CERUBIDINE 20 mg pdre p sol p perf

Mise à jour : 06 Mai 2019
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Cancérologie - Hématologie : Antinéoplasiques : Chimiothérapie cytotoxique : Inhibiteurs des topo-isomérases - Anti-topo-isomérases II : Anthracyclines et apparentés : intercalants (Daunorubicine)
Classification ATC :
ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS : ANTINEOPLASIQUES - ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES : ANTHRACYCLINES ET APPARENTES (DAUNORUBICINE)
Statut
Commercialisé
Excipient : mannitol
AMM5504805
Présentation(s)CERUBIDINE 20 mg Pdr sol perf 10Fl
Conservation
Agréé aux Collectivités
Modèle hospitalier

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Poudre pour solution pour perfusion IV à 20 mg :  Flacons de poudre, boîte de 10.

Composition


COMPOSITION 
 p flacon
Daunorubicine 
20 mg
(sous forme de chlorhydrate : 21,4 mg/flacon)
Excipient : mannitol.

Indications


DCINDICATIONS 
Chez l'enfant, dans le cadre de polychimiothérapies :

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

Contre-indiqué.


Allaitement :

Contre-indiqué.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

En cas de surdosage, on doit s'attendre à ce que les effets indésirables soient majorés. Il faut donc effectuer régulièrement des numérations formules sanguine et médullaire et des contrôles cardiologiques, radiologiques et échographiques pour guider d'éventuels gestes symptomatiques.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Anthracyclines et apparentés, antibiotiques cytotoxiques et apparentés (L : anticancéreux et immunosuppresseurs). Code ATC : L01DB02.

Antinéoplasique cytostatique de la famille des anthracyclines (antibiotiques).

Ce médicament interagit avec l'ADN en s'intercalant entre deux bases adjacentes, provoquant des changements de structure et de fonction des molécules d'ADN.

Aucune étude contrôlée sur la population pédiatrique n'a été conduite.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 

Après injection IV, ce médicament a une demi-vie plasmatique biphasique (40 min et 46-55 h) ; elle est métabolisée dans le foie. Son excrétion urinaire est faible (10 % de la dose administrée en 24 h, 25 % en 5 jours). Son élimination biliaire est estimée à 40 %.

Incompatibilités


DPINCOMPATIBILITÉS 

Héparine sodique, corticoïdes, fludarabine : risque de précipitation.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Avant reconstitution :
Durée de conservation :
3 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
Après reconstitution :
Durée de conservation :
24 heures à une température comprise entre + 2 °C et + 8 °C (au réfrigérateur).

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

La manipulation de ce cytotoxique par le personnel infirmier ou médical nécessite un ensemble de précautions permettant d'assurer la protection du manipulateur et de son environnement (cf Posologie et Mode d'administration).

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE I
Médicament soumis à prescription hospitalière. Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
AMM3400955048053 (1967/97, RCP rév 17.04.2019).
Collect.
Inscrit sur la liste de rétrocession avec prise en charge à 100 %.

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Désignation Liste % Remb Type
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