DIFFU K gél

Mise à jour : 01 Novembre 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Métabolisme - Diabète - Nutrition - Eléments minéraux : Potassium (Formes sèches à libération intestinale lente)
Classification ATC :
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : SUPPLEMENTS MINERAUX - POTASSIUM : POTASSIUM (POTASSIUM CHLORURE)
Potassium chlorure microencapsulé
Statut
Commercialisé
Excipients : éthylcellulose, cyclohexane, polyéthylène C10, magnésium stéarate, sodium laurylsulfate
Colorant (gélule) : titane dioxyde, fer jaune oxyde
Enveloppe de la gélule : gélatine
AMM3290599
Présentation(s)DIFFU K Gél Plq/40
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Gélule à 600 mg :  Boîte de 40.

Composition


COMPOSITION 
 p gélule
Chlorure de potassium micro-encapsulé*  
600 mg
Excipients : stéarate de magnésium, laurylsulfate de sodium. Enveloppe de la gélule : tête (jaune opaque) : gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune ; corps (blanc opaque) : gélatine, dioxyde de titane.

1 gélule = 8 mEq ou 313 mg de potassium

*  Composition du potassium microencapsulé : chlorure de potassium (80 à 90 %), éthylcellulose (20 à 10 %), adjuvants intermédiaires de microencapsulation : cyclohexane, polyéthylène C10.


Indications


DCINDICATIONS 
Traitement des hypokaliémies, en particulier médicamenteuses (salidiurétiques, corticoïdes, laxatifs).

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

Le surdosage expose au risque d'hyperkaliémie.

Traitement symptomatique en milieu hospitalier.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Dérivés potassiques, code ATC : A12BA.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Sécurité préclinique


PPSÉCURITÉ PRÉCLINIQUE 

L'administration orale de chlorure de potassium microencapsulé chez le rat et le chien pendant 13 semaines à des doses 20 fois supérieures à la dose thérapeutique maximale envisagée chez l'homme n'a pas causé d'ulcération des muqueuses gastrique et intestinale.

Chez le rat et le chien, l'administration de chlorure de potassium microencapsulé n'a pas affecté leur croissance pondérale, ni leur comportement, leur crase sanguine, leurs fonctions hépatique et rénale, ou la structure histologique de leurs principaux organes. Cela n'a pas non plus affecté significativement leur activité électrique cardiaque.

Chez le singe cynomolgus, le pouvoir d'irritation gastro-intestinale des différentes présentations de chlorure de potassium étudiées n'a pas produit d'irritation du tube digestif susceptible d'être décelée par un examen macroscopique ou microscopique.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE I
AMM3400932905997 (1983, RCP rév 23.07.2019).
  
Prix :1,87 euros (40 gélules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

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Désignation Liste % Remb Type
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