FLUIDABAK 1,5 % collyre sol

Mise à jour : 21 Janvier 2020
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Ophtalmologie : Suppléance lacrymale (Collyres et gels ophtalmiques)
Classification ATC :
ORGANES SENSORIELS : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES - AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES : AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES (LARMES ARTIFICIELLES ET DIVERSES AUTRES PREPARATIONS)
Statut
Commercialisé
Excipients : sodium chlorure, phosphate disodique dodécahydrate, phosphate monosodique dihydrate, eau ppi
AMM3602320
Présentation(s)FLUIDABAK 1,5 % Collyre en sol Fl/10ml
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Collyre en solution à 1,5 % : Flacon multidose de 10 ml avec stiligoutte et filtre antimicrobien, boîte unitaire.

Composition


COMPOSITION 
 p 100 ml
Povidone 
1,500 g
Excipients : chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.

Indications


DCINDICATIONS 
Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la povidone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

Toutefois, une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.

En conséquence, l'utilisation de la povidone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Les patients présentant une vision trouble doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments ophtalmologiques - code ATC : S01XA20.

Mécanisme d'action :
La povidone est un polymère synthétique contenant des chaînes linéaires de 1-vinyl-2-pyrrolidone.
Ce collyre joue le rôle de lubrifiant et de mouillant à la surface de l'œil et supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.
Efficacité et sécurité clinique :
Ce collyre sans conservateur est présenté dans un flacon multidose équipé d'un dispositif comportant une membrane filtrante (0,2 microns) afin de protéger le collyre contre la contamination microbienne pendant la période d'utilisation.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 
Absorption :
Une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
2 ans.

Après première ouverture, le collyre peut être conservé 12 semaines.

Pas de précautions particulières de conservation.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
AMM3400936023208 (2002, RCP rév 17.07.2017).
  
Prix :3,49 euros (flacon de 10 ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Médicament(s) proche(s)

Désignation Liste % Remb Type
DULCILARMES 1,5 % collyre sol 65% 65%
DULCILARMES collyre sol NR NR