FUCIDINE 2 % pom

Mise à jour : 26 Février 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Dermatologie - Antibactériens locaux : Antibactériens seuls (Acide fusidique)
Classification ATC :
MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES : ANTIBIOTIQUES ET CHIMIOTHERAPIE A USAGE DERMATOLOGIQUE - ANTIBIOTIQUES A USAGE TOPIQUE : AUTRES ANTIBIOTIQUES A USAGE TOPIQUE (FUSIDIQUE ACIDE)
Statut
Commercialisé
Excipients : vaseline, dl-alpha-tocophérol, paraffine liquide
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : lanoline, butylhydroxytoluène, alcool cétylique
AMM3041703
Présentation(s)FUCIDINE 2 % Pom T/15g
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 30%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Crème à 2 % :  Tube de 15 g.
Pommade à 2 % :  Tube de 15 g.

Composition


COMPOSITION 
Crème :p 100 g
Fusidate de sodium  
2,000 g
Excipients : butylhydroxyanisole (E320), alcool cétylique, glycérol, paraffine liquide (contient du tout-rac-alpha-tocophérol), sorbate de potassium, polysorbate 60, vaseline (contient du tout-rac-alpha-tocophérol), acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), eau purifiée.

Excipients à effet notoire : butylhydroxyanisole (E320), alcool cétylique et sorbate de potassium (E202).

Pommade :p 100 g
Fusidate de sodium  
2,000 g
Excipients : lanoline (contient du butylhydroxytoluène [E321]), vaseline officinale (contient du tout-rac-alpha-tocophérol), paraffine liquide (contient du tout-rac-alpha-tocophérol), alcool cétylique.

Excipients à effet notoire : butylhydroxytoluène (E321), alcool cétylique et lanoline.

Indications


DCINDICATIONS 
Infections de la peau due à staphylocoque et streptocoque :Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à l'acide fusidique est négligeable.

Fucidine par voie topique peut être utilisé au cours la grossesse.


Allaitement :

Aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite à l'acide fusidique est négligeable.

Fucidine par voie topique peut être utilisé pendant l'allaitement mais il est recommandé d'éviter son application sur le sein.

Fertilité :

Aucune étude clinique sur les effets de Fucidine par voie topique sur la fertilité n'a été conduite.


Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Fucidine par voie topique n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

Le surdosage est peu probable.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Antibiothérapie locale, code ATC : D06AX01.

L'acide fusidique est un antibiotique de structure stéroïdienne, de la famille des fusidanines.

Spectre d'activité anti-bactérienne :
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S ≤ 2 mg/l et R > 16 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses.
Espèces sensibles :
  • Aérobies à Gram + : Staphylococcus aureus, Staphylococcus non aureus (5-20 %).
  • Anaérobies : Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes.
Espèces modérément sensibles (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
  • Aérobies à Gram + : Streptococcus.
Espèces résistantes :
  • Aérobies à Gram - : Acinetobacter, Entérobactéries, Pseudomonas.

Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques de l'acide fusidique. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physicochimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

L'acide fusidique agit en bloquant les mécanismes de la synthèse protéique des bactéries.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

L'acide fusidique, compte tenu de ses propriétés tensioactives et de son caractère à la fois lipophile et hydrophile, pénètre bien à travers la peau et est retrouvé dans toutes les couches du tissu cutané et sous-cutané.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Pommade :
Durée de conservation :
3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture : 90 jours.
Crème :
Durée de conservation :
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE I
AMM3400932931842 (1987, RCP rév 03.07.2017) crème 15 g.
3400930417034 (1965/85, RCP rév 03.07.2017) pom 15 g.
  
Prix :2,01 euros (crème, tube de 15 g).
2,01 euros (pommade, tube de 15 g).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
FUSIDATE DE SODIUM PIERRE FABRE 2 % pom I 30% Générique