FUCITHALMIC 1 % gel ophtalm

Mise à jour : 14 Janvier 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Ophtalmologie - Antibactériens locaux : Antibactériens locaux non associés (Acide fusidique)
Classification ATC :
ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - ANTIINFECTIEUX : ANTIBIOTIQUES (FUSIDIQUE ACIDE)
Statut
Commercialisé
Excipients : mannitol, carbomère 934 P, sodium hydroxyde solution, eau ppi
Conservateur (excipient) : acide édétique sel de Na
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : benzalkonium chlorure
AMM3319133
Présentation(s)FUCITHALMIC 1 % Gel ophtalm T/3g
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Gel ophtalmique à 1 % :  Tube de 3 g.

Composition


COMPOSITION 
 p tube
Acide fusidique (DCI) 
30 mg
Excipients : chlorure de benzalkonium, édétate de sodium, mannitol, carbomère (carbopol 974P), solution d'hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Indications


DCINDICATIONS 
Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites, des ulcères cornéens, des blépharites et de l'orgelet dus à des germes sensibles à l'acide fusidique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Antibiotiques (code ATC : S01AA13).

Antibiotiques de structure stéroïdienne, de la famille des fusidanines. Antibiotiques actifs sur la synthèse des protéines.

Spectre d'activité antibactérienne :
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S ≤ 2 mg/l et R > 16 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses :
Espèces sensibles :
  • Aérobies à Gram + : Staphylococcus aureus, Staphylococcus non aureus (5 - 20 %).
  • Anaérobies : Clostridium difficile, Clostridium perfringens, peptostreptococcus, Propionibacterium acnes.
Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
  • Aérobies à Gram + : streptococcus.
Espèces résistantes :
  • Aérobies à Gram - : acinetobacter, entérobactéries, pseudomonas.
Ce spectre correspond à celui des formes systémiques de l'acide fusidique. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physicochimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.
Fucithalmic possède une activité antibactérienne sur la plupart des germes rencontrés dans les infections oculaires externes.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

La forme gel de Fucithalmic assure un temps de contact prolongé avec l'œil d'au moins 12 heures.

Les études de pharmacocinétique ont montré, après instillation d'une goutte, que les concentrations d'acide fusidique sont thérapeutiques jusqu'à la 12e heure.

En conséquence, l'instillation deux fois par jour suffit pour obtenir des concentrations thérapeutiques d'acide fusidique.

L'acide fusidique pénètre bien dans l'humeur aqueuse.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation avant ouverture :
3 ans.
Après ouverture :
Utiliser dans les 15 jours.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE I
AMM3400933191337 (1989, RCP rév 11.10.2013).
  
Prix :2,59 euros (tube de 3 g).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
Il n'y a pas de produit équivalent identifié