DEDROGYL 15 mg/100 ml sol buv en gouttes

Mise à jour : 22 Janvier 2020
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Métabolisme - Diabète - Nutrition : Vitamines - Vitamines D : Vitamines D3 hydroxylées (Vitamine D3 hydroxylée en C25 : 25 (OH) D3)
Classification ATC :
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : VITAMINES - VITAMINES A ET D, ASSOCIATIONS DES DEUX INCLUSES : VITAMINE D ET ANALOGUES (CALCIFEDIOL)
Calcifédiol monohydrate
Statut
Commercialisé
Excipient : propylèneglycol
AMM3178632
Présentation(s)DEDROGYL 15 mg/100 ml S buv en gouttes Fl/10ml
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 30%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Solution buvable en gouttes à 15 mg/100 ml (incolore) :  Flacon compte-gouttes de 10 ml (= 300 gouttes), boîte unitaire.

Composition


COMPOSITION 
 p goutte
Calcifédiol monohydraté, exprimé en calcifédiol anhydre* 
5 µg
Excipient : propylène glycol (E1520).

Excipient à effet notoire : propylène glycol (E1520)

1 ml = 30 gouttes.

* Ou 25-OH colécalciférol.

Indications


DCINDICATIONS 
Enfant et nourrisson :
  • Rachitisme carentiel.
  • Prévention des troubles calciques de la corticothérapie et des anticonvulsivants.
  • Prévention de la carence en vitamine D dans l'insuffisance rénale.
Adulte :
  • Ostéomalacie (nutritionnelle ou par malabsorption).
  • Traitement de la carence en vitamine D.
  • Prévention des troubles calciques de la corticothérapie et des anticonvulsivants.
  • Prévention de la carence en vitamine D dans l'insuffisance rénale.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

L'administration de vitamine D3 25-hydroxylée peut être envisagée au cours de la grossesse, mais il n'existe pas d'études chez la femme enceinte permettant de préciser une dose particulière. Toutefois, il convient de ne pas dépasser la posologie de 2 à 3 gouttes par jour.


Surdosage


DCSURDOSAGE 

Hypercalcémie résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses dérivés.

Symptômes :
  • Cliniques : anorexie,  nausées,  vomissements ; polyurie-polydipsie, déshydratation ; hypertension artérielle ; arrêt de croissance ; lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires.
  • Biologiques : hypercalciurie, hypercalcémie, hyperphosphorémie, hyperphosphaturie, insuffisance rénale.
Conduite d'urgence :
Réanimation en service spécialisé si hypercalcémie sévère.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Vitamine D

L'administration de calcifédiol court-circuite la phase hépatique du métabolisme de la vitamine D et apporte ainsi directement dans l'organisme ce premier métabolite.

Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et le phosphore, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Le calcifédiol ou 25-hydroxycolécalciférol, obtenu par synthèse, est le premier métabolite de la vitamine D3 issu à l'état naturel de l'hydroxylation sur le carbone 25 de la vitamine D3 dans le foie. Le calcifédiol est ainsi la forme circulante de la vitamine D.

Sa demi-vie est de l'ordre de 18 à 21 jours et son stockage dans les graisses est moins important que celui de la vitamine D en raison, vraisemblablement, de sa plus faible liposolubilité.

Enfin le calcifédiol subit, dans le rein, une seconde hydroxylation donnant naissance au 1,25-dihydroxycolécalciférol.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
3 ans.
Conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de la lumière.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE II
AMM3400931786320 (1974/97, RCP rév 28.01.2019).
  
Prix : 6,21 euros (flacon de 10 ml).
Remb Séc soc à 30 %. Collect. AP de Paris.

Titulaire de l'AMM :Desma Pharma sarl, 25 rue La Boétie, 75008 Paris.

Exploitant :

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
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