DERINOX sol p pulv nasal

Mise à jour : 23 Mars 2020
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Oto - Rhino - Laryngologie - Congestion nasale : Voie nasale (Vasoconstricteur + corticoïde)
Classification ATC :
SYSTEME RESPIRATOIRE : PREPARATIONS POUR LE NEZ - DECONGESTIONNANTS ET AUTRES PREPARATIONS A USAGE TOPIQUE : CORTICOIDES (PREDNISOLONE EN ASSOCIATION)
Statut
Commercialisé
Excipients : cétrimide, éthanol à 96 %, glycérol, acide édétique sel de Na, phosphate monosodique anhydre, sodium hydroxyde, eau distillée
AMM3535606
Présentation(s)DERINOX S nas Fl/15ml av ppe doseuse
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Solution pour pulvérisation nasale :  Flacon de 15 ml de solution (en moyenne 150 pulvérisations) et pompe doseuse munie d'un tube plongeur et d'un embout nasal délivrant 100 µl de solution.

Composition


COMPOSITION 
 p pulvérisation
Prednisolone (DCI) 
0,02 mg
Naphazoline (DCI) nitrate 
0,025 mg
Excipients : cétrimide, éthanol à 96 %, glycérol, édétate de sodium, dihydrogénophosphate de sodium anhydre, hydroxyde de sodium, eau distillée.

Indications


DCINDICATIONS 
Traitement symptomatique local de courte durée des états congestifs et inflammatoires au cours des rhinites aiguës de l'adulte et des adolescents de plus de 15 ans.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, l'utilisation de la naphazoline au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour.

Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

En conséquence, en raison de la longue durée d'action de ce médicament et de possibles effets néonataux liés aux puissantes propriétés vasoconstrictives de cette molécule, l'utilisation de la naphazoline est déconseillée pendant la grossesse.


Allaitement :

Il n'y a pas de données concernant le passage dans le lait maternel de naphazoline. Par conséquent, il est déconseillé d'administrer la naphazoline pendant la période d'allaitement.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

En cas d'administration réitérée ou abusive, la naphazoline peut provoquer, par passage systémique : hypothermie, sédation, perte de connaissance, coma ou dépression respiratoire.

Population pédiatrique :

Dérinox, solution pour pulvérisation nasale ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 15 ans.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Décongestionnants et autres préparations à usage topique, code ATC : R01AD52.

Mécanisme d'action :
Ce médicament est une association d'un sympathomimétique alpha, vasoconstricteur décongestionnant, et d'un glucocorticoïde ayant une activité anti-inflammatoire sur les muqueuses nasales.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Administrée par voie nasale, la naphazoline est résorbée au niveau de la muqueuse nasale, et également au niveau gastro-intestinal après déglutition. La résorption au niveau de la muqueuse nasale est diminuée par la vasoconstriction provoquée par l'application de ce produit.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
18 mois.
Avant ouverture :
A conserver à une température comprise entre 2 °C et 8 °C et à l'abri de la lumière.
Après la première ouverture :
A utiliser dans les 15 jours, et à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de la lumière.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE II
AMM3400935356062 (1961/98, RCP rév 12.02.2020).
Non remb Séc soc.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
Il n'y a pas de produit équivalent identifié