CERULYSE 5 % sol auric

Mise à jour : 21 Mars 2017
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Oto - Rhino - Laryngologie (Bouchon de cérumen)
Classification ATC :
ORGANES SENSORIELS - MEDICAMENTS OTOLOGIQUES : AUTRES MEDICAMENTS OTOLOGIQUES (AUTRES MEDICAMENTS)
Statut
Commercialisé
Excipients : alpha-tocophérol acétate, lavande essence, amande huile
AMM3020049
Présentation(s)CERULYSE 5 % S aur Fl/10ml
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : NR

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Solution pour instillation auriculaire à 5 g/100 g :  Flacon de 10 ml, avec bouchon compte-gouttes.

Composition


COMPOSITION 
 p flacon
Xylène 
500 mg
Excipients : acétate d'α-tocophérol, huile essentielle de lavande, huile d'amande.

Indications


DCINDICATIONS 
Extraction des bouchons de cérumen.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
A utiliser avec prudence, même en l'absence de perforation tympanique, chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Il n'est pas attendu d'impact de Cérulyse sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Surdosage


DCSURDOSAGE 
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
En cas d'ingestion accidentelle du contenu du flacon, une intoxication par le xylène reste peu probable compte tenu de la quantité limitée de xylène ingérée.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : céruménolytique (code ATC : S02DC ; S : organes des sens).

Le xylène est un solvant lipophile, il facilite l'élimination du bouchon de cérumen en le dissolvant.

Sécurité préclinique


PPSÉCURITE PRÉCLINIQUE 

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation avant ouverture du flacon :
3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Après la 1re ouverture du flacon :
Le produit doit être utilisé dans les 30 jours.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400930200490 (1957/96, RCP rév 23.01.2017).
Non remb Séc soc. Collect.

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Désignation Liste % Remb Type
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