VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 UI/2 ml sol inj IM

Mise à jour : 24 Janvier 2020
Classification pharmacothérapeutique VIDAL :
Métabolisme - Diabète - Nutrition : Vitamines (Vitamine A)
Classification ATC :
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : VITAMINES - VITAMINES A ET D, ASSOCIATIONS DES DEUX INCLUSES : VITAMINE A NON ASSOCIEE (RETINOL (VIT A))
Statut
Commercialisé
Excipients : acide chlorhydrique, alpha-tocophérol, eau ppi
Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : ricin huile hydrogénée polyoxyéthylénée 40, sodium benzoate
AMM3565317
Présentation(s)VITAMINE A PROVEPHARM 100 000 UI/2 ml S inj IM 6Amp/2ml
Conservation
Agréé aux Collectivités
Remboursement : 65%

Formes et présentations


FORMES et PRÉSENTATIONS 
Solution injectable (IM) à 100 000 UI/2 ml :  Ampoules de 2 ml, boîte de 6.

Composition


COMPOSITION 
 p ampoule
Rétinol palmitate ou vitamine A 
100 000 UI
Excipients : huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (Cremophor RH 40), acide chlorhydrique, benzoate de sodium, alpha-tocophérol, eau ppi.

Excipients à effet notoire : huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (Cremophor RH 40), benzoate de sodium.

Indications


DCINDICATIONS 

Fertilité / grossesse / allaitement


DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT 
Grossesse :

La vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces.

Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses (25 000 UI/jour). Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.

Par ailleurs, l'hypovitaminose A chez la femme enceinte est à l'origine de malformations chez l'enfant.

En conséquence, Vitamine A Provepharm ne sera administré au cours de la grossesse qu'en cas de carence avérée.


Allaitement :

A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né. En conséquence, en cas de traitement par Vitamine A Provepharm, l'allaitement est déconseillé.

Conduite et utilisation de machines


DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES 
Vitamine A Provepharm n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Surdosage


DCSURDOSAGE 

Intoxication aiguë : 1 000 000 UI chez l'adulte.

Les manifestations cliniques sont digestives et neurologiques :

A très fortes doses : malaise, anorexie, desquamation cutanéo-muqueuse.

Population pédiatrique :
Intoxication aiguë : plus de 100 000 UI chez l'enfant.

Pharmacodynamie


PPPHARMACODYNAMIE 

Classe pharmacothérapeutique : Vitamine A, code ATC : A11CA01.

Pharmacocinétique


PPPHARMACOCINÉTIQUE 
Distribution :
La biodisponibilité de Vitamine A Provepharm après injection intramusculaire est de l'ordre de 50-70 %. La vitamine A est stockée principalement dans le foie (90 %).
Élimination :
L'élimination de la vitamine A est fécale et urinaire (sous forme de dérivés).

Modalités de conservation


DPMODALITÉS DE CONSERVATION 
Durée de conservation :
18 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Modalités manipulation / élimination


DPMODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION 

Pas d'exigences particulières.

Prescription / délivrance / prise en charge


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE 
LISTE I
AMM3400935653178 (1997, RCP rév 14.12.2018).
  
Prix : 22,65 euros (6 ampoules).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

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Désignation Liste % Remb Type
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