COLPRONE 5 mg cp

Mise à jour : 09 Avril 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Gynécologie - Obstétrique : Progestatifs : Dérivés de la 17-OH, de la 17-méthyl ou de la 19-nor-progestérone : Dérivés de la 17-méthyl-progestérone : Fibrome utérin : Progestatifs : Médrogestone : Ménopause : Substitution d'hormones : Progestatifs - Endométriose : Autres antigonadotropes (Progestatifs)
Classification ATC :
SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES : HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE - PROGESTATIFS : DERIVES PREGNADIENE (MEDROGESTONE)
Statut
Commercialisé
Excipients : amidon de maïs, macrogol 8000, magnésium stéarate
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : lactose monohydrate
AMM3130861
Présentation(s)COLPRONE 5 mg Cpr Plq/2x10 (20)
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Comprimé à 5 mg (blanc) :  Boîte de 20, sous plaquettes thermoformées.

Composition


COMPOSITION 
 p cp
Médrogestone 
5 mg
Excipients : amidon de maïs, macrogol 8000, lactose monohydraté, stéarate de magnésium.

Excipient à effet notoire : lactose.

Indications


DCINDICATIONS 

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des progestatifs administrés au début de la grossesse alors que celle-ci n'est pas connue.

Les risques portant sur la différenciation sexuelle du fœtus (en particulier féminin), risques décrits avec d'anciens progestatifs très androgénomimétiques, n'ont pas lieu d'être extrapolés aux progestatifs récents, nettement moins, voire non androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).


Allaitement :

La prise de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement, en raison du passage du stéroïde dans le lait maternel.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

En cas de surdosage, les symptômes peuvent inclure des nausées et des hémorragies de privation. Le traitement sera symptomatique.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Hormones, progestatifs. Code ATC : G03DB03 (G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).

La médrogestone est un progestatif de synthèse dérivé de la 17-méthyl-progestérone.

Elle compense l'insuffisance en progestérone et agit comme la progestérone d'origine endogène. Elle n'a pas d'effet androgénique. Comme les autres progestatifs de cette classe, action antiestrogène. Administré à la dose de 10 mg par jour, action antigonadotrope modérée.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

La résorption est complète après administration orale (absence d'effet de premier passage hépatique).

La demi-vie d'élimination est de 5,6 ± 0,5 heures et n'est pas modifiée en fonction de l'âge.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
5 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE I
AMM3400931308614 (1976/96, RCP rév 03.12.2018).
  
Prix :3,44 euros (20 comprimés).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

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Désignation Liste % Remb Type
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