DRILL past citron menthe

Mise à jour : 12 Septembre 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Oto - Rhino - Laryngologie - Préparations oro-buccales : antibactériens et/ou antalgiques : Pastilles, comprimés à sucer, pâtes à sucer et tablettes (Antibactériens + anesthésiques locaux)
Classification ATC :
SYSTEME RESPIRATOIRE : PREPARATIONS POUR LA GORGE - PREPARATIONS POUR LA GORGE : ANTISEPTIQUES (DIVERS)
Statut
Commercialisé
Excipients : acide tartrique, ammonium glycyrrhizate, citral, géraniol, orange essence, citron essence, verveine essence, géranium essence, limonène, linalol, alpha-pinène, bêta-pinène, terpinolène, acétate d'éthyle, acétate de benzyle, isoamyle acétate, acide valérique, anéthol, butyrate d'éthyle, eucalyptus essence, menthe crépue essence, menthe poivrée essence, ionone, menthol
Aromatisant : citron arôme, menthe arôme
Colorant (excipient) : jaune de quinoléine
Conservateur (excipient) : sodium ascorbate
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : glucose, saccharose, propylèneglycol
AMM3358825
Présentation(s)DRILL Past citron menthe B/24
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 

Drill :
Pastille à sucer (ronde, rouge) :  Boîte de 24, sous plaquettes thermoformées.



Drill citron menthe :
Pastille à sucer (ronde, jaune) :  Boîte de 24, sous plaquettes thermoformées.


Drill miel rosat :
Pastille à sucer (ronde, marron clair) :  Boîte de 24, sous plaquettes thermoformées.


Drill sans sucre :
Pastille à sucer édulcorée à l'aspartam et à l'isomalt (ronde, translucide) :  Boîte de 24, sous plaquettes thermoformées.


Drill sans sucre anis menthe :
Pastille à sucer édulcorée à l'acésulfame de potassium et à l'isomalt (ronde, translucide) :  Boîte de 24, sous plaquettes thermoformées.


Drill sans sucre miel citron :
Pastille à sucer édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame potassique (ronde, jaune) : Boîte de 24, sous plaquettes thermoformées.

Composition


COMPOSITION 

Pastilles avec sucre :
 p pastille de 2,5 g
Solution de digluconate de chlorhexidine à 20 % exprimée en chlorhexidine digluconate 
3 mg
Tétracaïne chlorhydrate 
0,2 mg
Excipients :

Excipients à effet notoire : saccharose, glucose (Drill, Drill citron menthe, Drill miel rosat) ; rouge cochenille A (E124) (Drill).


(1)  Arôme coquelicot : alcoolats de cerise et de framboise ; alcoolatures de cerise, de framboise, de bourgeons de cassis, de cassis fruit, vanille ; huiles essentielles dont amande amère, lie de vin, orange, rose ; hyperconcentrés aromatiques tels que absolues et concrètes, parmi lesquels vanille, jasmin, iris, feuilles de violette, saccharose.

(2)  Arôme pulmoral : menthol, huile essentielle d'eucalyptus, thymol, terpinéol.

(3)  Arôme citron : citral, citronellal, géraniol, huile essentielle d'orange, huile essentielle de citron, huile essentielle de verveine, huile essentielle de géranium, d-limonène, linalol, alpha-pinène, béta-pinène, terpinolène.

(4)  Arôme menthe : acétate d'éthyle, acétate d'hexyle, acétate d'isoamyle, acétate de benzyle, acétate de cis-hexényle, acide méthyle-2 valérique, anéthole, butyrate d'éthyle, 1-carvone, formiate d'anisyle, formiate d'éthyle, cis-hex-3-ene-1-ol, huile essentielle d'eucalyptus, huile essentielle de menthe crépue, huile essentielle de menthe poivrée, 4-hydroxy-2, 5-diméthyl-3 (2H) furanone, PG, p-hydroxyphénylbutanone, béta-ionone, menthol, 1,15-pentadécalactone, propionate d'isoamyle, propylène glycol, rose absolute, 1- (2, 6, 6-triméthyl-cyclohex-1-enyl)-but-2-enone, 3-hydroxy-2-méthyl-4-pyrone.

(5)  Arôme naturel de rose : huile essentielle de rose, alcool.

Pastilles sans sucre :
 p pastille de 2,5 g
Solution de digluconate de chlorhexidine à 20 % exprimée en chlorhexidine digluconate 
3 mg
Tétracaïne chlorhydrate 
0,2 mg
Excipients :

Excipients à effet notoire : aspartam (E951 ; Drill sans sucre), isomalt (E953).


(1)  Arôme coquelicot : alcoolat de cerise, alcoolat de framboise, alcoolatures de cerise, de framboise, de bourgeons de cassis, de cassis, de vanille.

(2)  Arôme pulmoral : menthol, huile essentielle d'eucalyptus, thymol, terpinéol.

(3)  Lubrifiant : amidon de maïs, huile de palme pure raffinée et désodorisée, huile de tournesol, monoglycérides préparés à partir de matières grasses alimentaires raffinées et hydrogénées, lécithine de soja normalisée, butylhydroxytoluène, butylhydroxyanisol.

(4)  Arôme plante : trans-anéthole, L-menthol, eucalyptol.

(5)  Arôme miel : substances aromatisantes naturelles, propylène glycol.

(6)  Arôme citron : huile de géranium, bêta-pinène, citral, citronellal, huile de citronnelle, huile de citron, limonène, terpinolène.

(7)  Arôme menthe poivrée : huile essentielle d'anis étoilée, huile essentielle de clou de girofle, huile essentielle de menthe poivrée, L-menthol, huile essentielle de menthe des champs.

Indications


DCINDICATIONS 
Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx (en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche).
NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
Les pastilles Drill sont indiquées chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine et de la tétracaïne chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation) sur la reproduction (cf Sécurité préclinique).

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation des pastilles Drill pendant la grossesse.


Allaitement :

On ne sait pas si la chlorhexidine et la tétracaïne sont excrétés dans le lait maternel.

Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.

L'utilisation des pastilles Drill est à éviter en cas d'allaitement.

Fertilité :

La chlorhexidine n'a pas d'effet sur la fertilité.

Il n'existe pas de données concernant l'effet de la tétracaïne sur la fertilité.


Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Les pastilles Drill n'ont aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

Symptômes :

Les effets mentionnés ci-dessous ne sont pas attendus dans les conditions normales d'utilisation. En cas de surdosage important (très grande quantité), les effets suivants peuvent être observés :

Traitement :

Initier un traitement symptomatique.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique local/Anesthésique local, code ATC : R02A : Préparation pour la gorge.

Efficacité :

La chlorhexidine est efficace contre une vaste gamme de bactéries végétatives à Gram négatif et à Gram positif, les levures, les champignons dermatophytes et les virus lipophiles. Elle est active contre un large spectre d'agents pathogènes oraux importants et est donc efficace dans le traitement de nombreuses maladies buccales et oropharyngées communes.

Mécanisme d'action :

Le chlorhydrate de tétracaïne est un anesthésique local. Il agit en bloquant de manière réversible la propagation et la conduction de l'influx nerveux le long des axones. La tétracaïne stabilise la membrane nerveuse, ce qui empêche l'augmentation de la perméabilité au sodium nécessaire pour déclencher un potentiel d'action.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Chlorhexidine :

Voie orale :

Absorption :

La chlorhexidine est faiblement absorbée. De très faibles concentrations de chlorhexidine circulante sont détectées dans le sang.

Distribution :

Principalement dans le foie et les reins.

Biotransformation :

La chlorhexidine subit une biotransformation limitée.

Élimination :

La chlorhexidine est excrétée principalement non métabolisée dans les fèces (99,5 % de la dose ingérée).

Voie buccale :

Absorption :

Lorsqu'elle est utilisée localement, la chlorhexidine est adsorbée sur l'émail dentaire, la dentine, le cément, les muqueuses et les prothèses dentaires avec une désorption lente. La chlorhexidine reste détectable dans la salive pendant 8 à 12 heures.

Après contact avec les muqueuses, la chlorhexidine est absorbée par les structures organiques, ce qui donne lieu à un effet rémanent local et limite le passage dans la circulation systémique. Elle est donc très faiblement absorbée.

Distribution :

En raison de sa nature cationique, le digluconate de chlorhexidine se lie fortement à la peau, les muqueuses et les autres tissus.

Tétracaïne :

Absorption :

La tétracaïne est rapidement absorbée par voie orale et par la muqueuse buccale.

Distribution :

La tétracaïne est modérément liée aux protéines plasmatiques (76 %).

Biotransformation :

La tétracaïne est métabolisée dans le foie en acide para-aminobenzoïque.

Sécurité préclinique


PPSÉCURITÉ PRÉCLINIQUE 

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Des effets ont été observés chez l'animal uniquement à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique.

Les études d'irritation oculaire et d'irritation cutanées primaires ont démontré que le produit n'est pas irritant.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation des pastilles Drill :
30 mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Durée de conservation des pastilles Drill citron menthe :
2 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de l'humidité.

Durée de conservation des pastilles Drill miel rosat :
4 ans.

Ce médicament est sensible à l'humidité ; conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur.

Durée de conservation des pastilles Drill sans sucre :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ce médicament est sensible à l'humidité ; conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur.

Durée de conservation des pastilles Drill sans sucre anis menthe et Drill sans sucre miel citron :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400931325703 (1984/90, RCP rév 31.01.2019) Drill 24 past.
3400933588250 (1993, RCP rév 03.08.2017) Drill citron menthe 24 past.
3400933500603 (1992, RCP rév 03.08.2017) Drill miel rosat 24 past.
3400933378172 (1991, RCP rév 03.08.2017) Drill sans sucre 24 past.
3400938503197 (2008, RCP rév 03.08.2017) Drill sans sucre anis menthe 24 past.
3400938503319 (2008, RCP rév 10.07.2018) Drill sans sucre miel citron 24 past.
Non remb Séc soc.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
DRILL past à sucer NR NR
DRILL past à sucer miel rosat NR NR
DRILL past miel citron sans sucre édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame potas NR NR
DRILL past sans sucre anis/menthe édulcorée à l'isomalt et à l'acésulfame potas NR NR
DRILL sans sucre past NR NR