MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg cp pellic

Mise à jour : 09 Avril 2020
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Métabolisme - Diabète - Nutrition : Eléments minéraux (Magnésium)
Statut
Commercialisé
Excipients : magnésium stéarate
Colorant (pelliculage) : titane dioxyde
Excipient et pelliculage : macrogol 6000
Pelliculage : hypromellose, talc
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : lactose anhydre
AMM3632686
Présentation(s)MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg Cpr pell Plaq/60
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR
AMM3632686
Présentation(s)MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg Cpr pell Plaq/60
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé pelliculé à 100 mg/10 mg :  Boîtes de 60 et de 120, sous plaquettes.

Composition


COMPOSITION 
 p cp
Magnésium (sous forme de citrate de magnésium anhydre) 
100 mg
Chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) 
10 mg
Excipients : Noyau : lactose anhydre, macrogol 6000, stéarate de magnésium. Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E 171), talc.

Excipient à effet notoire : lactose (50,57 mg).

Indications


DCINDICATIONS 
Ce médicament contient du magnésium.
L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium : L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

L'utilisation de magnésium peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme. En effet, bien que les données animales soient insuffisantes, les données cliniques limitées sont rassurantes.


Allaitement :

Le magnésium ou la vitamine B6 pris individuellement est compatible avec l'allaitement.

Peu de données étant disponibles sur la dose maximale journalière recommandée de vitamine B6, il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 20 mg/jour de vitamine B6 chez les femmes allaitant.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Magnévie B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
Lié au magnésium :
Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.
Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants :
  • diminution de la tension artérielle,
  • nausées, vomissements,
  • dépression du système nerveux central, diminution des réflexes,
  • anomalies de l'ECG,
  • début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire,
  • syndrome anurique.
Traitement : réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
Lié à la pyridoxine :
Une neuropathie axonale sensorielle est le principal effet pouvant survenir lors de l'utilisation prolongée de pyridoxine et/ou la consommation chronique de fortes doses de pyridoxine (plusieurs mois ou années).
Signes et symptômes :
Ont notamment été rapportés : paresthésie, dysesthésie, hypoesthésie, déficit sensoriel, extrémités douloureuses, contractions musculaires involontaires, sensation de brûlure, troubles de l'équilibre, troubles de la démarche, tremblements des mains et des pieds, et ataxie sensorielle progressive (difficultés dans la coordination des mouvements).
Prise en charge :
Les symptômes neurologiques sont progressivement réversibles à l'arrêt du traitement.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Suppléments minéraux (code ATC : A12)

Au plan physiologique :
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
Élément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
Au plan clinique :
Une magnésémie sérique :
  • comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l), indique une carence magnésienne modérée ;
  • inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l), indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être :
  • primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique) ;
  • secondaire par :
    • insuffisance des apports (dénutrition sévère, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
    • malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
    • exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

L'absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autres, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L'absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50 %.

L'excrétion est principalement urinaire.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
2 ans

Pas de précautions particulières de conservation.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400936326866 (2004, RCP rév 11.03.2020) 60 cp.
3400949890545 (2010, RCP rév 11.03.2020) 120 cp.
Non remb Séc soc.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
Il n'y a pas de produit équivalent identifié