICATIONS 
Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments ophtalmologiques, code ATC : S01XA20.

Mécanisme d'action :
Gel-Larmes, gel ophtalmique à base de polymère hydrophile (carbomère 974 P) de haut poids moléculaire, forme à la surface de l'œil un film transparent, lubrifiant et mouillant. Son pH et son osmolalité sont similaires à ceux du film lacrymal normal. Gel-Larmes soulage les symptômes d'irritation liés au syndrome de sécheresse oculaire et protège la cornée contre le dessèchement.
Efficacité et sécurité clinique :
L'utilisation de colorants vitaux a permis d'objectiver, sous traitement par Gel-Larmes, une régression des lésions épithéliales cornéennes et conjonctivales liées à la sécheresse oculaire. La rémanence du gel à la surface de l'œil est plus longue que celle d'une larme artificielle de faible viscosité, ce qui se traduit par un allongement de la durée de l'efficacité sur les symptômes et donc par une fréquence d'administration moins élevée.

Sécurité préclinique


PPSÉCURITÉ PRÉCLINIQUE 

Chez l'animal, les études de toxicologie du carbomère en administration répétée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme. Aucune donnée de carcinogénicité, de mutagénicité ou de toxicité pour la reproduction n'est disponible.

Toxicité oculaire : l'administration oculaire d'une goutte de Gel-Larmes, 4 fois par jour pendant 5 semaines chez l'animal, n'a pas eu d'effet toxique local ou systémique.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Tubes :
Durée de conservation des tubes avant ouverture :
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Après ouverture : le produit ne doit pas être conservé plus de 4 semaines.
Récipients unidoses :
Durée de conservation des unidoses :
2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Après la première ouverture du sachet : utiliser les récipients unidoses dans les 30 jours suivant l'ouverture.
Après ouverture d'un récipient unidose : utiliser immédiatement et le jeter après utilisation.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400933194819 (1989, RCP rév 07.01.2016) tube 10 g.
3400935650627 (1992, RCP rév 09.04.2019) 30 unidoses.
  
Prix :3,02 euros (tube de 10 g).
3,42 euros (30 unidoses).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
LACRYVISC gel opht 65% 65%