ACUPAN 20 mg/2 ml sol inj

Mise à jour : 24 Juin 2020
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Antalgiques - Antipyrétiques - Antispasmodiques - Antalgiques non opioïdes : Antalgiques non opioïdes seuls (Néfopam)
Classification ATC :
SYSTEME NERVEUX : ANALGESIQUES - AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES (NEFOPAM)
Statut
Commercialisé
Excipients : phosphate monosodique dihydrate, phosphate disodique dodécahydrate, eau ppi
AMM3242175
Présentation(s)ACUPAN 20 mg/2 ml S inj 5Amp/2ml
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%
AMM3242175
Présentation(s)ACUPAN 20 mg/2 ml S inj 5Amp/2ml
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Solution injectable :  Ampoules de 2 ml, boîte de 5.

Composition


COMPOSITION 
 p ampoule
Néfopam 
20 mg
Excipients : phosphate monosodique à 2 H2O, phosphate disodique à 12 H2O, eau pour préparations injectables.

Indications


DCINDICATIONS 
Traitement symptomatique des affections douloureuses aiguës, notamment des douleurs postopératoires.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

En l'absence d'étude chez l'animal et de données cliniques humaines, le risque n'est pas connu ; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse, ni pendant l'allaitement.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
En raison d'un risque éventuel de somnolence, la vigilance peut être altérée et rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

Ce sont des manifestations de type anticholinergique : tachycardie, coma, convulsions et hallucinations (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

Traitement :
Traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Autres analgésiques et antipyrétiques. N : système nerveux central ; code ATC : N02BG06.

Analgésique central non morphinique, le néfopam possède une structure chimique non apparentée à celle des antalgiques actuellement connus.

In vitro, sur des synaptosomes de rat, une inhibition de la recapture des catécholamines et de la sérotonine est évoquée.

In vivo, chez l'animal, le néfopam a montré des propriétés antinociceptives. Il a également été démontré une activité antihyperalgésique par un mécanisme qui n'est pas complètement élucidé.

Le néfopam a montré un effet sur le frisson postopératoire au cours d'études cliniques.

Le néfopam n'a aucune action anti-inflammatoire ou antipyrétique. Il n'entraîne pas de dépression respiratoire et ne ralentit pas le transit intestinal.

Le néfopam possède une activité anticholinergique.

Sur le plan hémodynamique, il a été observé une augmentation modérée et transitoire de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 
Absorption :
Après administration d'une dose de 20 mg par voie IM, le pic plasmatique (Tmax) est situé entre 0,5 et 1 heure et les concentrations maximales (Cmax) sont en moyenne de 25 ng/ml. La demi-vie plasmatique moyenne est de 5 heures.
Lors d'une administration par voie IV d'une même dose, la demi-vie plasmatique moyenne est de 4 heures.
Distribution :
La liaison aux protéines plasmatiques est de 71-76 %.
Biotransformation :
La biotransformation est importante et 3 métabolites majeurs ont été identifiés : le déméthyl-néfopam, le N-oxyde-néfopam et le N-glucuronide-néfopam. Les deux premiers métabolites, non conjugués, n'ont pas montré d'activité analgésique chez l'animal.
Élimination :
L'élimination est essentiellement urinaire : 87 % de la dose administrée sont retrouvés dans les urines. Moins de 5 % de la dose sont excrétés sous forme inchangée ; les métabolites identifiés dans les urines représentent respectivement 6 %, 3 % et 36 % de la dose administrée par voie IV.

Incompatibilités


DPINCOMPATIBILITÉS 

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Posologie/Mode d'administration.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 

Durée de conservation : 3 ans.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture/reconstitution/dilution : le produit doit être utilisé immédiatement.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE I
Ne peut être obtenu que sur prescription médicale non renouvelable.
AMM3400932421756 (1981, RCP rév 20.05.2020).
  
Prix :3,21 euros (5 ampoules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

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Désignation Liste % Remb Type
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