FUMAFER 66 mg cp pellic

Mise à jour : 04 Décembre 2018
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Métabolisme - Diabète - Nutrition : Eléments minéraux (Fer)
Classification ATC :
SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES : PREPARATIONS ANTIANEMIQUES - PREPARATIONS MARTIALES : FER BIVALENT, PREPARATIONS ORALES (FUMARATE FERREUX)
Statut
Commercialisé
Excipients : sodium carboxyméthylamidon, amidon de maïs, povidone K 90, docusate sodique, magnésium stéarate
Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000
AMM3041809
Présentation(s)FUMAFER 66 mg Cpr pell Fl/100
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%
AMM3041809
Présentation(s)FUMAFER 66 mg Cpr pell Fl/100
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé pelliculé à 66 mg (brun) :  Boîte de 100, sous plaquettes thermoformées.

Modèle hospitalier : Boîte de 50.
Poudre orale à 33 mg/g :  Boîte de 50 g.

Composition


COMPOSITION 
Comprimé :p cp
Fumarate ferreux 
200 mg
(soit en fer : 66 mg ou 1,177 mmol/cp)
Excipients : Noyau : carboxyméthylamidon sodique, amidon de maïs, stéarate de magnésium, povidone K 90, docusate sodique. Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000.
Poudre :p c doseuse rase*
Fumarate ferreux 
100 mg
(soit en fer : 33 mg ou 0,558 mmol/c doseuse rase)
Excipients : poudre de cacao, saccharose (0,79 g/c doseuse rase).

* 1 g de poudre/c doseuse rase.

Indications


DCINDICATIONS 
Comprimé et poudre :
  • Anémie par carence martiale.
  • Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.
Poudre :
  • Traitement préventif de la carence martiale du nourrisson prématuré, jumeau ou né de mère carencée.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du fumarate ferreux.

En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.


Allaitement :

Le passage de fumarate de fer dans le lait maternel n'a pas été évalué. Cependant, compte tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
Après ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans ; la symptomatologie comporte des signes d'irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
A distance de l'intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1 %.
L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acido-basiques sont traités de façon classique.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : antianémique, fumarate de fer par voie orale (code ATC : B03AA02 ; B : sang et organes hématopoïétiques).

Le fumarate ferreux contient 33 % de fer métal. Le fer est un constituant essentiel de l'organisme, il est nécessaire à la formation de l'hémoglobine et aux processus d'oxydation des tissus vivants.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Le fumarate ferreux comme les sels ferreux en général est faiblement absorbé (10 à 20 % de la dose ingérée). Cette absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées.

L'absorption a lieu surtout au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.

Conditions de conservation


DPCONDITIONS DE CONSERVATION 
Poudre :
A conserver à une température inférieure ou égale à 25 °C.
Après ouverture :
60 jours.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400930418093 (1961/97, RCP rév 18.09.2015) 100 cp.
3400955917441 (1995/97, RCP rév 18.09.2015) 50 cp.
3400930418154 (1964/97, RCP rév 18.09.2015) pdre.
  
Prix :1,99 euros (100 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %.
50 comprimés : Collect.

Poudre : Non remb Séc soc. Collect.


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Désignation Liste % Remb Type
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