ALLERGOCOMOD collyre sol

Mise à jour : 21 Janvier 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Ophtalmologie - Antiallergiques locaux : Cromones (Acide cromoglicique)
Classification ATC :
ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - DECONGESTIONNANTS ET ANTIALLERGIQUES : AUTRES ANTIALLERGIQUES (CROMOGLICIQUE ACIDE)
Statut
Commercialisé
Excipients : acide édétique sel de Na, sorbitol, eau ppi
AMM3542931
Présentation(s)ALLERGOCOMOD Collyre en sol Fl pompe/10ml
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 30%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Collyre en solution :  Flacon de 10 ml avec pompe airless.

Composition


COMPOSITION 
 p flacon
Cromoglycate de sodium 
200 mg
(soit en acide cromoglicique [DCI] : 183 mg/flacon)
Excipients : édétate de sodium, sorbitol, eau ppi.

Indications


DCINDICATIONS 
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier du cromoglycate de sodium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, le cromoglycate de sodium peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.


Allaitement :

Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglycate de sodium dans le lait maternel.

Toutefois, en raison d'une résorption très partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d'une part, d'une absorption digestive négligeable d'autre part, et compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Anti-allergique local (S : organe sensoriel).

Le cromoglycate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques, responsable des réactions anaphylactiques.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Le cromoglycate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse. Il n'est pas métabolisé. Il est excrété tel quel dans la bile et les urines.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation avant ouverture :
3 ans.
Après la première ouverture du flacon :
La solution ophtalmique stérile ne doit pas être utilisée pendant plus de 12 semaines.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400935429315 (1998, RCP rév 15.09.2015).
  
Prix :5,98 euros (flacon 10 ml).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Laboratoires Ursapharm SAS, 7, rue Denis-Papin, 57200 Sarreguemines. France.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
CROMABAK 20 mg/ml collyre 30% 30%
CROMOFREE 2 % collyre sol 30% 30%
CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 % collyre sol 30% 30% Générique
CROMOGLICATE DE SODIUM MYLAN 2 % collyre sol 30% 30% Générique
CROMOPTIC 2 % collyre sol 30% 30%
MULTICROM 2 % collyre en solution 30% 30%
OPHTACALMFREE 2 % collyre sol NR NR
OPTICRON 2 % collyre 30% 30% Référent