AETOXISCLEROL TAMPONNE 0,25 % (5 mg/2 ml) sol inj en ampoule IV

Mise à jour : 20 Septembre 2017
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Cardiologie - Angéiologie (Sclérosants veineux)
Classification ATC :
SYSTEME CARDIOVASCULAIRE : VASCULOPROTECTEURS - THERAPEUTIQUE ANTIVARIQUEUSE : MEDICAMENTS SCLEROSANTS POUR INJECTION LOCALE (POLIDOCANOL)
Statut
Commercialisé
Excipients : phosphate disodique anhydre, phosphate monopotassique, eau ppi
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : éthanol
AMM3477553
Présentation(s)AETOXISCLEROL TAMPONNE 0,25 % (5 mg/2 ml) S inj en ampoule IV 5Amp/2ml
Conservation
Non agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Solution injectable IV à 0,25 % (5 mg/2 ml) ou 0,5 % (10 mg/2 ml) :  Ampoules de 2 ml, boîtes de 5.

Composition


COMPOSITION 
 p ampoule
 0,25 %0,5 %
Lauromacrogol 400 (DCI) 
5 mg10 mg
Excipients (communs) : hydrogénophosphate de sodium dihydraté, dihydrogénophosphate de potassium, alcool, eau ppi.

Indications


DCINDICATIONS 
Solution injectable IV à 0,25 % :
Sclérose des petites varices et des télangiectasies.
Solution injectable IV à 0,5 % :
Sclérose des varicosités et des varices du pied et de la région périmalléolaire.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Dans le cas où l'indication relève d'un traitement par lauromacrogol 400, celui-ci ne sera initié qu'après la grossesse.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : thérapeutique antivariqueuse/médicaments sclérosants pour injection locale (code ATC : C05BB02).

L'injection entraîne une destruction locale de l'endothélium, accompagnée généralement d'un vasospasme, puis d'un thrombus.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

La demi-vie est courte (1,6 heure) ; l'élimination est rapide dans les fèces et les urines.

Incompatibilités


DPINCOMPATIBILITÉS 

Aetoxisclérol tamponné doit être utilisé seul.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
5 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture :
Le produit doit être utilisé immédiatement.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Les injections doivent être réalisées par voie intraveineuse.

Les ampoules présentent une barre de cassure au niveau du point de couleur. Il est nécessaire d'utiliser des aiguilles très fines et des seringues de verre ou plastique de 2 ml, coulissant bien, de manipulation aisée.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE II
AMM3400934775536 (1997, RCP rév 31.01.2011) 0,25 %.
3400934775246 (1996, RCP rév 31.01.2011) 0,5 %.
Non remb Séc soc. Collect (sauf sol inj à 0,25 %).

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
Il n'y a pas de produit équivalent identifié