CHIBROXINE 0,3 % collyre

Mise à jour : 02 Mai 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Ophtalmologie : Antibactériens locaux - Antibactériens locaux non associés : Fluoroquinolones (Norfloxacine)
Classification ATC :
ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - ANTIINFECTIEUX : FLUOROQUINOLONES (NORFLOXACINE)
Statut
Commercialisé
Excipients : sodium acétate trihydrate, acide édétique sel de Na, acide chlorhydrique solution, sodium chlorure, eau ppi
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : benzalkonium chlorure
AMM3313225
Présentation(s)CHIBROXINE 0,3 % Collyre Fl PE/5ml
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Collyre en solution à 0,3 % :  Flacon compte-gouttes de 5 ml.

Composition


COMPOSITION 
 p flacon
Norfloxacine 
15 mg
Excipients : acétate de sodium trihydraté, chlorure de benzalkonium, édétate de sodium, solution d'acide chlorhydrique N, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Indications


DCINDICATIONS 
Traitement antibactérien local des infections oculaires sévères (conjonctivites sévères, kératites et ulcères cornéens) dues à des germes sensibles à la norfloxacine.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Compte tenu des faibles doses administrées, l'utilisation de ce collyre peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin.

Avec la norfloxacine administrée par voie systémique, les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, et les données cliniques sont encore insuffisantes.

Des atteintes articulaires ont été décrites chez des enfants traités par des quinolones, mais à ce jour, aucun cas d'arthropathie secondaire à une exposition in utero n'est rapporté.


Allaitement :

La norfloxacine, administrée par voie générale, passe dans le lait maternel. Par conséquent, en l'absence de données de passage après administration par voie oculaire, il est déconseillé d'administrer ce collyre durant la période d'allaitement.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

A ce jour, aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec ce collyre.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Antibiotique de la famille des quinolones, code ATC : S01AX12.

(J : anti-infectieux ; S : organe des sens (œil)).

La norfloxacine est un agent antibactérien de la famille des quinolones.

La norfloxacine inhibe la synthèse de l'acide désoxyribonucléique bactérien. Elle est bactéricide.

Spectre d'activité antibactérienne :
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et ces dernières des résistantes : S ≤ 1 mg/l et R > 2 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en Europe est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en Europe est indiquée entre parenthèses.
Espèces sensibles :
  • Aérobies à Gram + : Staphylococcus méti-S (0 - 16 %).
  • Aérobies à Gram - : Acinetobacter baumannii (50 - 88 %), Citrobacter freundii (0 - 36 %), Citrobacter koseri (0 - 12 %), Enterobacter aerogenes (0 - 65 %), Enterobacter cloacae (0  - 27 %), Escherichia coli (0 - 15 %), Klebsiella oxytoca (0 - 13 %), Klebsiella pneumoniae (0 - 15 %), Morganella morganii (0 - 15 %), Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis (0 - 17 %), Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii (0 - 71 %), Pseudomonas aeruginosa (0 - 45 %), Serratia marcescens (0 - 30 %).
Espèces résistantes :
  • Aérobies à Gram + : Enterococcus, Staphylococcus méti-R*.
  • Anaérobies : bactéries anaérobies à Gram + sauf quelques souches de Clostridium perfringens, toutes les bactéries anaérobies à Gram -.
*  La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
La résistance à la norfloxacine due à des mutations spontanées est de l'ordre de 10-7 à 10-8 cellules.
Ce spectre correspond à celui des formes systémiques de la norfloxacine. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques.
Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Chez l'animal, une heure après l'administration d'une goutte de ce collyre dans le cul-de-sac conjonctival, la concentration lacrymale de ce collyre est supérieure aux CMI des principaux germes rencontrés dans les infections oculaires.

Après administration de ce collyre à dose unique ou à dose répétée, il n'a pas été possible de retrouver l'antibiotique dans le sang au cours des 3 heures qui ont suivi l'instillation.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation avant ouverture :
3 ans.

Après ouverture : le médicament peut être conservé 15 jours maximum.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE I
AMM3400933132255 (1988, RCP rév 16.01.2019).
  
Prix :2,86 euros (flacon de 5 ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
Il n'y a pas de produit équivalent identifié